United States
Nombre de la empresa: Antoto-K
Nombre de la marca: Thumbs Up 7
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Sildenafilo y Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 29 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Manassas, VA, Antoto-K está recordando voluntariamente todos los lotes de Thumbs Up 7 Red 70K, 10 cápsulas a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene Sildenafil y Tadalafilo no declarados. Sildenafilo y Tadalafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.
La presencia de Sildenafil y Tadalafilo en Thumbs Up 7 Red 70K, 10 cápsulas las convierte en nuevos medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada. Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman Thumbs Up 7 Red 70K, 10 cápsulas con Sildenafil y Tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos.
Hasta la fecha, Antoto-K no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este recuerdo. Este producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para el realce sexual masculino y se envasa en lámina de aluminio y una caja que contiene 10 cápsulas. Los números de lote afectados de Thumbs Up 7 Red 70K incluye todos los lotes. Thumbs Up 7 Red 70K fue distribuido a través de Internet y gestionado por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los Estados Unidos.
El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacéuticos ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. Antoto-K notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada. Los consumidores que tienen Thumbs Up 7 Red 70K que se está recuperando deben dejar de usarlos y destruirlos.
Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Antoto-K por correo electrónico a ngtbtr.k17@gmail.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
