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Les trousses essentielles de santé distribuées par Humana ont été rappelées parce qu'elles contiennent une étiquette de médicament d'ordonnance incomplète, USA

il y a 2 ans

United States

Nom de la société : A-S Medication Solutions, LLM
Marque : A-S Medication Solutions, LLM
Produit rappelé : Acétaminophène Extra Strength 500 mg comprimés, flacons de 100 ct contenus dans les trousses Health Essentials distribuées par Humana
Motif du rappel : Les produits contiennent une étiquette de médicament d'ordonnance incomplète
Date de rappel de la FDA : 02 avril 2021
Détails du rappel : Libertyville, IL, A-S Medication Solutions, LLM (ASM) rappelle volontairement 198 350 bouteilles de comprimés d'acétaminophène Extra Strength 500 mg, flacons de 100 ct (NDC # 50090-5350-0) contenus dans les trousses Health Essentials distribuées par Humana à ses membres. Voir la photo ci-dessous. Ce rappel est effectué au niveau des consommateurs. Ces analgésiques en vente libre (OTC) contiennent une étiquette incomplète du médicament d'ordonnance plutôt que l'étiquette de l'information sur les médicaments en vente libre.

Énoncé des risques : L'utilisation de l'acétaminophène pourrait être potentiellement nocive si les mises en garde figurant sur l'étiquette en vente libre ne sont pas observées, y compris les dommages au foie si les consommateurs dépassent la dose recommandée, combinent l'utilisation avec une consommation excessive d'alcool ou sont allergiques à la matière active. À ce jour, la Société n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit est utilisé comme soulagement de la douleur et de la fièvre. Les bouteilles de 100 tonnes étiquetées avec NDC 50090-5350-0 sont emballées dans des bouteilles en plastique blanc contenues dans un sac en plastique transparent avec d'autres produits saisonniers étiquetés comme une trousse Santé Essentials. La distribution s'est probablement produite entre 1/14/21 et 3/15/21 à l'échelle nationale aux États-Unis. Les dates d'expiration sont soit 7/31/22 ou 8/31/22. Les flacons touchés qui devraient être retournés contiennent une courte étiquette du médicament Rx qui ne contient pas le tableau complet de l'information sur les médicaments en vente libre.

ASM avise également ses distributeurs et ses clients par la poste et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs et les distributeurs qui ont ce produit qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser de l'utiliser et le retourner dans des envois de retour préadressés qui seront fournis par ASM ou les distributeurs.

Consommateurs si vous avez des questions au sujet de ce rappel, veuillez communiquer avec ASM par téléphone au 847.680.3515 x 236, de 21 h 17 h (HNC), ou par courriel à anel.figueroa@a-smeds.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique ou de tout autre produit pharmaceutique.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur.

- Remplir et soumettre le rapport en ligne.
- Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplir et retourner à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyer par télécopieur au 1-800-FDA-0178

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

NDC # 50090-5350-0 Lot #s 323206, 323207, 323208, 323209, 323210, 323211, 323212, 323213, 323214, 323215, 323216, 323218, 323219, 323220, 323222, 323223, 323224, 323238, 323222, 323223, 323224, 323238 353, 335354, 335355, 335356, 335358, 335359, 335360, 335361, 335362, 335363, 335364, 335365, 335366, 33536, 335368, 335369, 335370, 335371, 335372, 335373, 335374, 335375, 335376, 335377, 335395 et 352116.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA

304


Rapports connexes

Pyramid Wholesale procède au rappel de diverses marques de produits vendus comme compléments alimentaires pour améliorer la performance sexuelle, car ils contiennent des médicaments sur ordonnance non déclarés, notamment du sildénafil (Viagra) et/ou du tadalafil (Cialis). Aucun cas de blessure ou de maladie n'a été signalé à... Voir plus ce jour. Ils ont été vendus en vrac à d'autres distributeurs et détaillants en Californie et à l'extérieur de l'État.

Ces produits peuvent entraîner de graves effets indésirables sur la santé en raison d'une mauvaise utilisation, d'une surutilisation, d'une interaction avec d'autres médicaments, de problèmes de santé sous-jacents et d'un manque général de surveillance ou de consultation avec les professionnels de la santé.

Les produits étaient distribués sous 11 marques différentes et variaient en termes de forme et de taille. Une liste complète est disponible sur le lien ci-dessous. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser le produit.

Nom d'entreprise : Pyramid Wholesale
Nom de marque : Various
Produit rappelé : Compléments alimentaires pour améliorer la performance sexuelle
Motif du rappel : Sildénafil et/ou tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 20 mars 2024

Une source : fda.gov
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288


Plusieurs marques de comprimés d'acide folique ont été rappelées au Canada en raison de préoccupations quant au fait que les lots concernés pourraient dépasser la limite d'apport acceptable pour l'acide N-nitroso-folique. Le rappel concerne plusieurs marques distribuées à travers le pays.

-Produits concernés
Marque : Compliments FOLIC... Voir plus ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115NHH
Marque : Equate FOLIC ACID 1MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115LRJ et 2G3115NHF
Marque : Health One FOLIC ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115NJL
Marque : Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2340T8130A
Marque : Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115NHG
Marque : Sisu FOLIC ACID 1MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115M1C

Les consommateurs sont invités à consulter leur fournisseur de soins de santé s'ils ont des problèmes de santé liés à ce rappel.

Retournez le produit concerné à votre pharmacie locale ou à votre lieu d'achat. Consultez votre professionnel de santé avant de cesser d'utiliser le ou les produits concernés, ou pour tout problème de santé.

Si vous ou un proche êtes blessé ou si vous présentez des symptômes, il est important de le signaler. Le signalement peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : recalls-rappels.canada.ca
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84


La coopérative agricole Central Valley a volontairement rappelé sa nourriture GS Hamster/Gerbil + Curcuma en raison d'une contamination potentielle par Salmonella. Le rappel concerne à la fois les animaux et les humains et est actuellement en cours. Le produit rappelé a été distribué au Kansas.

Le produit... Voir plus rappelé est GS Hamster/Gerbil + Curcuma, vendu en super sacs en vrac. Au total, 7 464 livres du produit, portant le numéro de lot B0624179808 11399 OXBOW et une date de péremption du 2/6/2026, ont été rappelées.

Le rappel a été lancé après qu'un ingrédient de l'alimentation pour gerbilles et hamsters a été testé positif à la Salmonella.

Le problème a été découvert lors de tests de routine effectués par l'entreprise. Le rappel a été lancé le 26 février 2024.

Si vous présentez des symptômes de Salmonella tels que diarrhée, crampes abdominales et fièvre, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : accessdata.fda.gov
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Endo International plc a annoncé aujourd'hui que l'une de ses sociétés opérationnelles, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), rappelait volontairement un lot de tréprostinil injectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) au niveau des consommateurs. Le produit fait l'objet d'un rappel en raison de la présence potentielle de particules... Voir plus de silicone dans la solution du produit. Le lot a été distribué dans tout le pays aux grossistes et aux hôpitaux du 16 juin 2022 au 17 octobre 2022. À ce jour, Par n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

L'administration d'un produit injectable contenant des particules peut provoquer une irritation locale ou un gonflement en réponse à la matière étrangère. Si les particules atteignent les vaisseaux sanguins, elles peuvent se déplacer vers divers organes et obstruer les vaisseaux sanguins du cœur, des poumons ou du cerveau, ce qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral et même entraîner la mort.

Le tréprostinil injectable est formulé pour une perfusion sous-cutanée ou intraveineuse. Le produit est un vasodilatateur à base de prostacycline indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire afin d'atténuer les symptômes associés à l'exercice et pour les patients qui ont besoin de passer de l'époprosténol pour réduire le taux de détérioration clinique.

Le tréprostinil injectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) est distribué dans des flacons multidoses de 20 ml sous forme de solutions stériles dans de l'eau pour injection, emballées individuellement dans des cartons selon la norme NDC #42023 -206-01. Seul le lot 57014, date d'expiration 04/2024, est concerné par ce rappel. Les flacons du lot concerné portent l'étiquette ci-jointe.

Par envoie une notification écrite aux grossistes et à l'hôpital qui a reçu le lot concerné et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les stocks existants du lot 57014 par l'intermédiaire d'Inmar, Inc. Les distributeurs en gros et les pharmacies hospitalières dont le produit fait l'objet du rappel doivent immédiatement cesser de l'utiliser et arrêter immédiatement la distribution.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Endo International, Par Pharmaceutical
Nom de marque : Par Pharmaceutical
Produit rappelé : Treprostinil 20 mg/20 ml pour injection
Motif du rappel : Présence potentielle de particules de silicone
Date de rappel de la FDA : 12 mars 2024

Une source : fda.gov
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303


Megadyne a émis une correction relative aux dispositifs médicaux de classe 1 à l'intention des hôpitaux afin de limiter l'utilisation des électrodes de retour réutilisables MEGA SOFT Universal et Universal Plus aux patients âgés de 12 ans ou plus après avoir reçu des rapports faisant état de... Voir plus brûlures chez des patients adultes et pédiatriques à la suite d'interventions chirurgicales au cours desquelles des serviettes MEGA SOFT ont été utilisées. Ces rapports de brûlures chez des patients décrivent des brûlures allant jusqu'au troisième degré nécessitant une intervention pouvant entraîner un séjour prolongé à l'hôpital, des cicatrices et des interventions chirurgicales supplémentaires chez les patients pédiatriques et adultes. Les brûlures graves peuvent avoir des répercussions potentiellement durables sur les patients, en particulier ceux âgés de moins de 12 ans.

Depuis cette notification, nous avons continué à surveiller les performances des appareils par le biais d'une surveillance après commercialisation, nous avons enquêté sur chaque événement signalé et évalué les causes profondes potentielles de ces événements. Megadyne a récemment reçu un rapport faisant état d'une utilisation pédiatrique faisant état d'une grave brûlure au 3e degré chez un patient. Nous diffusons cette vaste communication publique supplémentaire afin de sensibiliser le public au fait que les produits MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal et Universal Plus ne doivent pas être utilisés chez les patients de moins de 12 ans.

La liste ci-dessous contient les produits spécifiques et les codes concernés.
- Nom du produit : électrode de retour patient universelle MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0845, UDI-DI : 10614559103906.
- Nom du produit : électrode de retour universelle à double patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0846, UDI-DI : 10614559104248.
- Nom du produit : électrode de retour patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0847, UDI-DI : 10614559104842.
- Nom du produit : électrode de retour pour deux patients MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0848, UDI-DI : 10614559104859.

Les clients doivent consulter et suivre les instructions fournies dans la notification de rappel de décembre 2023 (lien ci-dessous). Les électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus peuvent continuer à être utilisées chez les patients âgés de plus de 12 ans.

Assurez-vous que le personnel utilisant les serviettes Mega Soft Universal et Universal Plus comprend que l'utilisation prévue est sont passés à des patients âgés de 12 ans et plus et ont cessé d'utiliser les électrodes sur des patients âgés de moins de 12 ans. Les hôpitaux utilisant ce produit doivent confirmer la réception de la notification de rappel en utilisant le formulaire de réponse commerciale fourni avec la notification de rappel initiale.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Megadyne Medical Products, Inc.
Nom de marque : Megadyne
Produit rappelé : Électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus
Motif du rappel : Limiter l'utilisation aux patients âgés de 12 ans ou plus.
Date de rappel de la FDA : 29 février 2024

Lien de rappel de décembre 2023 : jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-patient-return-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Une source : fda.gov
Voir moins
303


J'ai commandé un oreiller le 28 novembre 2022. J'ai pris mon argent et je n'ai jamais reçu mon produit. Maintenant, ils refusent de répondre à mon après-midi ou à mes e-mails. Voir moins


par e-mail bonjourjen @outlook. com
J'ai été victime d'une arnaque. J'ai commandé des sandales de marque Uggs pour femmes chez Nordstrom Rack, qui ont été annoncées sur Instagram et je n'ai jamais reçu les articles. N'ouvrez aucun lien contenu dans cet e-mail lorsqu'il vous enverra un e-mail... Voir plus de confirmation de votre achat. Voici l'e-mail. < noreply@notice.zhcartapps. com>
service @nordstromvip. boutique
Voir moins


J'ai finalement reçu une lampe que j'avais commandée il y a plusieurs mois. Il a été vendu comme une torche à plasma entièrement électrique ne nécessitant aucun combustible. Ce que j'ai obtenu, c'est un briquet au butane de mauvaise qualité. Fraude totale.

Depuis Tech 1 (États-Unis) 192 Northern Blvd. Flushing NY 11358 Voir moins


J'ai reçu de la marchandise de cette société, sans bon de retour. Je n'ai pas commandé chez eux. J'ai commandé chez Hatmeo. Ils n'ont pas dit qu'il s'agissait d'une société étrangère Xentai Tech Limi Hong Kong Airwalle. Pour de nombreuses entreprises. J'ai besoin d'un bon de retour ou d'un remboursement. Voir moins


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J'ai répondu à une annonce en ligne pour tester des ustensiles de cuisine. Ne payez que les frais d'expédition - environ 7$. J'ai reçu une petite cartouche de poudre. Un supplément énergétique. Environ deux semaines plus tard, la carte que j'ai utilisée a été compromise, soit près... Voir plus de 1 000$. Heureusement, la société émettrice de cartes l'a repéré. Le numéro de téléphone inscrit sur la cartouche est le 800-609-4174. Un hispanophone a répondu quand j'ai appelé à 19 h 15 un samedi, heure de Miami. Il parlait anglais, mais il a refusé. Mets-moi en attente et je ne suis jamais revenu sur la ligne. Voir moins
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J'ai reçu un colis de la société de distribution P.O. Box 5708 Tampa flory33675-5708 verti ribose qui n'a pas été commandé Voir moins
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Mililani [21,438º, -158,034º] jusqu'à [21,444º, -158,005º] jusqu'à [21,427º, -158,009º]
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J'ai reçu un paquet de cils mais de l'autre côté, il vient de Chine, je crois. Je n'aime pas continuer à recevoir des articles que je n'ai pas commandés. Quelqu'un peut-il m'aider à savoir à qui je peux le signaler ? Voir moins


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