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Complément alimentaire HIS pour perdre du poids - rappelé en raison de la sibutramine non déclarée, USA

il y a 2 ans

United States

Nom de l'entreprise : HIS
Marque : HIS
Produit rappelé : Complément alimentaire pour perdre du poids
Raison du rappel : Sibutramine non déclarée
Date de rappel de la FDA : 22 juillet 2021
Détails du rappel : Palisades Park, New Jersey, HIS rappelle volontairement tous les lots et toutes les présentations de Miss Slim (capsules à 10 et 30 compteurs) au niveau des consommateurs. HIS a décidé de rappeler Miss Slim après qu'elle eut été contactée par la FDA concernant la présence de sibutramine dans le produit.

La sibutramine était un médicament approuvé par la FDA utilisé comme suppresseur d'appétit pour perdre du poids, mais elle a été retirée du marché en raison de problèmes de sécurité. La présence de sibutramine chez Miss Slim en fait un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et font donc l'objet d'un rappel. À ce jour, HIS n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit est commercialisé sous forme de complément alimentaire et contient 10 capsules UPC (742137605030) et 30 capsules UPC (609728434472). Le produit est vendu en ligne sur missslimusa.com.

Énoncé des risques : Les produits contenant de la sibutramine représentent une menace pour les consommateurs car la sibutramine est connue pour augmenter considérablement la pression artérielle et/ou le pouls chez certains patients et peuvent présenter un risque important pour les patients ayant des antécédents de coronaropathie, d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmie ou AVC.

HIS avise ses clients par le site internet missslimusa.com et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs dont Miss Slim est rappelée doivent cesser de l'utiliser. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament.

Consultez les détails complets des rappels sur fda.gov

Source : FDA

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Rapports connexes

Plusieurs marques de comprimés d'acide folique ont été rappelées au Canada en raison de préoccupations quant au fait que les lots concernés pourraient dépasser la limite d'apport acceptable pour l'acide N-nitroso-folique. Le rappel concerne plusieurs marques distribuées à travers le pays.

-Produits concernés
Marque : Compliments FOLIC... Voir plus ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115NHH
Marque : Equate FOLIC ACID 1MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115LRJ et 2G3115NHF
Marque : Health One FOLIC ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115NJL
Marque : Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2340T8130A
Marque : Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1 MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115NHG
Marque : Sisu FOLIC ACID 1MG, Nom du produit : ACIDE FOLIQUE 1MG, Autorisation de mise en marché : NPN 00647039, Forme posologique : comprimé, Dosage : folate 1,0 mg, Numéros de lot : 2G3115M1C

Les consommateurs sont invités à consulter leur fournisseur de soins de santé s'ils ont des problèmes de santé liés à ce rappel.

Retournez le produit concerné à votre pharmacie locale ou à votre lieu d'achat. Consultez votre professionnel de santé avant de cesser d'utiliser le ou les produits concernés, ou pour tout problème de santé.

Si vous ou un proche êtes blessé ou si vous présentez des symptômes, il est important de le signaler. Le signalement peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : recalls-rappels.canada.ca
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La coopérative agricole Central Valley a volontairement rappelé sa nourriture GS Hamster/Gerbil + Curcuma en raison d'une contamination potentielle par Salmonella. Le rappel concerne à la fois les animaux et les humains et est actuellement en cours. Le produit rappelé a été distribué au Kansas.

Le produit... Voir plus rappelé est GS Hamster/Gerbil + Curcuma, vendu en super sacs en vrac. Au total, 7 464 livres du produit, portant le numéro de lot B0624179808 11399 OXBOW et une date de péremption du 2/6/2026, ont été rappelées.

Le rappel a été lancé après qu'un ingrédient de l'alimentation pour gerbilles et hamsters a été testé positif à la Salmonella.

Le problème a été découvert lors de tests de routine effectués par l'entreprise. Le rappel a été lancé le 26 février 2024.

Si vous présentez des symptômes de Salmonella tels que diarrhée, crampes abdominales et fièvre, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : accessdata.fda.gov
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Endo International plc a annoncé aujourd'hui que l'une de ses sociétés opérationnelles, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), rappelait volontairement un lot de tréprostinil injectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) au niveau des consommateurs. Le produit fait l'objet d'un rappel en raison de la présence potentielle de particules... Voir plus de silicone dans la solution du produit. Le lot a été distribué dans tout le pays aux grossistes et aux hôpitaux du 16 juin 2022 au 17 octobre 2022. À ce jour, Par n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

L'administration d'un produit injectable contenant des particules peut provoquer une irritation locale ou un gonflement en réponse à la matière étrangère. Si les particules atteignent les vaisseaux sanguins, elles peuvent se déplacer vers divers organes et obstruer les vaisseaux sanguins du cœur, des poumons ou du cerveau, ce qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral et même entraîner la mort.

Le tréprostinil injectable est formulé pour une perfusion sous-cutanée ou intraveineuse. Le produit est un vasodilatateur à base de prostacycline indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire afin d'atténuer les symptômes associés à l'exercice et pour les patients qui ont besoin de passer de l'époprosténol pour réduire le taux de détérioration clinique.

Le tréprostinil injectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) est distribué dans des flacons multidoses de 20 ml sous forme de solutions stériles dans de l'eau pour injection, emballées individuellement dans des cartons selon la norme NDC #42023 -206-01. Seul le lot 57014, date d'expiration 04/2024, est concerné par ce rappel. Les flacons du lot concerné portent l'étiquette ci-jointe.

Par envoie une notification écrite aux grossistes et à l'hôpital qui a reçu le lot concerné et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les stocks existants du lot 57014 par l'intermédiaire d'Inmar, Inc. Les distributeurs en gros et les pharmacies hospitalières dont le produit fait l'objet du rappel doivent immédiatement cesser de l'utiliser et arrêter immédiatement la distribution.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Endo International, Par Pharmaceutical
Nom de marque : Par Pharmaceutical
Produit rappelé : Treprostinil 20 mg/20 ml pour injection
Motif du rappel : Présence potentielle de particules de silicone
Date de rappel de la FDA : 12 mars 2024

Une source : fda.gov
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303


Megadyne a émis une correction relative aux dispositifs médicaux de classe 1 à l'intention des hôpitaux afin de limiter l'utilisation des électrodes de retour réutilisables MEGA SOFT Universal et Universal Plus aux patients âgés de 12 ans ou plus après avoir reçu des rapports faisant état de... Voir plus brûlures chez des patients adultes et pédiatriques à la suite d'interventions chirurgicales au cours desquelles des serviettes MEGA SOFT ont été utilisées. Ces rapports de brûlures chez des patients décrivent des brûlures allant jusqu'au troisième degré nécessitant une intervention pouvant entraîner un séjour prolongé à l'hôpital, des cicatrices et des interventions chirurgicales supplémentaires chez les patients pédiatriques et adultes. Les brûlures graves peuvent avoir des répercussions potentiellement durables sur les patients, en particulier ceux âgés de moins de 12 ans.

Depuis cette notification, nous avons continué à surveiller les performances des appareils par le biais d'une surveillance après commercialisation, nous avons enquêté sur chaque événement signalé et évalué les causes profondes potentielles de ces événements. Megadyne a récemment reçu un rapport faisant état d'une utilisation pédiatrique faisant état d'une grave brûlure au 3e degré chez un patient. Nous diffusons cette vaste communication publique supplémentaire afin de sensibiliser le public au fait que les produits MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal et Universal Plus ne doivent pas être utilisés chez les patients de moins de 12 ans.

La liste ci-dessous contient les produits spécifiques et les codes concernés.
- Nom du produit : électrode de retour patient universelle MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0845, UDI-DI : 10614559103906.
- Nom du produit : électrode de retour universelle à double patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™, code produit : 0846, UDI-DI : 10614559104248.
- Nom du produit : électrode de retour patient MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0847, UDI-DI : 10614559104842.
- Nom du produit : électrode de retour pour deux patients MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, code produit : 0848, UDI-DI : 10614559104859.

Les clients doivent consulter et suivre les instructions fournies dans la notification de rappel de décembre 2023 (lien ci-dessous). Les électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus peuvent continuer à être utilisées chez les patients âgés de plus de 12 ans.

Assurez-vous que le personnel utilisant les serviettes Mega Soft Universal et Universal Plus comprend que l'utilisation prévue est sont passés à des patients âgés de 12 ans et plus et ont cessé d'utiliser les électrodes sur des patients âgés de moins de 12 ans. Les hôpitaux utilisant ce produit doivent confirmer la réception de la notification de rappel en utilisant le formulaire de réponse commerciale fourni avec la notification de rappel initiale.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Megadyne Medical Products, Inc.
Nom de marque : Megadyne
Produit rappelé : Électrodes de retour patient réutilisables Mega Soft Universal et Universal Plus
Motif du rappel : Limiter l'utilisation aux patients âgés de 12 ans ou plus.
Date de rappel de la FDA : 29 février 2024

Lien de rappel de décembre 2023 : jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-patient-return-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Une source : fda.gov
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Avanos Medical, Inc. a volontairement rappelé des lots spécifiques de kits de sonde d'alimentation gastrique et jéjunale MIC* le 16 janvier 2024. Ces kits comprennent des seringues fournies par Nurse Assist, préremplies d'eau stérile, essentielles pour gonfler le ballon de rétention de la sonde d'alimentation. Ce rappel... Voir plus a été lancé en réponse directe au rappel volontaire de seringues préremplies et d'autres produits contenant de l'eau stérile par Nurse Assist, LLC, qui a été demandé en raison de préoccupations concernant l'absence potentielle de garantie de stérilité. Avanos n'a pas été directement contacté au sujet d'effets indésirables signalés.

Cette carence peut entraîner la production de produits non stériles, ce qui présente un risque de contact de l'eau avec le site chirurgical du patient. Toute plaie ouverte exposée à des produits non stériles pourrait exposer le patient à un risque d'infection. La seringue préremplie est le seul article du kit de sonde d'alimentation Avanos concerné par le rappel de Nurse Assist.

Au 6 février 2024, la FDA a déclaré avoir reçu des effets indésirables associés à l'utilisation des produits Nurse Assist et évalue ces informations de manière plus approfondie.

Après avoir évalué l'impact du rappel de Nurse Assist, Avanos a identifié les codes de produit et les numéros de lot du kit de sonde d'alimentation gastrique et jéjunale MIC* concerné. Les clients recevant les lots listés sont invités à retirer tous les kits concernés des installations et à prendre les mesures suivantes :

- Poursuivre les soins post-opératoires normaux pour tout tube MIC* GJ nouvellement placé.
- Signalez immédiatement tout effet indésirable lié à ces produits.
- Vérifiez toutes les installations de stockage et les emplacements des entrepôts pour les produits concernés et mettez-les en quarantaine.
- Détruisez tous les lots concernés de l'inventaire.
- Informez les autres départements ou clients de ce rappel.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Avanos Medical, Inc.
Nom de marque : Avanos Medical
Produit rappelé : Kits de sonde d'alimentation gastro-jéjunale MIC*
Motif du rappel : absence potentielle d'assurance de stérilité
Date de rappel de la FDA : 27 février 2024

Une source : fda.gov
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Columbia REA signale une panne de courant qui a touché une centaine de clients le mercredi 27 mars. Vers 15 h 30, l'entreprise a indiqué sur Facebook que la majeure partie du courant avait été rétablie, à l'exception de la zone autour de l'autoroute 125 et de... Voir plus Commercial Drive.

Lien vers la panne : columbiarea.coop
Une source : union-bulletin.com
Publié le : 2024-03-27
Voir moins


Le mercredi 27, l'avis d'ébullition est émis pour les clients de Cornerstone Market à Ruby Lane sur l'autoroute 157.

Une source : discoverdade.com
Publié le : 2024-03-27 Voir moins


Les résidents de Fore Acres, Hillside Acres et Courtney Acres devraient faire bouillir l'eau qu'ils utilisent pour boire, cuisiner et se brosser les dents, a annoncé Marion County Utilities mercredi 27. Le service public a émis un avis de précaution pour faire bouillir l'eau mercredi en raison... Voir plus de la réparation d'une conduite d'eau principale.

Une source : mynews13.com
Publié le : 2024-03-27
Voir moins


Un district hydrographique rural du comté d'Adair affirme qu'il est désormais possible de boire de l'eau en toute sécurité sans avoir à la faire bouillir. Le Département de la qualité de l'environnement de l'État avait passé une commande d'ébullition pour les clients du district rural 2 après... Voir plus avoir découvert de la bactérie E. coli dans le système.

Une source : news9.com
Publié le : 2024-03-27
Voir moins


Un ordre d'ébullition est en vigueur dans certaines parties de New Boston jusqu'à nouvel ordre en raison d'une rupture de conduite d'eau. Les zones touchées vont de Clay Street à Franklin et de Linden à Broadway.

Une source : wrmj.com
Publié le : 2024-03-27 Voir moins


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