United States
Nom de la société : A-S Medication Solutions, LLM
Marque : A-S Medication Solutions, LLM
Produit rappelé : Acétaminophène Extra Strength 500 mg comprimés, flacons de 100 ct contenus dans les trousses Health Essentials distribuées par Humana
Motif du rappel : Les produits contiennent une étiquette de médicament d'ordonnance incomplète
Date de rappel de la FDA : 02 avril 2021
Détails du rappel : Libertyville, IL, A-S Medication Solutions, LLM (ASM) rappelle volontairement 198 350 bouteilles de comprimés d'acétaminophène Extra Strength 500 mg, flacons de 100 ct (NDC # 50090-5350-0) contenus dans les trousses Health Essentials distribuées par Humana à ses membres. Voir la photo ci-dessous. Ce rappel est effectué au niveau des consommateurs. Ces analgésiques en vente libre (OTC) contiennent une étiquette incomplète du médicament d'ordonnance plutôt que l'étiquette de l'information sur les médicaments en vente libre.
Énoncé des risques : L'utilisation de l'acétaminophène pourrait être potentiellement nocive si les mises en garde figurant sur l'étiquette en vente libre ne sont pas observées, y compris les dommages au foie si les consommateurs dépassent la dose recommandée, combinent l'utilisation avec une consommation excessive d'alcool ou sont allergiques à la matière active. À ce jour, la Société n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.
Le produit est utilisé comme soulagement de la douleur et de la fièvre. Les bouteilles de 100 tonnes étiquetées avec NDC 50090-5350-0 sont emballées dans des bouteilles en plastique blanc contenues dans un sac en plastique transparent avec d'autres produits saisonniers étiquetés comme une trousse Santé Essentials. La distribution s'est probablement produite entre 1/14/21 et 3/15/21 à l'échelle nationale aux États-Unis. Les dates d'expiration sont soit 7/31/22 ou 8/31/22. Les flacons touchés qui devraient être retournés contiennent une courte étiquette du médicament Rx qui ne contient pas le tableau complet de l'information sur les médicaments en vente libre.
ASM avise également ses distributeurs et ses clients par la poste et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs et les distributeurs qui ont ce produit qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser de l'utiliser et le retourner dans des envois de retour préadressés qui seront fournis par ASM ou les distributeurs.
Consommateurs si vous avez des questions au sujet de ce rappel, veuillez communiquer avec ASM par téléphone au 847.680.3515 x 236, de 21 h 17 h (HNC), ou par courriel à anel.figueroa@a-smeds.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique ou de tout autre produit pharmaceutique.
Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur.
- Remplir et soumettre le rapport en ligne.
- Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplir et retourner à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyer par télécopieur au 1-800-FDA-0178
Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
NDC # 50090-5350-0 Lot #s 323206, 323207, 323208, 323209, 323210, 323211, 323212, 323213, 323214, 323215, 323216, 323218, 323219, 323220, 323222, 323223, 323224, 323238, 323222, 323223, 323224, 323238 353, 335354, 335355, 335356, 335358, 335359, 335360, 335361, 335362, 335363, 335364, 335365, 335366, 33536, 335368, 335369, 335370, 335371, 335372, 335373, 335374, 335375, 335376, 335377, 335395 et 352116.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
