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Recall

Mise à jour: 27 mars 2024 19:02
Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, New Jersey (Amneal), procède au rappel volontaire de 4 lots (voir le tableau ci-dessous) de chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml, conditionnés en boîtes de 80 ml, 150 ml ou 300 ml, au niveau des consommateurs. Certains flacons peuvent... Voir plus avoir été trop remplis, ce qui peut entraîner un schéma posologique trop puissant. Les lots concernés de 250 mg/5 ml de chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis directement aux grossistes et aux distributeurs. Les lots ont été distribués entre le 11/09/2023 et le 20/02/2024. À ce jour, Amneal n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables dont il a été confirmé qu'il était directement lié à ce rappel.

Énoncé des risques : Les patients adultes auxquels est prescrite la dose quotidienne maximale de 2 grammes par jour de chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP 250 mg/5 ml, peuvent recevoir jusqu'à 4 grammes de vancomycine orale par jour en raison du flacon trop rempli. Certains patients présentant des troubles inflammatoires de la muqueuse intestinale peuvent également présenter une absorption systémique significative de la vancomycine. Ces patients peuvent présenter un risque de développer des effets indésirables associés à des doses plus élevées de solution buvable de vancomycine. L'aggravation de la fonction rénale peut être associée à des anomalies électrolytiques telles qu'un taux élevé de potassium entraînant un arrêt cardiaque.

La dose quotidienne maximale recommandée pour ce produit est de 2 g/jour et les patients auxquels on a prescrit un schéma posologique de 500 mg/10 ml dépasseraient cette dose journalière, ce qui peut être nocif pour les patients présentant une insuffisance rénale. L'erreur s'est produite lors de la phase de remplissage manuel des bouteilles lors de la fabrication.

Le chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml, est administré par voie orale pour le traitement de l'entérocolite causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline) et de la colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques causée par C. difficile.

Les chlorhydrate de vancomycine pour solution orale, USP, 250 mg/5 ml faisant l'objet du rappel, sont identifiés par les numéros NDC indiqués sur le produit étiquette. Les numéros de lot suivants de chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml sont inclus dans ce rappel.

Chlorhydrate de vancomycine pour solution orale, USP, 250 mg/5 ml.
- Taille de l'emballage : 80 ml, date d'expiration : 09/2025, lot : 22613003A, numéro NDC : 69238-2261-3.
- Taille de l'emballage : 150 ml, date d'expiration : 09/2025, lot : 22613004A, numéro NDC : 69238-2261-7.
- Taille de l'emballage : 150 ml, date d'expiration : 09/2025, lot : 22613005A, numéro NDC : 69238-2261-7.
- Taille de l'emballage : 300 ml, date d'expiration : 09/2025, lot : 22613005B, numéro NDC : 69238-2261-5.

Toute personne possédant un stock du produit rappelé doit examiner le produit et mettre immédiatement en quarantaine tout lot rappelé. Les détaillants qui ont du chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml, qui fait l'objet d'un rappel devraient examiner leur inventaire et cesser de distribuer les lots concernés.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nom de marque : Amneal
Produit rappelé : Chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml
Motif du rappel : Très puissant en raison du remplissage excessif des bouteilles
Date de rappel de la FDA : 27 mars 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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303


Plusieurs marques de comprimés d'acide folique ont été rappelées au Canada en raison de préoccupations quant au fait que les lots concernés pourraient dépasser la limite d'apport acceptable pour l'acide N-nitroso-folique. Le rappel concerne plusieurs marques distribuées à travers le pays.

-Produits concernés
Marque : Compliments FOLIC... Voir plus ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115NHH
Marque : Equate FOLIC ACID 1MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115LRJ et 2G3115NHF
Marque : Health One FOLIC ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115NJL
Marque : Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2340T8130A
Marque : Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115NHG
Marque : Sisu FOLIC ACID 1MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115M1C

Les consommateurs sont invités à consulter leur fournisseur de soins de santé s'ils ont des problèmes de santé liés à ce rappel.

Retournez le produit concerné à votre pharmacie locale ou à votre lieu d'achat. Consultez votre professionnel de santé avant de cesser d'utiliser le ou les produits concernés, ou pour tout problème de santé.

Si vous ou un proche êtes blessé ou si vous présentez des symptômes, il est important de le signaler. Le signalement peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/folic-acid-1mg-affected-lots-exceed-or-may-exceed-acceptable-intake-limit-n-nitroso
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La coopérative agricole Central Valley a volontairement rappelé sa nourriture GS Hamster/Gerbil + Curcuma en raison d'une contamination potentielle par Salmonella. Le rappel concerne à la fois les animaux et les humains et est actuellement en cours. Le produit rappelé a été distribué au Kansas.

Le produit... Voir plus rappelé est GS Hamster/Gerbil + Curcuma, vendu en super sacs en vrac. Au total, 7 464 livres du produit, portant le numéro de lot B0624179808 11399 OXBOW et une date de péremption du 2/6/2026, ont été rappelées.

Le rappel a été lancé après qu'un ingrédient de l'alimentation pour gerbilles et hamsters a été testé positif à la Salmonella.

Le problème a été découvert lors de tests de routine effectués par l'entreprise. Le rappel a été lancé le 26 février 2024.

Si vous présentez des symptômes de Salmonella tels que diarrhée, crampes abdominales et fièvre, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=206422
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Endo International plc a annoncé aujourd'hui que l'une de ses sociétés opérationnelles, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), rappelait volontairement un lot de tréprostinil injectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) au niveau des consommateurs. Le produit fait l'objet d'un rappel en raison de la présence potentielle de particules... Voir plus de silicone dans la solution du produit. Le lot a été distribué dans tout le pays aux grossistes et aux hôpitaux du 16 juin 2022 au 17 octobre 2022. À ce jour, Par n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

L'administration d'un produit injectable contenant des particules peut provoquer une irritation locale ou un gonflement en réponse à la matière étrangère. Si les particules atteignent les vaisseaux sanguins, elles peuvent se déplacer vers divers organes et obstruer les vaisseaux sanguins du cœur, des poumons ou du cerveau, ce qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral et même entraîner la mort.

Le tréprostinil injectable est formulé pour une perfusion sous-cutanée ou intraveineuse. Le produit est un vasodilatateur à base de prostacycline indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire afin d'atténuer les symptômes associés à l'exercice et pour les patients qui ont besoin de passer de l'époprosténol pour réduire le taux de détérioration clinique.

Le tréprostinil injectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) est distribué dans des flacons multidoses de 20 ml sous forme de solutions stériles dans de l'eau pour injection, emballées individuellement dans des cartons selon la norme NDC #42023 -206-01. Seul le lot 57014, date d'expiration 04/2024, est concerné par ce rappel. Les flacons du lot concerné portent l'étiquette ci-jointe.

Par envoie une notification écrite aux grossistes et à l'hôpital qui a reçu le lot concerné et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les stocks existants du lot 57014 par l'intermédiaire d'Inmar, Inc. Les distributeurs en gros et les pharmacies hospitalières dont le produit fait l'objet du rappel doivent immédiatement cesser de l'utiliser et arrêter immédiatement la distribution.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Endo International, Par Pharmaceutical
Nom de marque : Par Pharmaceutical
Produit rappelé : Treprostinil 20 mg/20 ml pour injection
Motif du rappel : Présence potentielle de particules de silicone
Date de rappel de la FDA : 12 mars 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential
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303


Megadyne a émis une correction relative aux dispositifs médicaux de classe 1 à l'intention des hôpitaux afin de limiter l'utilisation des électrodes de retour réutilisables MEGA SOFT Universal et Universal Plus aux patients âgés de 12 ans ou plus après avoir reçu des rapports faisant état de... Voir plus brûlures chez des patients adultes et pédiatriques à la suite d'interventions chirurgicales au cours desquelles des serviettes MEGA SOFT ont été utilisées. Ces rapports de brûlures chez des patients décrivent des brûlures allant jusqu'au troisième degré nécessitant une intervention pouvant entraîner un séjour prolongé à l'hôpital, des cicatrices et des interventions chirurgicales supplémentaires chez les patients pédiatriques et adultes. Les brûlures graves peuvent avoir des répercussions potentiellement durables sur les patients, en particulier ceux âgés de moins de 12 ans.

Depuis cette notification, nous avons continué à surveiller les performances des appareils par le biais d'une surveillance après commercialisation, nous avons enquêté sur chaque événement signalé et évalué les causes profondes potentielles de ces événements. Megadyne a récemment reçu un rapport faisant état d'une utilisation pédiatrique faisant état d'une grave brûlure au 3e degré chez un patient. Nous diffusons cette vaste communication publique supplémentaire afin de sensibiliser le public au fait que les produits MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal et Universal Plus ne doivent pas être utilisés chez les patients de moins de 12 ans.

La liste ci-dessous contient les produits spécifiques et les codes concernés.
- Nom du produit : électrode de retour patient universelle MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0845, UDI-DI : 10614559103906.
- Nom du produit : électrode de retour universelle à double patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0846, UDI-DI : 10614559104248.
- Nom du produit : électrode de retour patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0847, UDI-DI : 10614559104842.
- Nom du produit : électrode de retour pour deux patients MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0848, UDI-DI : 10614559104859.

Les clients doivent consulter et suivre les instructions fournies dans la notification de rappel de décembre 2023 (lien ci-dessous). Les électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus peuvent continuer à être utilisées chez les patients âgés de plus de 12 ans.

Assurez-vous que le personnel utilisant les serviettes Mega Soft Universal et Universal Plus comprend que l'utilisation prévue est sont passés à des patients âgés de 12 ans et plus et ont cessé d'utiliser les électrodes sur des patients âgés de moins de 12 ans. Les hôpitaux utilisant ce produit doivent confirmer la réception de la notification de rappel en utilisant le formulaire de réponse commerciale fourni avec la notification de rappel initiale.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Megadyne Medical Products, Inc.
Nom de marque : Megadyne
Produit rappelé : Électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus
Motif du rappel : Limiter l'utilisation aux patients âgés de 12 ans ou plus.
Date de rappel de la FDA : 29 février 2024

Lien de rappel de décembre 2023 : www.jnjmedtech.com/libraries/pdf.js/web/viewer.html ? file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-patient-return-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/megadyne-reiterates-intended-use-population-change-megadyne-mega-soft-universal-and-universal-plus
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Avanos Medical, Inc. a volontairement rappelé des lots spécifiques de kits de sonde d'alimentation gastrique et jéjunale MIC* le 16 janvier 2024. Ces kits comprennent des seringues fournies par Nurse Assist, préremplies d'eau stérile, essentielles pour gonfler le ballon de rétention de la sonde d'alimentation. Ce rappel... Voir plus a été lancé en réponse directe au rappel volontaire de seringues préremplies et d'autres produits contenant de l'eau stérile par Nurse Assist, LLC, qui a été demandé en raison de préoccupations concernant l'absence potentielle de garantie de stérilité. Avanos n'a pas été directement contacté au sujet d'effets indésirables signalés.

Cette carence peut entraîner la production de produits non stériles, ce qui présente un risque de contact de l'eau avec le site chirurgical du patient. Toute plaie ouverte exposée à des produits non stériles pourrait exposer le patient à un risque d'infection. La seringue préremplie est le seul article du kit de sonde d'alimentation Avanos concerné par le rappel de Nurse Assist.

Au 6 février 2024, la FDA a déclaré avoir reçu des effets indésirables associés à l'utilisation des produits Nurse Assist et évalue ces informations de manière plus approfondie.

Après avoir évalué l'impact du rappel de Nurse Assist, Avanos a identifié les codes de produit et les numéros de lot du kit de sonde d'alimentation gastrique et jéjunale MIC* concerné. Les clients recevant les lots listés sont invités à retirer tous les kits concernés des installations et à prendre les mesures suivantes :

- Poursuivre les soins post-opératoires normaux pour tout tube MIC* GJ nouvellement placé.
- Signalez immédiatement tout effet indésirable lié à ces produits.
- Vérifiez toutes les installations de stockage et les emplacements des entrepôts pour les produits concernés et mettez-les en quarantaine.
- Détruisez tous les lots concernés de l'inventaire.
- Informez les autres départements ou clients de ce rappel.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Avanos Medical, Inc.
Nom de marque : Avanos Medical
Produit rappelé : Kits de sonde d'alimentation gastro-jéjunale MIC*
Motif du rappel : absence potentielle d'assurance de stérilité
Date de rappel de la FDA : 27 février 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/avanos-medical-inc-announces-voluntary-recall-response-nurse-assist-llc-sterile-water-medical
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303


Brassica Pharma Pvt. Ltd. procède au rappel volontaire des produits de pommade oculaire répertoriés ci-dessous, dont les dates de péremption vont de février 2024 à septembre 2025. Les produits sont rappelés en raison d'un manque de garantie de stérilité. Ces produits ont été distribués dans tout le... Voir plus pays aux grossistes, aux détaillants et par l'intermédiaire des distributeurs de produits, Walmart, CVS et AACE Pharmaceuticals Inc. À ce jour, Brassica Pharma Pvt. Ltd. n'a reçu aucun rapport d'effet indésirable lié à ce rappel au 16 février 2024.

Pour les patients qui utilisent ces produits, il existe un risque potentiel d'infections oculaires ou de dommages connexes. Ces produits sont destinés à être stériles. Les médicaments ophtalmiques présentent un risque potentiellement accru d'effets nocifs pour les utilisateurs, car les médicaments appliqués sur les yeux contournent certaines des défenses naturelles de l'organisme.

Les produits concernés sont les suivants :
- Nom du produit : pommade oculaire lubrifiante Equate (huile minérale 42,5 %, vaseline blanche 57,3 %, alcools de lanoline), description de l'emballage : tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, nom de marque : Equate, NDC : 79903-026-35, code UPC : 681131395298.
- Nom du produit : pommade oculaire lubrifiante Equate Style (huile minérale 31,9 %, vaseline blanche 57,7 %, cire microcristalline, acide stéarique, huile de germe de blé), description de l'emballage : tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, nom de marque : Equate, NDC : 79903-028-35, code UPC : 681131395304.
- Nom du produit : pommade oculaire lubrifiante CVS Health (huile minérale 31,9 %, vaseline blanche 57,7 %, cire microcristalline, huile de germe de blé à l'acide stéarique), description de l'emballage : tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, nom de marque : CVS Health, NDC : 76168-707-35, code UPC : 050428634141.
- Nom du produit : pommade lubrifiante PM, description de l'emballage : tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, nom de marque : AACE Pharmaceuticals, NDC : 71406-124-35, code UPC : 371406124356.
Pour le numéro de lot et les dates d'expiration, vous pouvez consulter le lien ci-dessous.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. informe ses distributeurs AACE Pharmaceuticals Inc et ses détaillants Walmart et CVS. Ces distributeurs informeront en outre les grossistes et les détaillants par courrier de ce rappel et l'organisation du retour de tous les produits concernés énumérés ci-dessus. Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants qui proposent un produit faisant l'objet d'un rappel doivent cesser de distribuer ce produit. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser la pommade oculaire rappelée et peuvent retourner n'importe lequel des produits énumérés ci-dessus au lieu d'achat.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : produits de pommade pour les yeux
Motif du rappel : en raison d'un manque potentiel d'assurance de stérilité.
Date de rappel de la FDA : 26 février 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye
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Backstage Center procède au rappel d'environ 280 bouteilles d'Alipotec Raiz de Tejocote, des compléments alimentaires, étiquetées avec l'autocollant « Alipotec King ». Ce rappel est lancé car une analyse de la FDA a révélé que le produit contenait du laurier-rose jaune toxique. Le produit est distribué exclusivement... Voir plus sur Amazon depuis le 15 septembre 2023. Aucun cas de blessure ou de maladie n'a été signalé à ce jour.

Le produit rappelé, qui contient du laurier-rose jaune au lieu de la téjocote, peut entraîner de graves effets indésirables neurologiques, gastro-intestinaux et cardiovasculaires sur la santé. Les symptômes peuvent être graves ou mortels, notamment des nausées, des vomissements, des étourdissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales, une dysrythmie cardiaque, etc. Une attention médicale immédiate est recommandée aux consommateurs présentant de tels symptômes.

Nom du produit : Alipotec King, Alipotec Raiz de TejocoteContainer
Description : Flacon cylindrique avec un bouchon vert, un corps blanc et contenant environ 30 granules, pesant un total de 0,35 oz.
Codes du lot : 238124
Date d'expiration : 08-2027
Total distribué : 280 bouteilles
Instructions destinées aux consommateurs : Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser le produit.

Si vous subissez des dommages causés par des matières étrangères, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Backstage Center
Nom de marque : Alipotec King
Produit rappelé : Alipotec Raiz de Tejocote
Motif du rappel : Le produit contient du laurier-rose jaune, une plante toxique
Date de rappel de la FDA : 23 février 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/backstage-center-issuing-recall-approximately-280-bottles-alipotec-raiz-de-tejocote-dietary
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San Luis, AZ, G.A. Mart dba H&Natural, procède au rappel volontaire de 2 lots de H&NATURAL TejoRoot, comprimés de 10 g, et de 2 lots de graines du Brésil H&NATURAL, 0,167 g de graines au niveau des consommateurs. Des tests aléatoires de la FDA ont révélé que... Voir plus les produits contenaient du laurier-rose jaune, une plante toxique originaire du Mexique et d'Amérique centrale. H&NATURAL TejoRoot et H&NATURAL Brazil Seed ont été distribués dans tout le pays via Internet sur leur site, Amazon.com et Walmart.com. La société a reçu un rapport faisant état de troubles gastro-intestinaux, notamment de symptômes douloureux associés à une hémorragie interne, en lien avec H&NATURAL TejoRoot, et n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à H&NATURAL Brazil Seed.

Énoncé des risques : L'ingestion de laurier-rose jaune peut avoir des effets indésirables neurologiques, gastro-intestinaux et cardiovasculaires qui peuvent être graves, voire mortels. Les symptômes peuvent inclure des nausées, des vomissements, des étourdissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales, des modifications cardiaques, une dysrythmie, etc.

Les compléments alimentaires rappelés peuvent être identifiés par le logo H&NATURAL et les descriptions suivantes :
- Le complément alimentaire Tejo Root, Raiz de Tejocte, H & Natural, Healthy, and Natural, en comprimés de 10 g, est conditionné dans une boîte ou une bouteille, avec UPC (196852946921)
- Graines de Brésil Pure Natural Semilla de Brasil, H& Natural, Healthy and Natural, 0,167 g de graines, emballées dans une boîte ou une bouteille, avec CUP (195893047529) (196852820641) (195893698721) (195893236893) (196852134618) (195893336975)

Les lots rappelés sont étiquetés avec les dates d'expiration suivantes, le 24 mars et le 24 mai.

Les consommateurs qui possèdent les lots de graines H&NATURAL TejoRoot ou H&NATURAL Brazil Seed rappelés doivent cesser d'utiliser ces produits. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si vous subissez des dommages causés par des matières étrangères, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : G.A. Mart dba H&Natural
Nom de marque : H&Natural
Produit rappelé : Semilla de Brasil naturelle pure et racine de tejo aux graines du Brésil, Raiz de Tejocte
Motif du rappel : Le produit contient du laurier-rose jaune, une plante toxique
Date de rappel de la FDA : 23 février 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ga-mart-issues-voluntary-nationwide-recall-hnatural-tejoroot-and-hnatural-brazil-seed-dietary
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Nordic Naturals procède au rappel volontaire d'un lot de vitamine D3 liquide pour bébé de Nordic Naturals. Ce rappel est effectué en raison d'une erreur de fabrication qui a entraîné une augmentation de la dose de vitamine D3 ou une dose super puissante. Aucun effet indésirable lié... Voir plus à l'utilisation de ce produit rappelé n'a été signalé à ce jour.

Le lot rappelé de liquide de vitamine D3 de Nordic Naturals Baby est de 0,76 oz liq. (22,5 ml), 400 UI (10 mcg) de D3. Le numéro de lot concerné est le 234909, avec une date d'expiration de décembre 2025. Le produit concerné est utilisé comme complément alimentaire pour les nourrissons de moins de 12 mois et est conditionné dans des boîtes contenant un flacon et un compte-gouttes pour le dosage, sous le numéro de référence RUS-02733. Environ 3 800 unités de produits ont été touchées, dont un cinquième ont déjà été retournées par les détaillants.

L'utilisation prolongée de la vitamine D3 liquide pour bébés rappelée pourrait entraîner une augmentation des taux de vitamine D, entraînant des vomissements, une perte d'appétit, une soif accrue, des mictions fréquentes et une incapacité à se développer chez les nourrissons.

Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants en possession du produit rappelé doivent cesser immédiatement de l'utiliser et le retourner au lieu d'achat pour un remboursement ou un remplacement. Le numéro de lot se trouve au dos de la boîte et sur la bouteille.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Nordic Naturals
Nom de marque : Nordic Naturals
Produit rappelé : Vitamine D3 liquide pour bébé
Motif du rappel : dose élevée de vitamine D3
Date de rappel de la FDA : 19 février 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nordic-naturals-issues-voluntary-recall-babys-vitamin-d3-liquid-due-elevated-levels-vitamin-d3
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