Crear un informe
Proporcione el título del informe
Proporcione la ubicación
Por favor, proporcione detalles
¡Reciba alertas y actualizaciones para su caso!
Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y nos pondremos en contacto con usted para obtener más información que le ayude a resolver o hacer un seguimiento de su problema.
Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono

No mostramos su correo electrónico o información de contacto

Acepte nuestros Términos y Condiciones
Añadir fotos o vídeos
Te recomendamos fotos y vídeos para explicar tu informe.
Agregar foto/video
Copia del informe por correo electrónico o SMS
Ingrese a continuación para recibir una copia de su informe por correo electrónico, o envíe un enlace a su informe por sms
Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono
Acepte nuestros Términos y Condiciones
¡ Gracias por su informe!

IMPORTANTE: su informe está en cola Puede tardar hasta 12 horas en aparecer en nuestra página de inicio (si no se opta por ser privado)



IMPORTANTE: su informe está en cola
Puede tardar hasta 12 horas en procesarlo.



Envíenos un correo electrónico a support@safelyhq.com si tiene alguna pregunta.

Informe por
Loading...
Por favor proporcione la ubicación
Por favor proporcione la ubicación
Proporcione el título del informe.
Por favor proporcione detalles
Por favor acepte nuestros términos y condiciones
¡Recibe alertas y actualizaciones para tu caso! Su información de contacto no se muestra en el sitio web.

Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y podemos comunicarnos con usted para obtener más información para ayudarlo a resolver o hacer un seguimiento de su problema.

o
Por favor proporcione correo electrónico o teléfono
¡Gracias por tu informe!

IMPORTANTE: SU INFORME ESTÁ EN COLA: PUEDE TOMAR HASTA 12 HORAS PARA QUE SU INFORME SE muestre EN NUESTRA PÁGINA DE INICIO (SI NO SE OPTA COMO PRIVADO)

Visite nuestras páginas de aprendizaje para obtener más información útil o envíenos un correo electrónico: support@safelyhq.com

¡Adiós! y mis mejores deseos en tu recuperación

Durisan antimicrobiano desinfectante de manos - retirado debido a la contaminación microbiana, USA

hace 3 años

United States

Nombre de empresa: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Nombre de la marca: Durisan.
Producto retirado: Desinfectante de manos antimicrobiano
Razón de la retirada: Debido a la contaminación microbiana
Fecha de retirada de la FDA: 24 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan anuncia una retirada voluntaria de los lotes enumerados en la tabla siguiente de Durisan antimicrobiano desinfectante de manos, productos no alcohólicos en varios tamaños enumerados. Los productos están siendo retirados debido a la contaminación microbiana. Específicamente, los resultados fuera de especificación para el recuento bacteriano del complejo Burkholderia cepacia y Ralstonia pickettii. El problema se descubrió durante una auditoría rutinaria centrada en la ampliación de la producción durante la altura de la pandemia.

Consulte el siguiente enlace para ver la lista completa de tamaños de desinfectante de manos y números de lote de Durisan Antimicrobial Solutions. Hasta la fecha, no se ha informado de reacciones adversas o quejas de clientes relacionadas con esta retirada.

El producto fue envasado en tamaños que van desde tarjetas de crédito de 18 ml, hasta botellas de tamaño 118, 236, 300 y 550 ml y recambios para dispensadores montados en la pared de 1000 ml. Las imágenes están disponibles en el archivo relacionado adjunto.

El uso de un desinfectante de manos contaminado con Burkholderia cepacia complejo y Ralstonia pickettii, puede variar desde ninguna reacción a infecciones graves en una persona con herida en la mano o rasguños porque la bacteria podría entrar en el torrente sanguíneo, especialmente en pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos. Los profesionales de la salud que utilizan este desinfectante de manos contaminado y tienden a un paciente en riesgo, como uno con fibrosis quística, podrían provocar eventos adversos que van desde una infección localizada hasta infecciones pulmonares o del torrente sanguíneo, que podrían requerir hospitalización del paciente.

El producto está diseñado para ser aplicado por vía tópica para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponibles. El producto se puede identificar mediante ejemplos de las etiquetas de producto a continuación. El producto fue fabricado desde el 1 de febrero de 2020 hasta el 30 de junio de 2020, y se distribuyó a minoristas seleccionados en todo el país en los Estados Unidos.

Durisan ha notificado por escrito a sus distribuidores y minoristas y está alertando a los clientes a través de esta retirada voluntaria. Se aconseja a los consumidores que tengan el producto que se está retirando que lo destruyan inmediatamente.

Los consumidores con preguntas acerca de esta retirada pueden ponerse en contacto con Durisan al 941-351-9114 [Llame: 941-351-9114], 8:30am - 4:30pm hora del Este, de lunes a viernes o por correo electrónico a customerservice@durisan.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA

304


Reportes Relacionados

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos... Ver más frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.

La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.

El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.

La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.

Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
Ver menos
303


Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron... Ver más a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.

Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.

Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
Ver menos
288


Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.

-Productos afectados
Marca:... Ver más Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C

Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.

Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.

Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca
Ver menos
84


Central Valley Ag Cooperative retiró voluntariamente su alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric debido a una posible contaminación por Salmonella. El retiro afecta tanto a animales como a humanos y actualmente está en curso. El producto retirado del mercado se distribuyó en Kansas.

El producto retirado del mercado... Ver más es GS Hamster/Gerbil + Turmeric, que se vende en supersacos a granel. Se han retirado del mercado un total de 7,464 libras del producto, con el número de lote B0624179808 11399 OXBOW y la fecha de caducidad del 6 de febrero de 2026.

La retirada se inició después de que un ingrediente del pienso para jerbos y hámsteres diera positivo en las pruebas de detección de Salmonella.

El problema se descubrió durante las pruebas de rutina realizadas por la empresa. El retiro se inició el 26 de febrero de 2024.

En caso de que experimente síntomas de Salmonella, como diarrea, calambres abdominales y fiebre, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: accessdata.fda.gov
Ver menos


Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona... Ver más en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.

La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.

La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.

Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
Ver menos
303


Puedes elegir, enviarme la silla o devolverme el crédito a mi cuenta. Tienes 5 días hábiles antes de que te denuncie al Better Business Bureau. Ver menos
75


Hoy he recibido un paquete por correo que no pedí. Es de una empresa llamada Verti Bioribose. Es algún tipo de suplemento dietético en polvo. Proviene de una casa de procesamiento en PO Box 5708 en Tampa FL 33675-5708. Ver menos
27


Recibí un paquete por correo y no lo pedí. Venía del centro logístico de Florida. ¿Había un tarro pequeño de polvo blanco? ¿Biorbosa bare naturals? No estoy seguro de si esto es legal o no, así que se fue a la basura. Pero me preocupa que la... Ver más gente envíe cosas desordenadas a una dirección que nunca di. Ver menos
115


Encargué una cruz y un corazón hechos de herraduras. Era un plan, plástico y faltaban piezas. Ver menos
197


Informes interesantes recientes

El producto que me enviaron era como un sujetador de goma barato y no tenía la talla correcta. No hay información de devolución para devolver y obtener un reembolso. ¡¡Lección aprendida!! No te fíes de ninguna publicidad de Facebook 🙄 Ver menos
2.8K


Pedí 3 vestidos por valor de 180 lei y compré 2 blusas holgadas que llevaban unos estafadores que simplemente cogen dinero y envían jegs a personas que son tú, devuelves el dinero. Ver menos
10


Pedí una chaqueta por 137 dólares y en su lugar me enviaron una camiseta de baloncesto. El número de servicio al cliente del sitio web siempre está caliente, la señal está ocupada... se envió un correo electrónico en ese momento y no se devolvió el correo electrónico. Ver menos


Hoy he recibido un paquete de FOR RETURN ONLY que contiene una cruz y una cadena de plata baratas que no pedí. ¿Cómo obtienen estas personas mi nombre y dirección? Ver menos
52


Paquete de 3 pares de pantalones cargo para mujer, 1 blanco y 2 Kathi No hay forma de devolución. No puedo encontrar el sitio web No es de mi talla. Demasiado pequeño Ver menos
747


Recibí un sobre de manila del centro logístico de Tampa, Florida, con un tarro sellado de Verti Bioribose. No he pedido este producto. Ver menos
278


Hay dos piezas metálicas redondas que tienen la parte trasera adhesiva en un pequeño paquete de burbujas blancas. Parece que fue franqueo pagado el 27 de febrero de 2024 Ver menos
18


He recibido dos paquetes que no pedí. No los quiero y no estoy seguro de si debo devolverlos. No quiero pagar ninguna tarifa de envío. Ambos paquetes eran direcciones mías y fueron enviados por Geathers Fotty, 3646 S Wolcott Ave, Chicago, IL. Me preocupan mucho estas entregas... Ver más y la razón por la que las recibo. He comprobado mi historial y no me han cobrado nada en este momento. ¿Debo informar de esto al remitente USPS? Manténgame informado, por favor. Ver menos
368


Recibí una botella pequeña de subgenix por correo y no la pedí. Es de Fullfillment House en Tampa, Florida, 33675. ¿Cómo devuelvo? ¿Y qué es? Ver menos
272


Recibí un paquete pequeño con una botella pequeña de detergente. Toda la botella de detergente estaba escrita en chino. Sin inglés. No he pedido esto. Llegó a tierra del Servicio Postal de los Estados Unidos. La dirección de origen es Online sellers, 20 Willow St., Normal, IL 61761. Ver menos
130


Últimos 30 días