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Safety Report: Gouttes ophtalmiques Lumify Copycat - Avertissement de ne pas utiliser en raison d'une infection oculaire potentielle, USA

il y a 7 mois •source fda.gov

Irruption

Lumify copycat eye drops - Warning not to use due to potential eye infection photo #1

United States

La Food and Drug Administration (FDA) a émis un avertissement aux consommateurs contre l'achat ou l'utilisation des gouttes ophtalmiques South Moon, Rebright et FivFivGo en raison du risque potentiel d'infection oculaire. Ces produits ne sont pas approuvés et sont facilement confondus avec les gouttes pour les yeux de la marque Lumify de Bausch + Lomb. La FDA a découvert que ces collyres imitateurs prétendent traiter des affections oculaires telles que le glaucome, qui est généralement traité par des médicaments sur ordonnance ou par une intervention chirurgicale.

Lors d'une enquête récente, la FDA a testé des échantillons de collyres South Moon et Rebright achetés en ligne. Les gouttes ophtalmiques South Moon se sont révélées contaminées par le complexe Burkholderia cepacia, un groupe de bactéries susceptibles de provoquer une infection résistante aux antibiotiques. Bien que les tests Rebright se soient révélés négatifs pour la contamination, la FDA recommande toujours aux consommateurs d'éviter ce produit. Les tests de la FDA ont également révélé que ces produits imitateurs ne contenaient pas de tartrate de brimonidine, l'ingrédient actif de Lumify. L'agence n'a pas été en mesure d'obtenir des échantillons de FIVFivGo à des fins de test.

L'origine de ces produits n'est pas claire à l'heure actuelle et la FDA poursuit ses recherches. South Moon est étiqueté comme étant produit par Shantou Cross-Border Premium Products E-Commerce Co. Ltd. en Chine. L'agence conseille aux patients présentant des signes ou symptômes d'infection oculaire de consulter immédiatement un médecin.

Bien que la FDA n'ait reçu aucun rapport d'effet indésirable nommant spécifiquement les produits South Moon, Rebright ou FivFivGo, elle a reçu des rapports concernant un éventuel faux Lumify, notamment des problèmes de qualité du produit, une irritation des yeux, des douleurs et des infections.

L'agence recommande aux consommateurs d'acheter des produits pour les yeux uniquement auprès de détaillants réputés, tels que des pharmacies agréées par l'État, et de se méfier des détaillants en ligne vendant des produits contenant de fausses allégations. Consultez ci-dessous des exemples d'images qui apparaissent sur différents sites Web, avertissant que certains de ces produits imitateurs peuvent porter faussement l'étiquette « Bausch + Lomb » en haut de l'emballage.

Si vous ou un proche êtes blessé ou si vous présentez des symptômes, il est important de le signaler. Le signalement peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-contaminated-copycat-eye-drops

#us

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