United States
Smyrna, TN, Vi-Jon, LLC étend son rappel volontaire pour inclure tous les lots de toutes les saveurs de solution orale laxative saline au citrate de magnésium jusqu'à expiration au niveau du consommateur. Cette extension comprend tous les lots de solution orale laxative saline à saveur de cerise et de raisin de citrate de magnésium, 10 FL OZ (296 ml) avant expiration. Le 14 juillet 2022, Vi-Jon, LLC a rappelé tous les lots de solution orale laxative saline au citrate de magnésium, saveur de citron, 10 FL OZ (296 ml) avant expiration. Le produit a été distribué dans tout le pays aux magasins de gros et de détail. À ce jour, Vi-Jon, LLC est au courant de 3 (trois) déclarations d'effets indésirables graves potentiellement liés à ce rappel.
Les patients immunodéprimés, qui consomment ce produit, peuvent être exposés à un risque accru d'infections invasives causées par Gluconacetobacter liquefaciens qui pourraient entraîner des conséquences néfastes graves pour la santé potentiellement mortelles. Le rappel a été initié après que des tests microbiens effectués par des tiers de Vi-Jon, LLC aient identifié la présence de Gluconacetobacter liquefaciens. Vi-Jon, LLC poursuit son enquête sur la cause du problème.
Le produit est utilisé pour soulager la constipation occasionnelle (irrégularité) et provoque généralement des selles en ½ à 6 heures. Le produit est emballé dans une bouteille en plastique ronde transparente de 10 oz. En plus de la saveur de citron, le rappel inclut désormais la saveur de cerise et la saveur de raisin indiquées ci-dessous dans le tableau en caractères gras. Les informations relatives à la marque concernée, au NDC et au numéro UPC sont répertoriées dans le lien ci-dessous.
Si vous avez subi des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient lésées, et il permet une meilleure surveillance.
Nom de l'entreprise : Vi-Jon, LLC
Nom de marque : Multiple Brands
Produit rappelé : Solution orale laxative saline au citrate de magnésium
Motif du rappel : Potentiel de contamination par Gluconacetobacter liquefaciens
Date de rappel de la FDA : 26 juillet 2022
Une source :
www.fda.gov
