Baxter International Inc. Metformina clorhidrato comprimidos de liberación prolongada USP, 750 mg - retirados debido a N-nitrosodimetilamina (NDMA), USA

hace 3 años source www.fda.gov

Recall notice

United States

Nombre de la empresa: Baxter International Inc.
Marca: Granules.
Producto retirado: Metformina clorhidrato de liberación prolongada tabletas USP, 750 mg
Motivo de la retirada: N-Nitrosodimetilamina (NDMA)
Fecha de retirada de la FDA: 06 de julio de 2020
Detalles del recuerdo: Anuncio de la empresa Granules Pharmaceuticals, Inc., Chantilly, VA está recordando voluntariamente doce (12) lotes de Metformina clorhidrato de liberación extendida tabletas USP, 750 mg, 100 y 500 botellas de recuento dentro de la caducidad al nivel de consumidor debido a la detección de niveles de Nnitrosodimetilamina (NDMA) por encima del límite de ingesta diaria aceptable. Los resultados de las pruebas de Granos mostraron niveles de NDMA por encima del límite aceptable de la FDA en uno (1) de los doce (12) lotes distribuidos al mercado estadounidense. Todos los demás lotes siguen estando dentro de las especificaciones. Por abundancia de precaución Granules Pharmaceuticals, Inc. ha decidido retirar voluntariamente los doce (12) lotes distribuidos dentro de la expiración de Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets USP, 750 mg del mercado. Granules Pharmaceuticals, Inc. no ha recibido ningún informe de eventos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con esta retirada en la fecha de la presente carta. Gránulos Metformina Clorhidrato de Metformina Comprimidos de liberación inmediata USP, 500 mg, 850 mg y 1000 mg y Metformina Clorhidrato de Comprimidos de Liberación Extendida USP, 500 mg no se ven afectados por esta retirada. Declaración de riesgo: El NDMA se clasifica como un probable carcinógeno humano (una sustancia que podría causar cáncer) en base a los resultados de las pruebas de laboratorio. NDMA es un contaminante ambiental conocido y se encuentra en el agua y los alimentos, incluyendo carnes, productos lácteos y verduras. Metformina Clorhidrato de Comprimidos de Liberación Extensiva USP, 750 mg están indicados como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Las tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina USP, 750 mg lotes sujetos a la retirada se identifican en la tabla siguiente. Metformina Clorhidrato de Comprimidos de Liberación Extensiva USP, 750 mg
Consulte los detalles completos de la retirada en www.fda.gov
Fuente: FDA.

#drugs #blood #us #sugar

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R

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#petfood #catfood #wyoming #michigan #us

P

Recibo de un artículo que no pedí, Beech Grove, IN, USA

hace 3 semanas reported by user-pmgck436

Recibí un artículo por correo, un reloj de pulsera para hombre, que no pedí por correo hoy. Me lo enviaron a mi correo y dirección, pero no pedí nada parecido desde ningún lugar. El nombre y la dirección del remitente son Cindy Zhang, 585 Johnson Avenue #3DBOHEMIA, Bohemia, NY 11716.

#unorderedpackage #delivery #beechgrove #indiana #us

M

Biorribosa desordenada de Bare Naturals, Amarillo, TX, USA

hace 3 semanas reported by user-mrhd1868

Recibí un paquete por correo y no lo pedí. Venía del centro logístico de Florida. ¿Había un tarro pequeño de polvo blanco? ¿Biorbosa bare naturals? No estoy seguro de si esto es legal o no, así que se fue a la basura. Pero me preocupa que la … Ver más
gente envíe cosas desordenadas a una dirección que nunca di.
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#unorderedpackage #delivery #amarillo #texas #us

Q

Paquete no pedido, North Syracuse, NY, USA

hace 3 semanas reported by user-qpxk5599

Acabo de recibir un paquete de Heather sb mottsy. No tengo ni idea de qué es,. Parece ser algún tipo de soporte que se coloca alrededor de la cintura y por encima de los hombros, no estoy muy seguro de lo que hace. Desde luego, no lo pedí.

#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #northsyracuse #newyork #us

J

Heather es motty, 2207 Summit Ave, Union City, NJ 07087, USA

hace 2 semanas reported by user-jgwj3562

El producto no coincide con la descripción. Demasiado pequeño, no cabe. Sin embalaje ni instrucciones como se anunciaba. Parecía que las respuestas de la IA decían que el producto era correcto y no se ofrecía ningún reembolso. Terminará disputando con Visa.

#falseadvertising #summitavenue #unioncity #newjersey #us

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