United States
Nombre de la empresa: Essaar Inc.
Nombre de la marca: Soho Fresh
Producto retirado: 70% de alcohol para frotar
Motivo de la retirada: Contaminado con metanol
Fecha de retirada de la FDA: 04 de enero de 2021
Recordemos detalles: Anuncio de la compañía Essaar Inc. está recordando voluntariamente lote 200528303 de Soho Fresh 70% de alcohol frotando en 33.81 oz. botellas de plástico transparente al nivel del consumidor. El análisis de la FDA del producto reveló que está contaminado con metanol. La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol.
Hasta la fecha, Essar Inc. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. El producto se utiliza como uso externo para frotar alcohol y se envasa en botellas de plástico transparente de 33.81 oz. con número de lote 200528303 y UPC 7502268987367.
Soho Fresh fue distribuido en todo el país a tiendas minoristas. Essaar Inc. está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y correo electrónico y está organizando la devolución de todos los productos retirados a Essaar Inc. Los consumidores que tengan un producto que está siendo retirado deben dejar de usar y descartar o devolver al lugar de compra o a Essaar Inc. contactando a través de correo electrónico o teléfono o dirección postal mencionada anteriormente para los arreglos de devolución. Los consumidores que hayan comprado este producto no deben abrir el envase ni usar el contenido. En su lugar, deben devolver el producto al lugar de compra para un reembolso completo o llamar a Essaar Inc. al 201-647-7606 de lunes a viernes de 9am a 5pm, hora estándar del este. También se puede contactar con Essaar Inc. por correo electrónico a essaarinc@yahoo.com.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Complete y envíe el informe en línea.
Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Actualización de la FDA
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
