United States
Nottingham, NH, Buzzagogo Inc. rappelle volontairement un lot de l'écouvillon nasal Allergy Bee Gone for Kids au niveau du consommateur en raison d'une contamination microbienne potentielle. Les tests de la FDA ont révélé que certains produits contenaient des niveaux élevés de levures et de moisissures et pouvaient contenir la bactérie Bacillus cereus. Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy, lot n° 2006491, a été distribué dans tout le pays aux distributeurs en gros, aux magasins de détail et en ligne sur Amazon.com et le site Web de l'entreprise. Buzzagogo, Inc. accorde la plus grande importance à la sécurité des patients et à la qualité des produits à chaque étape du processus de fabrication et de la chaîne d'approvisionnement.
Énoncé des risques : Chez les patients immunodéprimés, l'utilisation du produit concerné peut entraîner des effets indésirables graves ou menaçant le pronostic vital tels que bactériémie/septicémie, pneumonie, rhinosinusite fongique invasive ou infection fongique disséminée. Chez les patients non immunodéprimés, la population la plus susceptible d'utiliser le produit, l'utilisation du produit défectueux peut entraîner des complications infectieuses, par exemple une bactériémie ou une rhinosinusite fongique non invasive, mais dans cette population, les infections devraient être moins graves et plus facilement réactives au traitement. À ce jour, Buzzagogo, Inc. n'a reçu aucune plainte liée à des préoccupations microbiennes ou à des rapports d'événements indésirables liés à ce lot rappelé.
Le produit est utilisé pour atténuer les symptômes d'allergies saisonnières et est conditionné dans des tubes individuels pour une application nasale topique. Le lot de remède pour écouvillon nasal Allergy Bee Gone for Kids concerné est 2006491 avec date d'expiration 8/2024 et code UPC 860002022116. Le produit peut être identifié en localisant le numéro de lot et la date de péremption au bas de l'emballage du produit.
Buzzagogo, Inc. informe ses distributeurs et clients par e-mail et organise le retour ou le remplacement de tous les produits rappelés. Les consommateurs, les distributeurs ou les détaillants qui ont le produit Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy, lot no 2006491, doivent cesser d'utiliser le produit et jeter tout produit restant.
Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à l'utilisation de ce produit médicamenteux.
Nom de l'entreprise : Buzzagogo Inc.
Nom de marque : Allergy Bee Gone for Kids
Produit rappelé : Remède pour écouvillon nasal
Raison du rappel : Le produit contient des taux élevés de Bacillus cereus
Date de rappel de la FDA : 07 juin 2022
La source :
www.fda.gov
