United States
Nom de l'entreprise : Antoto-K
Marque : Thumbs Up 7
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 29 mars 2021
Détails du rappel : Manassas, VA, Antoto-K rappelle volontairement tous les lots de Thumbs Up 7 Red 70K, 10 capsules au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du sildénafil et du tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.
La présence de Sildénafil et de Tadalafil dans Thumbs Up 7 Red 70K, 10 capsules en fait de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Thumbs Up 7 Red 70K, 10 capsules avec Sildénafil et Tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.
À ce jour, Antoto-K n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ce produit contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé dans une feuille d'aluminium et une boîte contenant 10 gélules. Les numéros de lot touchés de Thumbs Up 7 Red 70K comprend tous les lots. Thumbs Up 7 Red 70K a été distribué par internet et expédié par amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis.
Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Antoto-K informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel. Les consommateurs qui ont Thumbs Up 7 Red 70K qui est rappelé devraient cesser de les utiliser et les détruire.
Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Antoto-K par courriel à ngtbtr.k17@gmail.com. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
