Golden Nutrition - Capsules d'amélioration immunitaire antivirale - rappel en raison d'allégations santé non corroborées figurant sur l'étiquette, Puerto Rico

il y a 3 ans source www.fda.gov

Recall notice

Puerto Rico

Company name: Golden Nutrition Inc.
Brand name: Golden Nutrition Inc.
Product recalled: Anti-Viral Immune Enhancement Capsules
Reason of the recall: Unsubstantiated Health Claims on Label
FDA Recall date: June 23, 2020
Recall details: Golden Nutrition Inc. of Opa Locka, Florida is recalling four (4) Lots of Anti-Viral Immune Enhancement Capsules because the label makes unsubstantiated health claims. The recalled Anti-Viral Immune Enhancement were distributed to distributors through orders. The distribution is in Puerto Rico where consumers are able to get the product via retailers.

The product of 60 capsules comes in a green 150cc PET Bottle, with a gold cap marked with lot and expiration number on the bottom of the bottle. The Lot and expiration numbers that are being recalled are the following: Lot:1493 with Expiration: 04/2023, Lot:1499 with Expiration: 04/2023, Lot:1513 with Expiration:05/2023, and Lot:1515 with Expiration 05/2023.  

No illnesses have been reported to date in connection with this problem.

The noncompliance with FDA regulations for label claims was noted after one of our distributors brought it to our attention. The label makes unsubstantiated health claims that the product “helps fight corona virus and influenza.” Consumers that use this product instead of seeking medical treatment run the risk of serious, life threatening health consequences. The production of the product has been suspended while the company works to correct the label. Consumers who have purchased the Anti-Viral Immune Enhancement are urged to return them to the place of purchase for a full refund.

Check the full recall details on www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/golden-nutrition-inc-recalls-anti-viral-immune-enhancement-because-labels-are-not-compliance

Source: FDA

#drugs #puertorico

Rapports connexes

Honeywell Safety Products USA, Inc. procède au rappel volontaire de la cartouche de douche oculaire non stérile Fendall 2000 pour la station de douche oculaire Fendall 2000. Ce rappel est effectué au niveau des consommateurs industriels. Le fournisseur de la cartouche de douche oculaire non stérile Fendall … Voir plus
2000 d'Honeywell s'est révélé non conforme aux exigences actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP). À ce jour, Honeywell Safety Products USA, Inc. n'a reçu aucun rapport d'effet indésirable lié à ce rappel.

La cartouche de douche oculaire non stérile Fendall 2000 est utilisée pour rincer ou irriguer les yeux afin de réduire les risques de blessures graves causées par une contamination acide, alcaline ou particulaire. Le produit est contenu dans un sac d'éthylène-acétate de vinyle (EVA) de 25 litres conçu pour être utilisé avec la station de lavage oculaire Fendall 2000. Seules les cartouches de recharge Fendall 2000 sont soumises à cet examen, aucun autre produit de douche oculaire. La solution saline de lavage oculaire contient de l'eau purifiée, du chlorure de benzalkonium, de l'édétate disodique, du chlorure de sodium, du phosphate de sodium diabasique et du phosphate de sodium monobasique. Il n'est pas commercialisé comme étant stérile.

- Cartouche de douche oculaire non stérile Fendall 2000. Numéro de produit du fabricant/numéro de catalogue : 32-002050-0000. Dates de fabrication : du 11 octobre 2021 au 21 juin 2023. Date d'expiration : du 11 octobre 2023 au 21 juin 2025. Région : États-Unis Quantité : 6 954.

- Cartouche de douche oculaire non stérile Fendall 2000. Numéro de produit du fabricant/numéro de catalogue : 32-002050-0000. Dates de fabrication : du 11 octobre 2021 au 21 juin 2023. Date d'expiration : du 11 octobre 2023 au 21 juin 2025. Canada. Quantité : 3 651

Honeywell Safety Products USA, Inc. informe ses distributeurs et clients par e-mail, téléphone ou courrier certifié et demande à toute personne ayant un produit en stock de détruire ou d'éliminer toutes les unités faisant l'objet du rappel. Les clients, distributeurs et détaillants qui possèdent des cartouches de douche oculaire non stériles Fendall 2000 doivent immédiatement cesser de vendre, d'expédier et d'utiliser le produit et le détruire ou s'en débarrasser. Les clients ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter Honeywell Safety Products USA, Inc. par téléphone.

Énoncé des risques : L'utilisation ou l'exposition à la douche oculaire sans consulter un médecin par la suite peut entraîner diverses infections oculaires, telles qu'une kératite bactérienne ou une endophtalmie. Les personnes immunodéprimées, celles qui souffrent de lésions oculaires qui endommagent l'épithélium cornéen et celles qui souffrent de lésions oculaires pénétrantes courent un risque plus élevé d'infection potentielle.

Nom de l'entreprise : Honeywell Safety Products USA
Nom de marque : Fendall 2000
Produit rappelé : Cartouche de douche oculaire non stérile
Motif du rappel : Non-conformité aux exigences actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
Date de rappel de la FDA : 05 avril 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/honeywell-safety-products-usa-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-honeywell-fendall-2000-non
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#drugs #recall #us

Avkare, LLC. procède au rappel volontaire du lot AW0221A de suspension orale d'atovaquone, USP 750 mg/5 ml au niveau du consommateur/utilisateur, en raison de la contamination potentielle du produit par Bacillus cereus découverte lors de tests de stabilité effectués dans un laboratoire tiers. La suspension orale d'atovaquone, … Voir plus
USP, a été distribuée aux grossistes du 18/03/2024 au 21/03/2024 dans tout le pays. À ce jour, Avkare n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Énoncé des risques : Dans la population la plus à risque, la population immunodéprimée, il existe une probabilité raisonnable que la contamination microbienne de la suspension orale d'atovaquone entraîne des infections disséminées potentiellement mortelles telles que l'endocardite et les infections nécrosantes des tissus mous.

La suspension orale d'atovaquone, USP est indiquée pour la prévention et le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jiroveci (PCP) chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus qui ne tolèrent pas d'autres médicaments, tels que le triméthoprime-sulfaméthoxazole.

Le produit est emballé dans un carton. Le numéro NDC identifié associé au produit est 50268-086-12, le code UPC 5026808612 et le numéro de lot concerné est AW0221A avec une date d'expiration de 08/2025.

AVKare, LLC informe ses distributeurs et ses clients grossistes par courrier et par courrier électronique et organise le retour de toutes les suspensions orales d'atovaquone rappelées, USP. Les grossistes qui ont une suspension orale d'atovaquone, USP 750 mg/5 ml, qui fait l'objet d'un rappel doivent examiner leur inventaire et cesser d'en distribuer, puis retourner tout lot concerné à AVKare, LLC. Les consommateurs dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner au lieu d'achat.

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : AvKare, LLC
Nom de marque : AvPak
Produit rappelé : suspension orale d'atovaquone, USP 750 mg/5 ml
Motif du rappel : contamination potentielle par Bacillus cereus
Date de rappel de la FDA : 1er avril 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/avkare-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp-750-mg5-ml-due
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#drugs #us

Eugia US LLC (f/k/a AuroMedics Pharma LLC) a lancé un rappel volontaire du lot numéro 3MC23011 du méthocarbamol injectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (flacon à dose unique) - flacon de 10 ml au niveau des consommateurs en raison d'une plainte d'un client concernant la présence … Voir plus
de particules blanches flottant à l'intérieur du flacon.

L'administration d'un produit injectable contenant des particules peut provoquer une irritation ou un gonflement locaux. Si les particules atteignent les vaisseaux sanguins ou sont injectées par voie intravasculaire, elles peuvent atteindre divers organes et obstruer les vaisseaux sanguins du cœur, des poumons ou du cerveau, ce qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral et même entraîner la mort. À ce jour, Eugia US LLC n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Le méthocarbamol injectable USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) est utilisé en complément du repos, de la physiothérapie et d'autres mesures visant à soulager l'inconfort associé à des affections musculo-squelettiques aiguës et douloureuses. Il est conditionné dans 10 ml et emballé en 25 (flacons) X 04 (cartons imprimés E-Flute) X 01 (Expéditeur) avec le code NDC 55150-223-10. Eugia US LLC a expédié l'intégralité du lot à des grossistes du pays du 12 janvier 2024 au 16 janvier 2024.

Le produit peut être identifié par son nom sur l'étiquette de la boîte et du flacon et par le numéro de lot 3MC23011 et Exp. Date : novembre 2026 (NDC 55150-223-10) (Voir l'étiquette du flacon ci-joint). L'étiquette du produit est comme indiqué dans l'image ci-dessous.

Eugia US LLC (f/k/a AuroMedics Pharma LLC) informe ses distributeurs par lettres de rappel et organise le retour/le remplacement de tous les produits rappelés. Les grossistes, les hôpitaux, les pharmacies, les institutions et les médecins qui possèdent déjà un stock du lot de produit rappelé doivent cesser de l'utiliser, arrêter la distribution et mettre le produit en quarantaine immédiatement. Si vous avez distribué à nouveau le lot de produits rappelés, informez-en vos comptes et/ou tout autre point de vente susceptible d'avoir reçu le produit rappelé. Les hôpitaux/institutions doivent informer les professionnels de santé de votre organisation de ce rappel.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Si vous ressentez un quelconque danger après avoir utilisé ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Eugia US LLC
Nom de marque : Eugia US LLC
Produit rappelé : Méthocarbamol injectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (flacon à dose unique)
Motif du rappel : Innocuité des dispositifs et des médicaments — Présence de particules
Date de rappel de la FDA : 28 mars 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/eugia-us-llc-fka-auromedics-pharma-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-methocarbamol-injection
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#drugs #recall #us

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, New Jersey (Amneal), procède au rappel volontaire de 4 lots (voir le tableau ci-dessous) de chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml, conditionnés en boîtes de 80 ml, 150 ml ou 300 ml, au niveau des consommateurs. Certains flacons peuvent … Voir plus
avoir été trop remplis, ce qui peut entraîner un schéma posologique trop puissant. Les lots concernés de 250 mg/5 ml de chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis directement aux grossistes et aux distributeurs. Les lots ont été distribués entre le 11/09/2023 et le 20/02/2024. À ce jour, Amneal n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables dont il a été confirmé qu'il était directement lié à ce rappel.

Énoncé des risques : Les patients adultes auxquels est prescrite la dose quotidienne maximale de 2 grammes par jour de chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP 250 mg/5 ml, peuvent recevoir jusqu'à 4 grammes de vancomycine orale par jour en raison du flacon trop rempli. Certains patients présentant des troubles inflammatoires de la muqueuse intestinale peuvent également présenter une absorption systémique significative de la vancomycine. Ces patients peuvent présenter un risque de développer des effets indésirables associés à des doses plus élevées de solution buvable de vancomycine. L'aggravation de la fonction rénale peut être associée à des anomalies électrolytiques telles qu'un taux élevé de potassium entraînant un arrêt cardiaque.

La dose quotidienne maximale recommandée pour ce produit est de 2 g/jour et les patients auxquels on a prescrit un schéma posologique de 500 mg/10 ml dépasseraient cette dose journalière, ce qui peut être nocif pour les patients présentant une insuffisance rénale. L'erreur s'est produite lors de la phase de remplissage manuel des bouteilles lors de la fabrication.

Le chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml, est administré par voie orale pour le traitement de l'entérocolite causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline) et de la colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques causée par C. difficile.

Les chlorhydrate de vancomycine pour solution orale, USP, 250 mg/5 ml faisant l'objet du rappel, sont identifiés par les numéros NDC indiqués sur le produit étiquette. Les numéros de lot suivants de chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml sont inclus dans ce rappel.

Chlorhydrate de vancomycine pour solution orale, USP, 250 mg/5 ml.
- Taille de l'emballage : 80 ml, date d'expiration : 09/2025, lot : 22613003A, numéro NDC : 69238-2261-3.
- Taille de l'emballage : 150 ml, date d'expiration : 09/2025, lot : 22613004A, numéro NDC : 69238-2261-7.
- Taille de l'emballage : 150 ml, date d'expiration : 09/2025, lot : 22613005A, numéro NDC : 69238-2261-7.
- Taille de l'emballage : 300 ml, date d'expiration : 09/2025, lot : 22613005B, numéro NDC : 69238-2261-5.

Toute personne possédant un stock du produit rappelé doit examiner le produit et mettre immédiatement en quarantaine tout lot rappelé. Les détaillants qui ont du chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml, qui fait l'objet d'un rappel devraient examiner leur inventaire et cesser de distribuer les lots concernés.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nom de marque : Amneal
Produit rappelé : Chlorhydrate de vancomycine pour solution buvable, USP, 250 mg/5 ml
Motif du rappel : Très puissant en raison du remplissage excessif des bouteilles
Date de rappel de la FDA : 27 mars 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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#drugs #recall #us

Pyramid Wholesale procède au rappel de diverses marques de produits vendus comme compléments alimentaires pour améliorer la performance sexuelle, car ils contiennent des médicaments sur ordonnance non déclarés, notamment du sildénafil (Viagra) et/ou du tadalafil (Cialis). Aucun cas de blessure ou de maladie n'a été signalé à … Voir plus
ce jour. Ils ont été vendus en vrac à d'autres distributeurs et détaillants en Californie et à l'extérieur de l'État.

Ces produits peuvent entraîner de graves effets indésirables sur la santé en raison d'une mauvaise utilisation, d'une surutilisation, d'une interaction avec d'autres médicaments, de problèmes de santé sous-jacents et d'un manque général de surveillance ou de consultation avec les professionnels de la santé.

Les produits étaient distribués sous 11 marques différentes et variaient en termes de forme et de taille. Une liste complète est disponible sur le lien ci-dessous. Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser le produit.

Nom d'entreprise : Pyramid Wholesale
Nom de marque : Various
Produit rappelé : Compléments alimentaires pour améliorer la performance sexuelle
Motif du rappel : Sildénafil et/ou tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 20 mars 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pyramid-wholesale-issues-recall-various-brands-products-sold-dietary-supplements-sexual-enhancement
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#supplement #drugs #california #us

P
Je suis entrée dans le bâtiment pour payer les frais, personne ne faisait la queue quand j'ai demandé à la jeune femme où je pouvais payer mes frais. Elle est partie sans un mot et m'a ignorée. Je suis partie et environ 5 minutes plus tard, elle … Voir plus
prend mon nom. Puis j'ai demandé quand je pouvais payer et elle s'est mise à crier en me disant qu'il y avait une file d'attente et si je ne voyais personne devant moi. Elle a ensuite continué à crier dessus de l'endroit où elle était assise et je lui ai demandé quand serait mon tour et elle a continué à crier grossièrement
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#barranquitas #barranquitas #puertorico

R

Mot en jascaword Acora. Fraude, Naranjito, Puerto Rico

il y a 1 mois reported by user-rzhmz239

Lors de l'achat d'équipement, ils facturent et n'expédient pas le matériel acheté., Achetez des drones surtout en ligne et ils les ont chargés et ne les ont pas expédiés, et ils ne donnent pas d'informations sur les commandes. Compte bancaire débité.

#scam #onlineshopping #onlinescam #naranjito #naranjito #puertorico

C

user-cxjb9531

Cela m'est arrivé, avec un graveur Lazer, ils m'ont cambriolé

Q

Alerte aux arnaques, San Juan, San Juan, Puerto Rico

il y a 2 mois reported by user-qtrmk718

Le 6 janvier 2024, j'ai passé et payé une commande de 10 vêtements en plus de 2 d'entre eux étant gratuits et à ce jour, le 9 février 2024, je n'ai pas reçu le colis. Merci d'avance d'avoir résolu ma commande.
Colis Je ne l'ai pas reçu ; numéro de commande
XM-NBJZ2024010623******

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #sanjuan #sanjuan #puertorico

Rapports intéressants récents

M

Maison complète en Floride., Tampa, Florida 33675, USA

il y a 2 semaines reported by user-mctt1139

Ma mère a reçu une petite bouteille rouge et blanche contenant une sorte de suppléments aujourd'hui par la poste. J'ai trouvé 3 à 4 frais qu'elle n'a jamais autorisés, le colis n'a pas d'adresse à part la ! PO Box 5708 Tampa FL et code postal. Je … Voir plus
suis allée sur une application appelée AfterShip et j'ai saisi le numéro de suivi et elle indiquait quand l'étiquette a été créée. J'essaie actuellement de déterminer quels frais sont facturés à ce colis s'il y en a un. Vérifiez vos comptes bancaires ! Si vous avez besoin d'aide pour trouver les dates, téléchargez AfterShip (c'est GRATUIT) et saisissez le numéro de suivi. Il vous indiquera au moins quand l'étiquette a été créée, afin que vous ayez le délai nécessaire pour vérifier s'ils vous ont facturé !
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#unauthorizedcreditcardcharge #delivery #tampa #florida #us

P
J'ai reçu un colis que je n'avais pas commandé. L'article est appelé « complément alimentaire subgenix » et son intérieur contient de la poudre blanche. L'adresse de retour est Fullfilment house PO BOX 5708
Tampa, Floride 33675-5708

#unorderedpackage #delivery #oklahomacity #oklahoma #us

H

user-hzgf9878

J'ai reçu la même chose que je n'avais pas commandée. Qu'est-ce qui se passe ?

X
J'ai reçu une bouteille que je n'avais jamais commandée, j'ai débité notre carte, ma femme a commandé un mug chez Starbucks, et c'est à ce moment-là qu'ils ont débité notre carte deux fois. Ma femme pensait qu'elle commandait une tasse à partir d'un e-mail de Starbucks, mais au lieu de cela, ils ont débité notre carte deux fois pour près de 200 dollars

Je suis à Columbus, OH, États-Unis

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #tampa #florida #us

B

user-bnjrn598

C'est exactement ce qui m'est arrivé. La première charge était de 50$, puis une autre de 100$. J'ai annulé mon débit et j'ai été remboursé. Il faut les trouver et les arrêter. 😡

F

user-fwcyg412

Pareil ici Idem

D

Publicité sur les défauts, Columbus, OH, USA

il y a 1 semaine reported by user-dbyfd382

J'ai commandé 2 briquets rechargeables à brancher. Aucun produit gazeux n'est requis par ajout. Prise USB en 2 heures de charge, prête à l'emploi. Pas de prise USB. Publicité mensongère. Notez le port de carburant. FABRIQUÉ EN CHINE. ADD déclare une entreprise américaine. Merci de me rembourser. Merci SITE WEB. Numéro de téléphone Shopbrightfire.com 1-888-863-4529

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #columbus #ohio #us

X
J'ai reçu un colis que je n'avais pas commandé indiquant qu'il s'agissait du colis 1 sur 2 que je n'avais pas commandé... j'ai vraiment paniqué
Tout cela depuis ce 9208 Charles Smith Ave Rancho Cucamonga CA...

#unorderedpackage #delivery #california #us

Walmart a émis un rappel pour plus de 51 750 unités de ses mini-hachoirs électriques Mainstays en raison d'un risque de lacération. Le produit, vendu exclusivement chez Walmart, possède une lame qui peut fonctionner de manière inattendue, ce qui présente un risque pour les consommateurs. Le problème … Voir plus
a été révélé après que Walmart a reçu cinq rapports faisant état de lacérations, dont deux ont nécessité des soins médicaux, y compris des points de suture. Ces blessures sont survenues lors de l'assemblage ou du nettoyage/manipulation du produit.

Les hélicoptères ont été vendus dans les magasins Walmart du pays et en ligne d'août 2022 à octobre 2023, à des prix compris entre 10 et 15 dollars. Le produit rappelé est le mini-hachoir électrique Mainstays portant le numéro de modèle MS14100094536S1. Ces hachoirs sont rechargeables et sans fil, dotés d'un couvercle vert, d'un corps blanc et d'un bol en plastique transparent. Ils sont livrés avec une seule lame, qui comprend trois lames incurvées sur une broche en plastique blanc. Le numéro de modèle se trouve sur l'étiquette apposée au fond du bol en plastique transparent.

Les consommateurs doivent immédiatement cesser d'utiliser les hachoirs rappelés et contacter Walmart pour obtenir un remboursement complet. Les consommateurs peuvent apporter l'hélicoptère au magasin Walmart le plus proche pour obtenir un remboursement.

Si vous ou un proche êtes blessé, il est important de le signaler. Le signalement peut aider à détecter et à résoudre les problèmes à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et permettent une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : www.cpsc.gov/Recalls/2024/Walmart-Recalls-Mainstays-Electric-Mini-Choppers-Due-to-Laceration-Hazard-Sold-Exclusively-at-Walmart
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#us

G
J'ai reçu un petit colis par la poste de leur part aujourd'hui. Je ne l'ai pas commandé. Je ne sais même pas vraiment ce que c'est. Il semble que ce soit une sorte de collier que je ne porterais jamais et encore moins en ordre. Apparemment, c'est … Voir plus
ce que j'ai obtenu à la place d'un matelas gonflable autogonflant pour lit double taille avec cadre intégré, pompe et étui à roulettes. Le numéro de suivi sur le colis correspondait à celui joint à cet article.
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#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #northfranklinroad #indianapolis #indiana #us

D

user-dpgd7913

J'ai reçu la même chose et je me sens comme toi

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