United States
Nom de l'entreprise : Maison Terre
Nom de marque : Maison Terre
Produit rappelé : Poudre de racine d'or
Raison du rappel : En raison d'une contamination microbienne
Date de rappel de la FDA : 18 août 2020
Détails du rappel : North Little Rock, AR, Maison Terre rappelle volontairement tous les lots de sa poudre de racine d'or, achetée de Starwest Botanicals, Sacramento, CA, et reconditionnée au niveau du consommateur en raison d'une contamination microbienne. Les analyses effectuées en laboratoire par la FDA sur des échantillons de produits ont révélé que ces produits étaient contaminés par divers micro-organismes, notamment : Enterobacter cloacae, Cronobacter sakazakii, Cronobacter dublinensis.
Énoncé des risques : L'utilisation de produits contaminés chez des patients par ailleurs en bonne santé peut entraîner des infections nécessitant un traitement antimicrobien et potentiellement chirurgical. Chez les personnes ayant un système immunitaire faible et les nourrissons, l'utilisation du produit peut entraîner la mort. Maison Terre a reçu un rapport faisant état d'un décès de nourrisson associé à l'utilisation de ce produit sur la souche du cordon ombilical.
Le produit est une poudre de couleur jaune qui vient dans un sac en plastique transparent, poids net de 1 oz. Le Goldenseal Root Powder rappelé a été distribué dans tout le pays aux États-Unis aux clients qui ont commandé sur Amazon.com et acheté entre les dates du 25/01/2015 au 08/04/2020.
Maison Terre avise ses clients par email via Amazon.com. Les clients qui ont acheté la poudre de racine Goldenseal sont priés de ne pas la consommer ou l'appliquer. Les clients sont priés de se débarrasser de toute partie inutilisée. Pour les clients souhaitant retourner le produit pour un remboursement, veuillez contacter Maison Terre pour obtenir une étiquette de retour.
Les clients qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Maison Terre au 501-888-9438, du lundi au vendredi, de 10 h à 16 h CST ou à info@maisonterre.net. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur. Remplir et soumettre le rapport en ligne
Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1- 800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178
Maison Terre procède à ce rappel avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez tous les détails du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
