Zanilast+ Desinfectante de manos - retirado debido a que el producto contiene 1-propanol., United States

hace 3 años source www.fda.gov

Recall notice

United States

Nombre de la empresa: Nanomateriales, SA de CV
Nombre de la marca: Zanilast+
Producto retirado: Desinfectante de manos
Motivo de la retirada: El producto contiene 1-propanol.
Fecha de retirada de la FDA: 26 de agosto de 2020
Recordemos detalles: Apodaca, Nuevo León, Nanomateriales está recordando voluntariamente todos los lotes de ZANILAST+ GEL, gel desinfectante, al nivel del consumidor. El análisis de laboratorio de la FDA encontró que ZANILAST+ GEL contiene 1-propanol.

Declaración de Riesgo: Existe una probabilidad razonable de toxicidad aguda por ingestión que puede causar depresión del sistema nervioso central, que podría resultar en muerte, deterioro permanente o requerir intervención médica o quirúrgica. Las poblaciones de mayor riesgo incluyen individuos con adicción al alcohol y adolescentes, que se sabe que ingieren frotis antisépticos a base de etanol intencionalmente para embriagarse, así como bebés y niños que pueden ingerir involuntariamente el producto defectuoso.

Nanomateriales, SA de CV no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro. El producto se utiliza como gel desinfectante, para el lavado de manos para disminuir las bacterias en la piel y se envasa en botellas de plástico de 1 litro, 25 litros y 1 galón distribuidas del 29/05/2020 al 17/06/2020 en los Estados de California, Nueva York y Nueva Jersey.

Presentatio UPC NDC Lable
1 Litro 2 000000 531151 69912-008-01 Ver abajo
25 Litro 2 000000 531151 69912-006-01 Ver abajo
1 galón 2 000000 531144 69912-008-02 Ver abajo

Nanomateriales, SA de CV notifica a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y teléfono y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores y distribuidores que tengan ZANILAST+ GEL que se esté retirando deberán regresar al lugar de compra.

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA

#drugs #handsanitizer #us

Informes interesantes recientes

V
He recibido un paquete que nunca pedí. Ni siquiera sé cuál es el contenido, son un par de pequeños artículos de silicona. La dirección de devolución del paquete es:

Jerry Yasbara
Avenida Charles Smith 9208
Rancho Cucamonga, California 91730

Llegó USPS con el seguimiento #92612927005455000751 ******

Por … Ver más
favor, avíseme si tiene alguna pregunta o necesita más información.

No creo que tenga ningún pedido pendiente que no haya recibido.
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#unorderedpackage #delivery #charlessmithavenue #ranchocucamonga #california #us

AvKare, LLC. está retirando voluntariamente el lote número AW0221A de suspensión oral de atovacuona, 750 mg/5 ml, a nivel de consumidor/usuario, debido a la posible contaminación por Bacillus cereus en el producto detectada durante las pruebas de estabilidad realizadas en un laboratorio externo. La suspensión oral de … Ver más
atovacuona, USP, se distribuyó entre el 18/03/2024 y el 21/03/2024 en todo el país a mayoristas. Hasta la fecha, AvKare no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: En la población con mayor riesgo, la población inmunodeprimida, existe una probabilidad razonable de que la contaminación microbiana de la suspensión oral de atovacuona pueda provocar infecciones diseminadas y potencialmente mortales, como la endocarditis y las infecciones necrosantes de los tejidos blandos.

La suspensión oral de atovacuona, USP, está indicada para la prevención y el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) en adultos y niños mayores de 13 años que no pueden tolerar otros medicamentos, como el trimetoprim-sulfametoxazol.

El producto se envasa en una caja de cartón. El número de NDC identificado asociado al producto es 50268-086-12, el número de UPC 5026808612 y el número de lote afectado es el AW0221A con fecha de caducidad de 08/2025.

AvKare, LLC notifica a sus distribuidores y clientes mayoristas mediante el método de comunicación por correo y correo electrónico y está organizando la devolución de todas las suspensiones orales de atovacuona, USP retiradas del mercado. Los mayoristas que tengan una suspensión oral de atovacuona, 750 mg/5 ml de USP, que estén siendo retiradas del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar y devolver cualquiera de los lotes afectados a AvKare, LLC. Los consumidores que tengan un producto que esté siendo retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolverlo al lugar de compra.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: AvKare, LLC
Nombre de la marca: AvPak
Producto retirado: suspensión oral de atovacuona, USP 750 mg/5 ml
Motivo de la retirada: Posible contaminación por Bacillus cereus
Fecha de retiro de la FDA: 1 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#drugs #us

D
He estado recibiendo paquetes de Fullfillment House, 192 14 Northern Blvd, Flyshing NY 11358 que NO pedí. Vienen cada dos semanas sin un formulario de pedido, recibo o descripción, ni siquiera una factura. Dentro de los sobres blancos hay recipientes de Keto Pure o Daily Detox.

#unorderedpackage #delivery #columbus #ohio #us

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