United States
Nom de la société : Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Marque : DIBAR Labs, ProtectorX
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains
Motif du rappel : Présence de méthanol
Date de rappel de la FDA : 12 mai 2021
Détails du rappel : Annonce de la société Morelia, Michoacán, Mexique, Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. (« Dibar ») rappellera volontairement 27 lots de désinfectant pour les mains DIBAR Labs emballés dans des bouteilles de 8 oz (8-53090-00301-3 UPC) et 16 oz (8-53090-00302-0 UPC), respectivement, dans des bouteilles de liquide de consommation. niveau. (Voir les produits énumérés dans le lien ci-dessous dans le tableau 1 et l'étiquette 1). Dibar rappelle également volontairement 2 lots de désinfectant pour les mains ProtectorX emballés dans 2 oz (numéro de lot LDHSN050720) et 16oz (numéro de lot LDHSN050820), respectivement, au niveau du consommateur. (Voir les produits énumérés dans le lien ci-dessous dans le tableau 2 et l'étiquette 2). Ces produits sont rappelés après que des essais effectués par notre entreprise ont révélé la présence de méthanol.
Énoncé du risque : Une exposition importante au méthanol peut entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, un coma, des lésions permanentes du système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement les produits et les adolescents et les adultes qui boivent les produits comme substitut d'alcool (éthanol) sont les plus à risque d'intoxication au méthanol.
À ce jour, l'entreprise n'a reçu aucune déclaration d'effets indésirables liés à ce rappel. Ces produits sont utilisés comme désinfectants pour les mains et commercialisés pour aider à réduire les bactéries sur la peau lorsque du savon et de l'eau ne sont pas disponibles. Les bouteilles de désinfectant pour les mains touchées comprennent un code de lot à douze chiffres imprimé sur la bouteille près de la base.
Les produits peuvent être identifiés à l'aide de l'étiquette, de l'odeur et du code de lot figurant dans le tableau à la fin de la présente version. Ces produits ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis par S.E.N.D. LLC et ses clients (Click in le lien sous le tableau 1). Les produits étiquetés comme désinfectant pour les mains ProtectorX ont été distribués à Porto Rico par l'intermédiaire de PR TRADING LLC et de ses clients (Cliquez sur le lien ci-dessous Tableau 2.). Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V., a avisé ses distributeurs directs par courrier électronique de confirmation et leur a demandé de retirer immédiatement les produits rappelés du commerce s'ils en avaient encore en stock. Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants qui ont les désinfectants pour les mains qui font l'objet d'un rappel devraient cesser de les utiliser, de les distribuer et/ou de les vendre et de les retourner au lieu d'achat.
Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec nos bureaux commerciaux au +52 443-314-5369, M-F, pendant les heures d'ouverture de 9 h à 18 h HE et/ou nous envoyer un courriel à QA@dibarlabs.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA, soit en ligne par la poste ou par télécopieur.
- Remplir et soumettre le rapport en ligne.
- Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplir et retourner à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyer par télécopieur au 1-800-FDA-0178
Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis. (Tableau 1. Lots distribués à S.E.N.D. LLC et ses clients)
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
