United States
Nom de la société : The Protein Shoppe, LLC
Nom de marque : Red-E
Produit rappelé : Comprimé rehaussement mâle Red-E
Motif du rappel : Le produit contient du sildénafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 01 septembre 2020
Détails du rappel : Annonce de l'entreprise The Protein Shoppe, LLC rappelle volontairement tous les lots de « Red-E » (comprimé d'amélioration des hommes) au niveau des consommateurs. Ce rappel a été amorcé après qu'une analyse en laboratoire de la FDA a révélé que le produit contenait du sildénafil non déclaré, un inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) qui est la matière active d'un médicament approuvé par la FDA utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile.
La présence de sildénafil dans Red-E en fait un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sous réserve de rappel. L'inhibiteur non déclaré de la PDE-5 dans le produit peut poser de graves risques pour la santé des consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux qui mettent la vie en danger et qui pourraient avoir de graves conséquences néfastes pour la santé. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.
À ce jour, The Protein Shoppe, LLC n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit, Red-E (Comprimé Male Enhancement), est commercialisé comme un supplément nutritionnel de valorisation des hommes, le produit est un comprimé octogonal marqué avec « Rouge » gaufré de chaque côté de la ligne de score sur un côté de la tablette qui est contenu dans un petit sac en plastique avec une étiquette noire agrafée à elle, UPC. La pilule Red-E a été vendue en ligne sur le site Web : www.rgvproteinshoppe.com.
La Protein Shoppe, LLC avise ses clients avec ce communiqué de presse et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont la pilule Red-E (comprimé de valorisation des hommes), qui est rappelé, devraient cesser d'utiliser et retourner au lieu d'achat. Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ce rappel peuvent communiquer avec The Protein Shoppe par téléphone au 956-687-3539, du lundi au vendredi de 10 h à 18 h, heure de l'Est.
Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation du produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez tous les détails du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA