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As a global community reporting platform focused on consumer wellbeing, we receive a wide range of reports. Since the launch of the Covid-19 vaccines we have accumulated reports relaying peoples’ experiences after receiving doses of the currently approved vaccines e.g. Moderna, Pfizer, Jansen, Johnson & Johnson, and Oxford-AstraZeneca. We took some time to analyze, and categorize the results so far, so we can share back to our community and others who may find this helpful.

We hope that by sharing this information, people will feel better informed on the range of possible outcomes as they move ahead with their vaccinations, and for those who have been vaccinated already, we hope the results offer some comfort in knowing that you are not alone in experiencing certain side effects.

A percentage breakdown of reported side effects:

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Percentage breakdown of Covid-19 Side Effects. Source: Safelyhq.com

To categorize reports we used the following approach:

  • None: User stated they had ‘no side effects’
  • Mild: Typically just soreness and side effects described as ‘mild’ by the users.
  • Strong: Unusual or notable description, which includes trips to ER, or intense reactions.
  • Medium: Everything that falls in between mild and strong.

Important: The focus of this story is the comparison between Moderna and Pfizer, please see our data notes at the bottom about reporting bias & data skew, we are not concluding that only 13% of vaccine recipients will escape side effects.

Side Effect Breakdown, Pfizer vs. Moderna

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Covid-19 Side Effect Comparison — Pfizer vs Moderna. Source: Safelyhq.com

We more commonly saw reports with no side effects from Pfizer, and where Pfizer side effects were reported they were more commonly reported as mild vs Moderna.

What are the most commonly reported side effects?

Of people who experienced side effects, the most common mentions are shown below. We excluded soreness as this was common to the majority of reports.

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The Most Commonly Reported Covid-19 Vaccine Side Effects. Source: Safelyhq.com

What is the side effect breakdown: Moderna vs Pfizer?

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Top 10 Side Effect Mentions Comparing Pfizer & Moderna Source: Safelyhq.com

This shows the top 10 mentions by vaccine (again excluding soreness). Moderna has more mentions for each side effect. Moderna has a lot more side effect mentions per report — in total 60% higher than Pfizer.

What are some sample reports?

A sample ‘No Side Effects’ report:

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Sample report ‘No side effects’. Source: Safelyhq.com — Link

A sample ‘Mild’ report:

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Sample ‘Mild’ report. Source: Safelyhq.com — Link

A sample ‘Medium’ Report:

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Sample ‘Medium’ report. Source: Safelyhq.com — Link

A sample ‘Strong Side Effects’ report:

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Sample ‘Strong Side Effects’ report. Source: Safelyhq.com — Link

What can I do to help?

  • Share your vaccine experience! If you had a vaccine, our community would love to see your report, as we continue to get reports, we will update and expand our analytics. To share you experience click here.
  • Share this article! The more people are able to read other people’s experiences, the more we can help others on their vaccination journey.

How can I stay up to date with your work on Covid-19 Vaccines?

You are welcome to sign up to our free email list. Learn about new analysis , get the latest news, and get updates as new reports come in. To sign up click here.

What about Oxford, Johnson & Johnson and the other Vaccine Brands?

We have received reports for other vaccines but so far there is not enough data to include in this analysis. We would love you to share your experience if you had one of these vaccines. To share your experience click here.

Where can I see the reports and raw data?

You can view the reports on our covid-19 vaccine landing page here.

I got a Covid-19 vaccine, how can I participate and share my experience?

We welcome you to share your experience simply go to our covid-19 vaccine landing page and fill out the form as show below. To start click here

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How to share your Covid-19 Vaccine experience on safelyhq.com

Which countries have we received reports from so far?

 

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Covid-19 Vaccine Side Effects Reports by Country. Source: Safelyhq.com

Which states within the US participated so far?

We have received reports from most states in the US, with the highest participation coming from California, Texas, and Florida.

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Source of US Covid-19 Vaccine Reports by State. Source: Safelyhq.com

Notes about the data

  1. Sample Size: This data represents a sample of 250 vaccine recipients, 125 Moderna, and 125 Pfizer, from the US, Canada, and the UK (primarily US) between January 1st 2021 and March 5th 2021.
  2. Data Skew: This data is likely skewed toward older recipients and/or higher risk populations as they have been the priority recipients of vaccinations so far in the US.
  3. Reporting Bias: To the extent that there is reporting bias whereby those people with side effects are more likely to share their experience than those without side effects — the overall ‘no side effects’ numbers may be under reported. However, all other things being equal, the relative comparison between Pfizer and Moderna may still reflect a fair comparison.

Rapports intéressants récents

30 mars 2021 10:00

“Nom de l'entreprise : Bit & Bet LLC
Marque : Thumbs Up 7
Produit rappelé : Complément alimentaire bleu 69K pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 30 mars 2021
Détails du rappel : Bit & Bet LLC rappelle volontairem... Voir plusent tous les lots de capsules Thumbs Up 7 Blue 69K au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du sildénafil et du tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de sildénafil et de tadalafil dans les capsules Thumbs Up 7 Blue 69K en fait de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Thumbs Up 7 Blue 69K capsules avec du sildénafil et du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, Bit & Bet n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. À ce jour, Bit & Bet n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel Ce produit contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour améliorer la sexualité masculine et est emballé dans des plaquettes thermoformées dans une boîte étiquetée avec UPC 6 17135 89467 3. Chaque boîte contient 10 gélules. Les numéros de lot touchés de Thumbs Up 7 Blue 69K comprend tous les lots. Thumbs Up 7 Blue 69K a été distribué par internet et expédié par amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui a averti les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, e Bay et d'autres détaillants en raison des ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Bit & Bet LLC informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel. Les consommateurs qui ont Pouces jusqu'à 7 Bleu 69K, qui est rappelé devraient cesser d'utiliser et les descarter.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent contacter Bit & Bet LLC par téléphone au (201) 208-2836 du lundi au vendredi de 9h à 17h ou par courriel à thumbsup7blue@gmail.com. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thumbsup7blue.com. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés au takin ou à l'utilisation de ce médicament. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

26 mars 2021 19:00

“Nom de la société : Namoo Enterprise LLC
Nom de marque : PremierZen
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 26 mars 2021
Détails du rappel : Little Ferry, NJ, Namoo Enterpri... Voir plusse LLC retire volontairement tous les lots avant l'expiration des capsules PremierZen Black 5000 au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du sildénafil et du tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil, connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5), sont présents dans des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de sildénafil et de tadalafil dans les produits PremierZen Black 5000 en fait de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et donc susceptibles de rappel. Énoncé des risques : Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent PremierZen Black 5000 avec du sildénafil et du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, Namoo Enterprise LLC n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé sous forme de carte avec une capsule par carte et est conscient d'au moins un lot avec une date d'expiration de Décembre 2023. Chaque paquet est noir avec texte doré, bleu, blanc et rouge. La capsule apparaît noire et est enfermée dans du plastique transparent sur l'emballage. Les lots touchés de PremierZen Black 5000 incluent tous les lots. PremierZen Black 5000 a été vendu à l'échelle nationale aux États-Unis via Internet et expédié par ebay sur www.ebay.com et également expédié par amazon sur www.amazon.com.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs pour éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Namoo Enterprise LLC informe ses clients par cette annonce de presse et en envoyant des lettres de rappel par la poste. Les consommateurs qui ont PremierZen Black 5000 devraient cesser de les utiliser et les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Namoo Enterprise LLC par téléphone au 201-267-0539, du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h HNE ou par courriel à namooenterprise@gmail.com du lundi au vendredi.

Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

23 mars 2021 17:59

“Tout ce que j'ai reçu était la chaîne et les sangles pas la scie à chaîne comment puis-je récupérer mon argent ? J'ai 73 ans et j'ai été trompé de 29,99$ plus les taxes pour une scie à chaîne quand tout ce que j'ai reçu était une chaîne et je veux mon argent Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur
SMB Screener

12 avril 2021 13:00

“Nom de la société : J. M. Smucker Co.
Marque : Meow Mix®
Produit rappelé : Nourriture sèche pour chat Meow Mix® Original Choice
Motif du rappel : Contamination potentielle par les salmonelles
Date de rappel de la FDA : 12 avril 2021
Détails du rappel : Orrville, OH — La J. M. Smucker Co. a anno... Voir plusncé aujourd'hui un rappel volontaire limité de deux lots d'aliments secs pour chats Meow Mix® Original Choice (sac de 30 lb) en raison d'une contamination potentielle par les salmonelles. La Société n'a reçu aucun rapport de maladie d'animal de compagnie ou d'effet indésirable et a émis ce rappel par prudence.

Les produits touchés ont été vendus dans certains magasins Walmart situés à l'IL, MO, NE, NM, OK, UT, WI et WY. Aucun autre produit Meow Mix® n'est touché par ce rappel. Si les parents d'animaux de compagnie ont en leur possession des produits correspondant à la description suivante, ils devraient cesser de les nourrir à leurs chats et les éliminer immédiatement. Ces informations se trouvent sur le fond et le dos de chaque sac.

- Nourriture sèche pour chat Meow Mix® Original Choice (sac de 30 lb). Code UPC de détail : 2927452099. Code du lot : 1081804. Meilleur si utilisé par date : 9/14/2022
- Nourriture sèche pour chat Meow Mix® Original Choice (sac de 30 lb). Code UPC de détail : 2927452099. Code du lot : 1082804. Meilleur si utilisé par date : 9/15/2022

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

2 avril 2021 20:00

“Nom de la société : A-S Medication Solutions, LLM
Marque : A-S Medication Solutions, LLM
Produit rappelé : Acétaminophène Extra Strength 500 mg comprimés, flacons de 100 ct contenus dans les trousses Health Essentials distribuées par Humana
Motif du rappel : Les produits contiennent une étiquette... Voir plusde médicament d'ordonnance incomplète
Date de rappel de la FDA : 02 avril 2021
Détails du rappel : Libertyville, IL, A-S Medication Solutions, LLM (ASM) rappelle volontairement 198 350 bouteilles de comprimés d'acétaminophène Extra Strength 500 mg, flacons de 100 ct (NDC # 50090-5350-0) contenus dans les trousses Health Essentials distribuées par Humana à ses membres. Voir la photo ci-dessous. Ce rappel est effectué au niveau des consommateurs. Ces analgésiques en vente libre (OTC) contiennent une étiquette incomplète du médicament d'ordonnance plutôt que l'étiquette de l'information sur les médicaments en vente libre.

Énoncé des risques : L'utilisation de l'acétaminophène pourrait être potentiellement nocive si les mises en garde figurant sur l'étiquette en vente libre ne sont pas observées, y compris les dommages au foie si les consommateurs dépassent la dose recommandée, combinent l'utilisation avec une consommation excessive d'alcool ou sont allergiques à la matière active. À ce jour, la Société n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit est utilisé comme soulagement de la douleur et de la fièvre. Les bouteilles de 100 tonnes étiquetées avec NDC 50090-5350-0 sont emballées dans des bouteilles en plastique blanc contenues dans un sac en plastique transparent avec d'autres produits saisonniers étiquetés comme une trousse Santé Essentials. La distribution s'est probablement produite entre 1/14/21 et 3/15/21 à l'échelle nationale aux États-Unis. Les dates d'expiration sont soit 7/31/22 ou 8/31/22. Les flacons touchés qui devraient être retournés contiennent une courte étiquette du médicament Rx qui ne contient pas le tableau complet de l'information sur les médicaments en vente libre.

ASM avise également ses distributeurs et ses clients par la poste et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs et les distributeurs qui ont ce produit qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser de l'utiliser et le retourner dans des envois de retour préadressés qui seront fournis par ASM ou les distributeurs.

Consommateurs si vous avez des questions au sujet de ce rappel, veuillez communiquer avec ASM par téléphone au 847.680.3515 x 236, de 21 h 17 h (HNC), ou par courriel à anel.figueroa@a-smeds.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique ou de tout autre produit pharmaceutique.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur.

- Remplir et soumettre le rapport en ligne.
- Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplir et retourner à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyer par télécopieur au 1-800-FDA-0178

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

NDC # 50090-5350-0 Lot #s 323206, 323207, 323208, 323209, 323210, 323211, 323212, 323213, 323214, 323215, 323216, 323218, 323219, 323220, 323222, 323223, 323224, 323238, 323222, 323223, 323224, 323238 353, 335354, 335355, 335356, 335358, 335359, 335360, 335361, 335362, 335363, 335364, 335365, 335366, 33536, 335368, 335369, 335370, 335371, 335372, 335373, 335374, 335375, 335376, 335377, 335395 et 352116.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

19 avril 2021 21:01

“Nom de l'entreprise : Tenacore LLC
Nom de marque : Tenacore LLC
Produit rappelé : lunettes CareFusion Alaris 8100 de remplacement Tenacore 2001
Raison du rappel : Élastique potentiellement affaibli
Date de rappel de la FDA : 19 avril 2021
Détails du rappel : Annonce de l'entreprise Le 24 févrie... Voir plusr 2021, Tenacore LLC a lancé un rappel à l'échelle nationale des lunettes CareFusion Alaris 8100 de remplacement de Tenacore 2001 en raison d'un plastique potentiellement affaibli. Une lunette en plastique affaibli peut, avec le temps, entraîner la séparation du poteau de la lunette (problème de rappel) ainsi que d'autres dommages à la lunette (p. ex. fissuration externe). La séparation d'un ou de plusieurs poteaux de lunette peut entraîner un écoulement libre, une perfusion, une perfusion ou une interruption de la perfusion. Il y a un rappel connexe initié par Becton Dickinson (BD). Vous trouverez des renseignements sur ce rappel en utilisant le lien suivant : Becton Dickinson (BD) (CareFusion 303, Inc.) Rappelle l'assemblage de lunette du module de pompe Alaris modèle 8100 qui pourrait entraîner un écoulement libre, une surperfusion, une sous-infusion ou une interruption de la perfusion | FDA Les consommateurs qui ont : des pièces de lunette Tenacore (numéro de pièce TIPA-8100-4410) avec horodatage 5 et/ou horodatage 6 devraient arrêter la distribution et l'utilisation de ceux-ci et retourner à Tenacore LLC.
Les appareils Alaris 8100 qui ont été entretenus par Tenacore ou achetés chez Tenacore entre juillet 2020 et février 2020 doivent être inspectés conformément aux instructions décrites ci-dessous afin de s'assurer que votre appareil n'est pas affecté. Si c'est le cas, veuillez renvoyer votre appareil à Tenacore LLC.
Les lunettes rappelées ont été fabriquées de mai 2020 à juin 2020 et distribuées de juillet 2020 à février 2021. Les produits suivants ont été rappelés :
Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov
Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

5 avril 2021 17:00

“Nom de l'entreprise : QMART
Marque : IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et/ou tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA :... Voir plus05 avril 2021
Détails du rappel : Annonce de la société Elmwood Park, NJ, QMART rappellera volontairement tous les lots d'IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que les produits étaient contaminés par le sildénafil et/ou le tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil et/ou de tadalafil dans IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 rend ces médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Énoncé des risques : Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 capsules avec du sildénafil et/ou du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, le QMART n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ces produits contaminés sont commercialisés en tant que compléments alimentaires pour l'amélioration de la performance sexuelle masculine et sont emballés dans des ampoules en carton. Les lots affectés d'IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO et PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 incluent tous les lots. Le produit peut être identifié par les codes UPC figurant dans le tableau ci-dessous qui ont été distribués via Internet et expédiés par amazon sur www.amazon.com. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.
Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov
Source : FDA
Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

25 mars 2021 11:00

“Nom de la société : Zydus Pharmaceuticals Inc.
Marque : Zydus Pharmaceuticals
Produit rappelé : Flacons d'acyclovir sodique injectable, 50 mg/mL, 10 mL et 20 mL
Raison du rappel : En raison de la cristalisation
Date de rappel de la FDA : 25 mars 2021
Détails du rappel : Pennington, NJ, Zydus Ph... Voir plusarmaceuticals (USA) Inc. rappelle volontairement quatre lots de flacons d'Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, 10 mL et 20 mL, au niveau de l'hôpital ou de l'utilisateur après avoir reçu plusieurs plaintes de cristallisation dans des flacons.

L'administration d'acyclovir sodique cristallisé injectable, 50 mg/mL peut avoir des conséquences indésirables potentiellement mortelles, y compris une inflammation au site d'injection d'une veine et des réactions locales, des dommages et/ou une obstruction des vaisseaux sanguins, ce qui pourrait provoquer des caillots, en particulier dans les poumons, le passage de la les particules dans la circulation sanguine peuvent entraîner des caillots entraînant un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une diminution de la fonction hépatique ou rénale ou la mort de tissus ou de cellules.

À ce jour, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel de produit. Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL est indiqué pour le traitement des infections herpès simplex chez les patients immunodéprimés, des épisodes cliniques initiaux graves d'herpès génitaux chez des patients immuno-compétents, de l'encéphalite herpès simplex, de l'infection par le virus néonatal de l'herpès simplex et de varicelle zona (zona) infections chez les patients immunodéprimés.

Le produit est emballé dans des flacons en verre à dose unique et a été distribué dans tout le pays aux États-Unis à Cardinal Health, Amerisourcebergen Drug Corporation et Morris & Dickson Company LLC. Les lots visés d'Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, comprennent les numéros de lot et les dates de péremption suivants :

- Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, 20 mL. Numéro NDC du carton : 68382-049-10. Numéro NDC du flacon : 68382-049-01. Numéro de lot : L000155. Date d'expiration : déc. 2021. Taille de l'emballage : 10 x 20 mL, emballage de flacon à dose unique.

- Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, 20 mL. Numéro NDC du carton : 68382-049-10. Numéro NDC du flacon : 68382-049-01. Numéro de lot : L000156. Date d'expiration : janvier 2022. Taille de l'emballage : 10 x 20 mL, emballage de flacon à dose unique.

- Acyclovir Sodium Injection 50 mg/mL, 10 mL. Numéro NDC du carton : 68382-048-10. Numéro NDC du flacon : 68382-048-01. Numéro de lot : L000126. Date d'expiration : déc. 2021. Taille de l'emballage : 10 x 10 mL, emballage de flacon à dose unique.

- Acyclovir Sodium Injection 50 mg/mL, 10 mL. Numéro NDC du carton : 68382-048-10. Numéro NDC du flacon : 68382-048-01. Numéro de lot : L000127. Date d'expiration : déc. 2021. Taille de l'emballage : 10 x 10 mL, emballage de flacon à dose unique.

Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. a avisé ses distributeurs et clients par courriel et par service de messagerie de nuit FedEx et prend des dispositions pour le retour de tous les lots rappelés d'Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL. Les hôpitaux qui ont le produit qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser de l'utiliser immédiatement et appeler notre centre de coordination des rappels au 1-855-671-5023 [composez : 1-855-671-5023] du lundi au vendredi (sauf les jours fériés), de 9 h à 17 h HNE.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. par téléphone au 1-877-993-8779 [composez : 1-877-993-8779] ou par courriel : medicalaffairs@zydususa.com du lundi au vendredi (sauf les jours fériés), de 9 h à 17 h HNE. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

25 mars 2021 09:01

“Nom de la société : Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Nom de marque : Durisan
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains antimicrobien
Raison du rappel : En raison d'une contamination microbienne
Date de rappel de la FDA : 24 mars 2021
Détails du rappel : Sanit Technologies LLC d/b/a Duri... Voir plussan annonce un rappel volontaire des lots énumérés dans le tableau ci-dessous du désinfectant pour les mains antimicrobien Durisan, produits non alcoolisés de différentes tailles énumérées. Les produits sont rappelés en raison d'une contamination microbienne. Plus précisément, les résultats hors spécification pour la numération bactérienne du complexe Burkholderia cepacia et de Ralstonia pickettii. Le problème a été découvert lors d'une vérification de routine axée sur l'augmentation de la production au plus fort de la pandémie.

Consultez le lien ci-dessous pour obtenir la liste complète des tailles et numéros de lot de désinfectant pour les mains Durisan Antimicrobial Solutions. À ce jour, aucun rapport d'effets indésirables ou de plainte de clients n'a été signalé relativement à ce rappel.

Le produit était emballé dans des tailles allant des cartes de crédit de 18 mL aux bouteilles de 118, 236, 300 et 550 mL et des recharges de distributeurs muraux de 1000 mL. Les images sont disponibles dans le fichier connexe ci-joint.

L'utilisation d'un désinfectant pour les mains contaminé par le complexe Burkholderia cepacia et Ralstonia pickettii peut aller de l'absence de réaction à des infections graves chez une personne ayant une blessure à la main ou des éraflures parce que la bactérie pourrait pénétrer dans la circulation sanguine, en particulier chez les patients dont le système immunitaire est affaibli. Les professionnels de la santé qui utilisent ce désinfectant pour les mains contaminé et qui ont tendance à s'occuper d'un patient à risque, comme un patient atteint de mucoviscidose, pourraient entraîner des événements indésirables allant d'une infection localisée à des infections pulmonaires ou de la circulation sanguine, ce qui pourrait nécessiter une hospitalisation du patient.

Le produit est destiné à être appliqué par voie topique pour aider à réduire les bactéries sur la peau qui pourraient causer des maladies lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles. Le produit peut être identifié par des exemples d'étiquettes de produit ci-dessous. Le produit a été fabriqué du 1er février 2020 au 30 juin 2020 et distribué à certains détaillants du pays aux États-Unis.

Durisan a envoyé un avis écrit à ses distributeurs et détaillants et avertit ses clients par le biais de ce rappel volontaire. Il est conseillé aux consommateurs qui ont le produit qui fait l'objet d'un rappel de le détruire immédiatement.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Durisan au 941-351-9114 [composez le 941-351-9114], de 8 h 30 à 16 h 30, heure de l'Est, du lundi au vendredi ou par courriel à customerservice@durisan.com. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Vaccin Covid AstraZeneca, Glasgow, UK

Symptômes: Skin Rash Muscle Pain
Glasgow, Glasgow, Scotland, United Kingdom

29 mars 2021 05:06

“Après avoir mon vaccin astrazeneca j'ai eu une mauvaise douleur dans mon bras pendant 4 jours, mais ce n'était pas la pire partie, je crois que l'astrazeneca a déclenché un mauvais épisode d'eczéma car ma peau était bien avant le vaccin mais peu de temps après le vaccin ma peau a commencé à s'épanou... Voir plusir vraiment mal et j'ai dû aller sur les antibiotiques. L'eczéma est causé par une réponse immunitaire hyperactive, je crois que l'astrazeneca a déclenché une forte réponse immunitaire et, ce faisant, a déclenché une épidémie de peau crue saignante qui est devenue infectée et ne pouvait pas être traitée avec des crèmes en vente libre. J'ai une douleur intense avec ça depuis trois semaines. Je ne sais pas si c'est une coïncidence mais je n'avais aucun signe d'eczéma avant la main et j'ai été libre d'eczéma pendant plus d'un an. Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur