United States
Nom de la société : Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Nom de marque : Durisan
Produit rappelé : désinfectant pour les mains
Raison du rappel : Le produit est contaminé par des contaminants de la Burkholderia
Date de rappel de la FDA : 17 mai 2021
Détails du rappel : Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan met à jour son rappel volontaire annoncé précédemment des produits de désinfectant pour les mains antimicrobiens non alcoolisés Durisan qui ont été contaminés par une bactérie municipale courante d'approvisionnement en eau, les contaminants Burkholderia. L'utilisation d'un désinfectant pour les mains contaminé par des contaminants de Burkholderia, généralement considéré comme étant de faible virulence, peut aller de l'absence de réaction à d'éventuelles infections chez une personne ayant une blessure manuelle ou des éraflures parce que la bactérie pourrait pénétrer dans la circulation sanguine, en particulier chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.
Dans l'annonce du 10 avril 2021, Durisan a élargi le rappel pour inclure tous ses produits de désinfectant pour les mains qui n'avaient pas expiré (produits après le 4/10/2019). Durisan a découvert que les commandes promotionnelles, ainsi que les numéros de lots de production à petite échelle qui n'étaient pas énumérés, étaient destinés à être inclus dans le rappel. Pour plus de précisions, dans le lien ci-dessous, vous trouverez tous les numéros de lot concernés.
Les clients ou les consommateurs en possession de produits de désinfectant pour les mains antimicrobiens non alcoolisés Durisan avec ces numéros sous n'importe quel facteur de forme sont encouragés à communiquer avec Durisan. À ce jour, aucune déclaration qualifiée d'effets indésirables n'a été rapportée relativement à ce rappel. Le produit est destiné à être appliqué par voie topique pour aider à réduire les bactéries sur la peau qui pourraient causer des maladies lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles.
Le produit est emballé dans des tailles allant des cartes de crédit 18 mL aux bouteilles de 118, 236, 300 et 550 mL et des recharges pour distributeurs muraux de 1000 mL. Pour le moment, nous incluons des numéros de lot de commandes promotionnelles, de lingettes et de produits de marque privée. Le numéro de lot se trouve en noir imprimé sur le bas de l'emballage. Les tailles des désinfectants pour les mains de Durisan Antimicrobial Solutions avec l'identification sont indiquées dans le lien ci-dessous.
Durisan a envoyé un avis écrit à ses distributeurs et détaillants et avertit les consommateurs par le biais de ce rappel volontaire. Il est conseillé aux consommateurs qui ont le produit de communiquer avec Durisan pour le retourner. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
