United States
Nombre de la empresa: Scentsational Soaps & Candles, Inc.
Nombre de la marca: Goose Creek, COCO TKO
Producto retirado: Desinfectante de manos
Razón del recuerdo: Presencia de metanol (alcohol de madera), benceno y acetaldehído
Fecha de retirada de la FDA: 13 de mayo de 2021
Recordemos detalles: Scentsational Soaps & Candles, Inc., ha expandido voluntariamente su recuerdo del 27 de abril de desinfectantes de manos perfumados para incluir tres lotes de desinfectante de manos Goose Creek (NDC 75078-004) + Aloe y un lote de COCO TKO HAND SANITIZER en botellas de spray fluido de 3,38 y 3.4 onzas, respectivamente, para el consumidor nivel.
Estos productos se enumeran en la tabla siguiente. Estos productos están siendo recuperados después de que las pruebas realizadas por nuestra empresa revelaron la presencia de metanol (alcohol de madera), benceno y acetaldehído. Estos productos fueron vendidos en Internet y distribuidos en todo el país en Estados Unidos por Goose Creek Candles, LLC y Coconut Stand.
- Goose Creek HAND SANITZER + Aloe Goose (3,38 fl oz. (100 ml)). Aroma: spray antibacteriano de arándanos Limeade. UPC o NDC: NO UPC. Lote: 20258. Minorista y Estados enviados: 36 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe (3,38 fl oz. (100 ml)). Aroma: Limoncello spray antibacteriano. UPC o NDC: NO UPC. Lote: 20258. Minorista y Estados enviados: 36 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: Beach Dreams Spray antibacteriano. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20258. Minorista y Estados enviados: 36 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: sodio de uva en spray antibacteriano. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20258. Minorista y Estados enviados: 36 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: burbujas de champán en spray antibacteriano. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20258. Minorista y Estados enviados: 36 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: spray antibacteriano salpicaduras de fruta de dragón. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20258. Minorista y Estados enviados: 36 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: spray antibacteriano de malvaviscos. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20258. Minorista y Estados enviados: 36 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: pulverizador antibacteriano para pícnic de melón. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20259. Minorista y Estados enviados: 35 cajas enviadas el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: aerosol antibacteriano con vibras optimistas. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20259. Minorista y Estados enviados: 36 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: rojo blanco y azul spray antibacteriano. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20259. Minorista y Estados enviados: 42 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: sandía limonada en spray antibacteriano. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20259. Minorista y Estados enviados: 35 cajas enviadas el 22/9/20 a KY.
- Sanitizador de manos Goose Creek + Aloe Goose (100 ml). Aroma: Tropical Daydream Spray antibacteriano. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20260. Minorista y Estados enviados: 36 casos enviados el 22/9/20 a KY.
- DESINFECTANTE DE MANOS COCO TKO (3.4 fl oz. (100.55 ml)). Aroma: soporte de coco. UPC o NDC: Sin UPC. Lote: 20260. Minorista y Estados enviados: 14 casos enviados el 16/9/20 a FL.
Declaración de riesgo: una exposición sustancial al metanol puede causan náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso, o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente los productos y los adolescentes y adultos que beben los productos como sustituto del alcohol (etanol) corren mayor riesgo de intoxicación por metanol. La exposición al benceno puede ocurrir por inhalación, oral y piel.
Existe una probabilidad razonable de que el benceno presente en niveles superiores a las recomendaciones de exposición diaria máxima pueda dar lugar a cánceres como leucemia y cáncer de sangre de la médula ósea y trastornos sanguíneos que pueden ser potencialmente mortales. Además, estudios en animales han demostrado que el acetaldehído posiblemente puede causar cáncer en humanos. Hasta la fecha, la empresa no ha recibido ningún informe de reacciones adversas relacionadas con esta retirada.
Estos productos se utilizan como desinfectantes de manos y se comercializan para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando el jabón y el agua no están disponibles. Las botellas afectadas de desinfectante de manos incluyen un código de lote de cinco dígitos impreso en la botella cerca de la base. Los productos se pueden identificar mediante la etiqueta, el aroma y el código de lote proporcionados en la tabla al final de esta versión. También se proporcionan fotos en www.scentsational-products.com.
Scentsational Soaps & Candles, Inc. ha notificado a sus clientes directos por teléfono con correo electrónico confirmatorio y les ha pedido que retiren inmediatamente los productos retirados del comercio si todavía tenían alguno en inventario. Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan los desinfectantes de manos que están siendo retirados deben dejar de utilizarlos, distribuirlos y/o venderlos y devolverlos al lugar de compra.
Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
