Crear un informe
Proporcione el título del informe
Proporcione la ubicación
Por favor, proporcione detalles
¡Reciba alertas y actualizaciones para su caso!
Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y nos pondremos en contacto con usted para obtener más información que le ayude a resolver o hacer un seguimiento de su problema.
Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono

No mostramos su correo electrónico o información de contacto

Acepte nuestros Términos y Condiciones
Añadir fotos o vídeos
Te recomendamos fotos y vídeos para explicar tu informe.
Agregar foto/video
Copia del informe por correo electrónico o SMS
Ingrese a continuación para recibir una copia de su informe por correo electrónico, o envíe un enlace a su informe por sms
Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono
Acepte nuestros Términos y Condiciones
¡ Gracias por su informe!

IMPORTANTE: su informe está en cola Puede tardar hasta 12 horas en aparecer en nuestra página de inicio (si no se opta por ser privado)



IMPORTANTE: su informe está en cola
Puede tardar hasta 12 horas en procesarlo.



Envíenos un correo electrónico a support@safelyhq.com si tiene alguna pregunta.

Informe por
Loading...
Por favor proporcione la ubicación
Por favor proporcione la ubicación
Proporcione el título del informe.
Por favor proporcione detalles
Por favor acepte nuestros términos y condiciones
¡Recibe alertas y actualizaciones para tu caso! Su información de contacto no se muestra en el sitio web.

Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y podemos comunicarnos con usted para obtener más información para ayudarlo a resolver o hacer un seguimiento de su problema.

o
Por favor proporcione correo electrónico o teléfono
¡Gracias por tu informe!

IMPORTANTE: SU INFORME ESTÁ EN COLA: PUEDE TOMAR HASTA 12 HORAS PARA QUE SU INFORME SE muestre EN NUESTRA PÁGINA DE INICIO (SI NO SE OPTA COMO PRIVADO)

Visite nuestras páginas de aprendizaje para obtener más información útil o envíenos un correo electrónico: support@safelyhq.com

¡Adiós! y mis mejores deseos en tu recuperación

Hospira - Vidrio de una sola dosis estéril para agua, recuperado debido a partículas visibles, USA

hace 2 años

United States

Nombre de la empresa: Hospira, Inc.
Nombre de la marca: Hospira, Inc.
Producto retirado: Agua estéril para inyección, USP, Vial Fliptop de Vidrio de una dosis única de 100 mL
Motivo de la retirada: Debido a las partículas visibles
Fecha de retirada de la FDA: Mayo 04, 2021
Recordemos detalles: Hospira, Inc., una empresa Pfizer, está recordando voluntariamente el lote DN9185 de Agua Esteril para Inyección, USP, 100 mL de Vidrio de una dosis única Fliptop Vial, al nivel hospital/institución debido a un informe confirmado del cliente para un solo vial con una particulada visible.

La evaluación de Hospira sobre el riesgo potencial para los pacientes concluyó que, en raras ocasiones, el uso del producto afectado puede estar asociado con posibles eventos adversos como anafilaxia, fiebre, alteraciones gastrointestinales, irritación venosa, inflamación localizada de venas, flebitis, granuloma de órganos terminales, tejido isquemia, embolis pulmonares e infarto.

Hasta la fecha, Hospira, Inc. no ha recibido informes de eventos adversos asociados con este problema para este lote. Agua estéril para inyección USP es una preparación estéril y no pirogénica de agua para inyección que no contiene bacteriostato, agente antimicrobiano ni tampón añadido y se suministra únicamente en recipientes de dosis única. Esta preparación parenteral está indicada solo para diluir o disolver medicamentos para inyección intravenosa, intramuscular o subcutánea, de acuerdo con las instrucciones del fabricante del medicamento que se administrará.

El NDC, el número de lote, la fecha de caducidad y los detalles de configuración para agua estéril para inyección, USP, se indican en la siguiente tabla y una foto del producto se puede encontrar al final de este comunicado de prensa. El lote de productos fue distribuido a nivel nacional a mayoristas, distribuidores y hospitales en los Estados Unidos de octubre a diciembre de 2020.

- Agua estéril inyectable, Vial Fliptop de Vidrio de una sola dosis USP 100 mlBr. NDC: Vial: 0409-4887-25 | Cartón: 0409-4887-99. Número de lote: DN9185. Fecha de caducidad. 01 abr 2023. Presentación: Vial Fliptop de Vidrio de una dosis de 100 mL. Configuración: Bandeja de 25 viales.

Hospira, Inc., pone el mayor énfasis en la seguridad del paciente y en los productos calidad en cada paso del proceso de fabricación y cadena de suministro. Hospira, Inc. ha notificado a mayoristas, distribuidores y hospitales por carta para organizar la devolución de cualquier producto retirado.

Los mayoristas, distribuidores u hospitales con un inventario existente del lote, que se está retirando, deben dejar de usar y distribuir y poner en cuarentena inmediatamente. Si ha distribuido el producto retirado a la institución mayorista o hospitalaria, notifique cualquier cuenta o ubicación adicional que pueda haber recibido el producto retirado de usted. Los Hospitales/Instituciones deben informar a los Profesionales de la Salud de su organización de este retiro. Para obtener asistencia adicional, llame a Stericycle al 1-800-805-3093 entre las 8 a.m. y las 5 p.m. ET, de lunes a viernes.

Los profesionales de la salud con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Pfizer utilizando la información que aparece en el siguiente enlace.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA

303


Reportes Relacionados

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos... Ver más frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.

La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.

El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.

La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.

Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
Ver menos


Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron... Ver más a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.

Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.

Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
Ver menos
288


Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.

-Productos afectados
Marca:... Ver más Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C

Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.

Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.

Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca
Ver menos
84


Central Valley Ag Cooperative retiró voluntariamente su alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric debido a una posible contaminación por Salmonella. El retiro afecta tanto a animales como a humanos y actualmente está en curso. El producto retirado del mercado se distribuyó en Kansas.

El producto retirado del mercado... Ver más es GS Hamster/Gerbil + Turmeric, que se vende en supersacos a granel. Se han retirado del mercado un total de 7,464 libras del producto, con el número de lote B0624179808 11399 OXBOW y la fecha de caducidad del 6 de febrero de 2026.

La retirada se inició después de que un ingrediente del pienso para jerbos y hámsteres diera positivo en las pruebas de detección de Salmonella.

El problema se descubrió durante las pruebas de rutina realizadas por la empresa. El retiro se inició el 26 de febrero de 2024.

En caso de que experimente síntomas de Salmonella, como diarrea, calambres abdominales y fiebre, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: accessdata.fda.gov
Ver menos


Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona... Ver más en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.

La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.

La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.

Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
Ver menos
303


Recibí unas gafas de sol supuestamente Gucci, una funda Gucci para las gafas y un paño de limpieza que no pedí. La caja estaba dirigida a mí. Es extraño que esto también le haya pasado a otras personas. He revisado mi extracto bancario y no veo ningún... Ver más cargo que no reconozca, por lo que si se trata de una estafa, es muy ineficaz. Ver menos


He recibido un paquete de Heathers Motty del que no sé nada. La dirección es 2207 Summit Ave Union City NJ 07087
Contiene dos círculos azules de aluminio, del tamaño aproximado de una moneda de 25 centavos, que no tengo ni idea de qué son ni por... Ver más qué los tengo.
Nunca he pedido nada en este lugar, nunca he oído hablar de ello y quiero saber por qué me lo enviaron y cómo obtuvieron información sobre mí.
Ver menos


Recibí un sujetador tipo faja que ni siquiera se acerca a la talla normal pedida y no hay información sobre a quién devolverlo. ¿Alguien sabe cómo devolvemos y recibimos un reembolso de esta empresa? Ver menos


Duke Energy informó que alrededor de 913 clientes se quedaron sin electricidad en el vecindario de Holiday Village en Seminole el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción se informó por primera vez a las 9:43 a.m. La hora estimada para la restauración aún no... Ver más figura en la lista.

Enlace de interrupción: outagemap.duke-energy.com
Fuente: duke-energy.com
Publicado: 28-03-2022
Ver menos


Llegó información sobre un corte de energía en Baton Rouge. Unos 2.000 clientes de Entergy se quedaron sin electricidad el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción afectó a los clientes del área de Sherwood Forest a lo largo de Sherwood Forest Boulevard y varias... Ver más otras calles cerca de la I-12. A las 8 a.m., según Entergy, se esperaba que las cuadrillas restablecieran la energía en una hora.

Enlace de interrupción: etrviewoutage.com
Fuente: wafb.com
Publicado: 28-03-2022
Ver menos


Informes interesantes recientes

Alguien cargó 65,00$ a mi cuenta y no autoricé esta transacción el 4 de enero de 2024. Solo estaba comprobando mi cuenta y acabo de ver la transacción. Ver menos
261


Recibí una botella de subgenix Bioribose. ¿Nunca pedí esto? De Fulfillment Tampa FL. ¡Me estafaron y se llevó el dinero de mi SSI casi todo mi cheque! ¿Ayuda? ¿Cómo puedo recuperar mi dinero? Recibí por correo el 8 de enero de 2024 y se quitaron 154,00 de... Ver más mi cuenta. Me ha llevado tanto tiempo encontrarte a ti y a tu compañía. Soy discapacitado y no tengo buena salud. No puedo creer que haya pasado esto. Tengo que encontrar la manera de que me reembolsen mis fondos. Acabo de regresar y puedo revisar mi cuenta, correo, etc. Veo que no es el único al que le ha pasado esto Ver menos
117


Recibí el paquete de Katie Sanchez, 135 Raritan Center Pkwy, Edison, Nueva Jersey. El paquete estaba dirigido a un nombre que no sé, pero a mi dirección. No pedí nada de Walmart o Amazon. El paquete contenía una almohada en forma de flor, parece que se usa con cuidado. Ver menos
304


Recibí un paquete de 895 MEYERSIDE Dr. en Mississauga. El número de referencia era 44084898031409****. Eran tapones para los oídos demasiado pequeños. No pedí nada desde esta dirección y espero que no haya nada en mi cuenta de débito o Visa. Lo comprobaré mensualmente. Ver menos
270


Respondí a un anuncio en línea para probar utensilios de cocina. Pague solo el envío: aproximadamente 7,00 dólares. Lo que recibí fue una pequeña lata de polvo. Algún suplemento energético. Aproximadamente dos semanas después, la tarjeta que usé estaba comprometida, casi 1000 dólares. La compañía de tarjetas... Ver más lo descubrió por suerte. El número de teléfono que aparece en el recipiente es 800-609-4174. Un hombre hispanohablante respondió cuando llamé a las 19:15 de un sábado, hora de Miami. Hablaba inglés, pero se negó. Me puso en espera y nunca volví a la línea. Ver menos
641


Recibo una botella pequeña de este artículo. No lo pedí. Parece que viene de Tampa, Florida. paquete #unordered, #mailscam Ver menos
70


Compré un tipo de linterna pequeña que se anuncia en los vídeos de YouTube. Venía con un papel pequeño con letra pequeña,. Se suponía que eran instrucciones. No lo sabía; estaba todo en chino. Ver menos
22


He recibido dos paquetes que no pedí. No los quiero y no estoy seguro de si debo devolverlos. No quiero pagar ninguna tarifa de envío. Ambos paquetes eran direcciones mías y fueron enviados por Geathers Fotty, 3646 S Wolcott Ave, Chicago, IL. Me preocupan mucho estas entregas... Ver más y la razón por la que las recibo. He comprobado mi historial y no me han cobrado nada en este momento. ¿Debo informar de esto al remitente USPS? Manténgame informado, por favor. Ver menos
368


Últimos 30 días