Hand Sanitizer

Actualizado:

En Thornton, Colorado, Adam's Polishes, LLC está retirando voluntariamente del mercado el lote 133475 del desinfectante de manos Adam's Polishes al consumidor. Las pruebas de la FDA han descubierto que este lote contiene metanol no declarado. Adam's Polishes está retirando otros 19 lotes por precaución. El desinfectante … Ver más
de manos se distribuyó en todo el país de EE. UU. a los clientes de Internet entre junio de 2020 y marzo de 2022. Hasta la fecha, Adam's Polishes no ha recibido ningún informe de lesiones, enfermedades u otros eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Las personas que ingieren (beben) accidentalmente estos productos corren el riesgo de sufrir una intoxicación por metanol. La ingestión sustancial de metanol puede provocar coma, convulsiones, ceguera permanente, daño permanente al sistema nervioso central o la muerte. Este producto se usa como desinfectante de manos comercializado para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando no hay agua y jabón disponibles.

El desinfectante para manos Adam's Polishes está envasado en botellas de 4 oz., 8 oz. 16 oz y un galón. Estas botellas son botellas de aerosol para las botellas de 4 oz, 8 oz y 16 oz y jarras para las botellas de un galón. Números de lote: 133470, 133471, 133473, 133474, 133475, 133476, 133477, 133478, 133479, 133480, 133481, 133482, 133483, 137731, 137732, 137733, 137734, 139322, 143327

Los consumidores que tengan algún producto desinfectante para manos de Adam's Polishes retirado del mercado deben dejar de usar el producto inmediatamente y desecharlo de acuerdo con las normas locales.

En caso de que haya sufrido algún daño a causa de este producto, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de compañía: Adam's Polishes, LLC
Nombre de la marca: Adam's Polishes
Producto retirado: desinfectante de manos
Motivo de la retirada: Presencia de metanol
Fecha de retirada de la FDA: 07 de noviembre de 2022

Fuente: www.fda.gov
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#handsanitizer #recall #us #sub #ro-tel

American Screening LLC de Shreveport, Louisiana, está retirando voluntariamente 153.336 unidades de desinfectante de manos, que contienen un 70% de gel de alcohol etílico al nivel de los consumidores. El desinfectante de manos se empaqueta en recipientes de 8 oz que se asemejan a botellas de agua, … Ver más
lo que representa un riesgo de consumo.

Declaración de riesgo: La ingesta de desinfectante de manos, que está destinado a uso tópico, podría provocar toxicidad por alcohol. Los síntomas de la toxicidad del alcohol pueden variar desde falta de coordinación, lentitud o dificultad para hablar, somnolencia hasta coma, que puede ser mortal. Además, la ingestión de alcohol puede afectar al cerebro y causar problemas de conducción u operación de maquinaria pesada. El alcohol también puede interactuar con numerosas drogas, lo que puede provocar efectos adversos graves. La ingesta de alcohol por parte de personas con adicción al alcohol puede interferir con el mantenimiento de la abstinencia. Además, las personas con adicción al alcohol pueden buscar grandes cantidades de desinfectantes para manos a base de etanol como sustituto. Hasta la fecha, American Screening LLC no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

El producto está diseñado para aplicarse tópicamente para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando el agua y el jabón no están disponibles y se envasa en una botella de ocho onzas. Los lotes de desinfectante de manos afectados incluyen las siguientes fechas de caducidad de 21/5/2022 y 24/05/2022 para botellas con tapa negra y no hay números de lote ni fechas de caducidad para botellas con tapa transparente. El producto se puede identificar por su forma (botella de agua pequeña), con una tapa abatible negra o una tapa transparente con pico de vertido azul con un peso de medida de ocho (8) onzas/237 ml, UPC 8 4005051579 2.

El desinfectante de manos se vendió a clientes y distribuidores de todo el país a través de Internet en americanscreeningcorp.com y/o ventas internas.

Los consumidores y distribuidores que tengan este desinfectante de manos que se está retirando del mercado deben dejar de distribuir/usar y regresar al lugar de compra o desecharlo. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la ingesta del desinfectante de manos envasado en forma de botella de agua de 8 oz.

Nombre de compañía: American Screening LLC
Nombre de la marca: American Screening
Producto retirado del mercado: desinfectante de manos
Motivo del retiro: El desinfectante de manos se empaqueta en recipientes de 8 oz que se asemejan a botellas de agua, lo que representa un riesgo de consumo
Fecha de retirada de la FDA: 19 de noviembre de 2021

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA
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#recall #handsanitizer #us

artnaturals está retirando voluntariamente diez lotes de fabricación de desinfectante de manos sin aroma artnaturals de 8 oz. Las pruebas de la FDA identificaron botellas de 8 oz de desinfectante de manos sin olor de un solo lote de fabricación: G20128A, contenía varias impurezas. Al ser contactados … Ver más
por la FDA, artnaturals respondió de inmediato para abordar el asunto de manera proactiva con mucha precaución. Después de múltiples comunicaciones con la FDA, los dos grupos han acordado mutuamente que artnaturals emitirá un retiro voluntario de 10 lotes de desinfectante de manos sin olor de 8 oz.

La exposición a las impurezas encontradas puede ocurrir de forma natural en nuestros entornos circundantes a través de la inhalación, el consumo oral y la absorción de la piel. La exposición a largo plazo podría provocar cánceres, incluidos leucemia, cáncer de la médula ósea y trastornos sanguíneos.

Hasta la fecha, artnaturals no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este producto retirado voluntariamente. El producto se usa para eliminar los gérmenes en las manos que pueden causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponibles y se empaqueta en botellas transparentes de 8 oz.

Los diez lotes de fabricación de botellas artnaturals de 8 oz de desinfectante de manos SCENT FREE retirados voluntariamente son los siguientes:

- Fecha de MFG: 05-05-2020. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20126E. Número de lote de MFG: 8737. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 06-05-2020. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20127D. Número de lote de MFG: 8730. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 06-05-2020. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20127A. Número de lote de MFG: 8730. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 06-05-2020. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20127A. Número de lote de MFG: 8737. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 06-05-2020. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20127E. Número de lote de MFG: 8733. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 05-07-2020. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20128D. Número de lote de MFG: 8735. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 05-07-2020. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20128F. Número de lote de MFG: 8739. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 05-07-2020. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20128A. Número de lote de MFG: 8733. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 7/5/2020r. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20128A. Número de lote de MFG: 8733. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 8/5/2020r. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20129B. Número de lote de MFG: 8735. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 05-08-2020. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20129C. Número de lote de MFG: 8739. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.
- Fecha de MFG: 9/5/2020r. NÚMERO DE LOTE DE MFG: G20130B. Número de lote de MFG: 8735. FECHA DE CADUCIDAD: 05-01-2022. UPC # 816820028205.

El producto se puede identificar en las imágenes a continuación.

Los productos comprados en Walmart, Target, Costco, RiteAid, Publix, HEB y Amazon no se vieron afectados. Artnaturals notificó al minorista afectado por carta y acordó la devolución de todos los productos afectados. Los consumidores que tengan este producto retirado del mercado deben dejar de usarlo y desecharlo adecuadamente.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.

Nombre de compañía: artnaturals
Nombre de la marca: artnaturals
Producto retirado: Desinfectante de manos sin olor
Motivo de la retirada: debido a la presencia de impurezas
Fecha de retirada de la FDA: 27 de octubre de 2021

Consulte los detalles completos de la retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA
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#blood #handsanitizer #recall #us

Nombre de compañia: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Marca: Durisan
Producto retirado del mercado: Toallitas desinfectantes de manos y desinfectantes de manos
Motivo del retiro: Contaminación microbiana
Fecha de retirada de la FDA: 22 de junio de 2021
Detalles del retiro: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan, proporciona … Ver más
5 ilustraciones de etiquetas y tamaños de producto adicionales para clientes que podrían no haber podido identificar claramente los contenedores de productos desinfectantes de manos sin alcohol que se agregaron al retiro voluntario iniciado el 24 de marzo de 2021, y ampliado por los avisos del 10 de abril y del 14 de mayo de 2021. Para evitar confusiones, este comunicado de prensa proporciona copias de las ilustraciones de etiquetas de los productos retirados del mercado.

Los productos desinfectantes antimicrobianos para manos de Durisan no Alcohol se contaminaron con una bacteria común transmitida por el suministro de agua municipal, Burkholderia contaminans. El uso de un desinfectante de manos contaminado con Burkholderia contaminans, generalmente considerado de baja virulencia, puede variar desde la ausencia de reacción hasta posibles infecciones en una persona con una herida en la mano o raspaduras porque la bacteria podría entrar en el torrente sanguíneo, especialmente en pacientes con sistema inmunitario comprometido.

Hasta la fecha, no se han notificado informes calificados de reacciones adversas relacionadas con este retiro.

El producto está diseñado para aplicarse tópicamente para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponibles. A continuación se incluye la lista de los números de lote de los productos retirados del mercado, que tienen una caducidad de 24 meses.

Se recomienda a los consumidores y clientes que posean productos desinfectantes de manos antimicrobianos no alcohólicos Durisan con estas cifras en cualquier factor de forma que se comuniquen con Durisan para devolverlo.

El producto se envasa en tamaños que van desde tarjetas de crédito de 18 ml hasta envases de 1 galón. El número de lote se encuentra en negro impreso en la parte inferior del paquete. Durisan Antimicrobial Solutions Tamaños de desinfectante de manos con la siguiente identificación

- Volumen mL: 18. Volumen oz: 0,61. UPC: 8 52379 00614 1. NDC: 71120-112-01.
- Volumen mL: 50. Volumen oz: 1,69. UPC: 8 52379 00634 9. NDC: 71120-611-20.
- Volumen mL: 118. Volumen oz: 4. UPC: 8 52379 00612 9. NDC: 71120-112-10.
- Volumen mL: 236. Volumen oz: 8. UPC: 8 52379 00635 6. NC: 71120-112-11.
- Volumen mL: 250. Volumen oz: 8,45. UPC: 8 52379 00611 0. NDC: 71120-611-03.
- Volumen mL: 300. Volumen oz: 10. UPC: 8 52379 00697 4. NDC: 71120-112-08.
- Volumen mL: 550. Volumen oz: 18,59. UPC: 8 52379 00620 2. NDC: 71120-112-06.
- Volumen mL: 1000. Volumen oz: 33,81. UPC: 8 52379 00610 3. NDC: 71120-112-05.
- Volumen mL: 3785. Volumen oz: 128. UPC: 8 52379 00621 9. NDC: 71120-611-05.
- Volumen mL: toallita de 160 ct. Volumen oz: 5,63. UPC: 8 52379 00631 8. NDC: 71120-111-01.
- Volumen mL: toallita 80 ct. Volumen oz: 2,81. UPC: 8 52379 00632 5. NDC: 71120-111-03.
- Volumen mL: toallita 240 Ct. Volumen oz: 8,44. UPC: 8 52379 00633 2. NDC: 71120-111-03.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con el uso de este medicamento.

Consulta los detalles completos de retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA
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#handsanitizer #recall #drugs #us

Nombre de la compañia: Prairie Wolf Spirits, Inc.
Nombre de la marca: Prairie Wolf Distillery
Producto retirado del mercado: desinfectante de manos envasado en recipientes de 16.9 onzas líquidas y 20 onzas líquidas que se asemejan a botellas de agua
Motivo del retiro: Empaquetado en recipientes parecidos … Ver más
a botellas de agua
Fecha de retirada de la FDA: 22 de junio de 2021
Detalles del retiro: Oklahoma City, Oklahoma, Prairie Wolf Spirits, Inc. está retirando voluntariamente todos los desinfectantes de manos Prairie Wolf Distillery empaquetados en contenedores de 16.9 onzas líquidas y 20 onzas líquidas que se asemejan a botellas de agua al nivel del consumidor. El retiro no afecta a ningún otro producto desinfectante de manos de Prairie Wolf Distillery. El producto plantea un riesgo de ingestión.

La ingestión de desinfectante para manos, destinado a uso tópico, podría provocar toxicidad alcohólica. Los síntomas de toxicidad alcohólica pueden ir desde falta de coordinación, lentitud o dificultad del habla, somnolencia hasta coma, que pueden ser mortales.

Además, ingerir alcohol puede afectar el cerebro y causar problemas al conducir u operar maquinaria pesada. El alcohol también puede interactuar con numerosos fármacos que pueden provocar efectos adversos graves. La ingesta de alcohol por personas con adicción al alcohol puede interferir en mantener la abstinencia. Además, las personas con adicción al alcohol pueden buscar grandes cantidades de desinfectantes para manos a base de etanol como sustituto.

Hasta la fecha, Prairie Wolf Spirits no ha recibido ningún reporte de reacciones adversas relacionadas con este retiro. El producto está diseñado para aplicarse tópicamente para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponible y se envasa en botellas de plástico de 16,9 onzas (UPC 6000331899) y 20 onzas (UPC 6000365984) que se asemejan a botellas de agua. El producto se puede identificar mediante las etiquetas de la botella que se muestran en la imagen. El producto se distribuyó a clientes y consumidores seleccionados de todo el país en los Estados Unidos.

Prairie Wolf Spirits notifica a sus clientes por correo y está organizando la devolución o el reemplazo de todos los productos retirados del mercado. El producto fue vendido en una tienda minorista temporal ubicada en 111 E. Oklahoma Avenue, Guthrie, Oklahoma 73044. Además, estaba disponible en el sitio web del fabricante, pero hubo ventas limitadas. Prairie Wolf Spirits también donó los productos de su almacén Guthrie. Los consumidores que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolverlo a la destilería Prairie Wolf Spirits, 124 E. Oklahoma Avenue, Guthrie, Oklahoma, o descartarlo.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con la toma o el uso de este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa de informes de eventos adversos de MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax.

Consulta los detalles completos de retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA
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#handsanitizer #recall #drugs #us

Nombre de la empresa: Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Marca: DIBAR Labs, ProtectorX.
Producto retirado: Desinfectante de manos
Razón del recuerdo: Presencia de metanol
Fecha de retirada de la FDA: 19 de mayo de 2021
Recordemos detalles: Morelia, Michoacán, México, Dibar Nutricional S. de R.L. … Ver más
De C.V. («Dibar») está recordando voluntariamente todos los desinfectantes de manos Dibar Labs envasados en botellas de 8oz y 16 oz, respectivamente, al nivel del consumidor (ver Etiqueta 1 más abajo). Dibar también está recordando voluntariamente el desinfectante de manos ProtectorX envasado en botellas de 2 oz y 16oz, respectivamente, al nivel del consumidor (ver la etiqueta 2 más abajo), así como todos los desinfectantes de manos Advance envasados en botellas de 16 oz, del mismo modo, al nivel del consumidor (véase la etiqueta 3 más abajo). Estos productos están siendo retirados después de que las pruebas realizadas por nuestra empresa revelaron la presencia de metanol.

Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente los productos y los adolescentes y adultos que beben los productos como sustituto del alcohol (etanol) corren mayor riesgo de intoxicación por metanol.

Hasta la fecha, la empresa no ha recibido ningún informe de reacciones adversas relacionadas con esta retirada. Estos productos se utilizan como desinfectantes de manos y se comercializan para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando el jabón y el agua no están disponibles.

Las botellas afectadas de desinfectante de manos incluyen un código de lote de doce dígitos impreso en la botella cerca de la base. Los productos se pueden identificar mediante la imagen de etiqueta proporcionada al final de esta versión. Los productos etiquetados como Dibar Labs Hand Sanitizer se distribuyeron en todo el país en los Estados Unidos a través de S.E.N.D. LLC y sus clientes. Los productos etiquetados como Desinfectante de manos ProtectorX se distribuyeron en Puerto Rico a través de PR TRADING LLC y sus clientes. Productos etiquetados como Advance Hand Sanitizer fueron distribuidos en los EE.UU. a través de RGV HEALTH SERVICES LLC DBA VALLEY y sus clientes.

Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V., ha notificado por carta a sus distribuidores directos y les ha pedido que retiren inmediatamente los productos retirados del comercio si aún poseen inventario.

Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan los desinfectantes de manos que están siendo retirados deben dejar de utilizarlos, distribuirlos y/o venderlos y devolverlos al lugar de compra. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea por correo ordinario o por fax.

Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Enlace a la recuperación original

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA
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#handsanitizer #recall #drugs #us

Nombre de la empresa: Essaar Inc.
Nombre de la marca: Soho Fresh
Producto retirado: 70% de alcohol para frotar
Motivo de la retirada: Contaminado con metanol
Fecha de retirada de la FDA: 04 de enero de 2021
Recordemos detalles: Anuncio de la compañía Essaar Inc. está recordando … Ver más
voluntariamente lote 200528303 de Soho Fresh 70% de alcohol frotando en 33.81 oz. botellas de plástico transparente al nivel del consumidor. El análisis de la FDA del producto reveló que está contaminado con metanol. La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol.

Hasta la fecha, Essar Inc. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. El producto se utiliza como uso externo para frotar alcohol y se envasa en botellas de plástico transparente de 33.81 oz. con número de lote 200528303 y UPC 7502268987367.

Soho Fresh fue distribuido en todo el país a tiendas minoristas. Essaar Inc. está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y correo electrónico y está organizando la devolución de todos los productos retirados a Essaar Inc. Los consumidores que tengan un producto que está siendo retirado deben dejar de usar y descartar o devolver al lugar de compra o a Essaar Inc. contactando a través de correo electrónico o teléfono o dirección postal mencionada anteriormente para los arreglos de devolución. Los consumidores que hayan comprado este producto no deben abrir el envase ni usar el contenido. En su lugar, deben devolver el producto al lugar de compra para un reembolso completo o llamar a Essaar Inc. al 201-647-7606 de lunes a viernes de 9am a 5pm, hora estándar del este. También se puede contactar con Essaar Inc. por correo electrónico a essaarinc@yahoo.com.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Complete y envíe el informe en línea.

Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Actualización de la FDA

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA
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#handsanitizer #drugs #us

Nombre de la empresa: Ashtel Studios
Nombre de la marca: Smart Care
Producto retirado: Desinfectante de manos envasado en bolsas de 0,84 oz
Razón de la retirada: El producto se envasa en recipientes que se asemejan a una bolsa de alimentos y bebidas
Fecha de retirada de … Ver más
la FDA: 02 de octubre de 2020
Recordemos detalles: Anuncio de la compañía Ashtel Studios ha anunciado una retirada voluntaria de todos los lotes de desinfectante de manos con licencia empaquetados en recipientes de .84 oz que se asemejan a bolsas de alimentos y bebidas etiquetadas con varios personajes infantiles enumerados en la tabla siguiente al nivel del consumidor.

Los productos están siendo retirados porque están envasados en recipientes que se asemejan a bolsas de alimentos y bebidas. El retiro no afecta a ningún otro producto desinfectante de manos de Ashtel Studios.

Tamaño del producto NDC
Desinfectante de manos de la Patrulla Canina 0,84 FL OZ (25 mL) 70108-042-01
JoJo Siwa - Desinfectante de manos (0,84 FL) OZ (25 mL) 70108-044-01
Desinfectante de manos Hot Wheels 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-045-01
Barbie desinfectante de manos 0.84 FL OZ (25 mL) 70108-046-01
Desinfectante de manos Trolls 0.84 FL OZ (25 mL) 70108-047-01
Desinfectante de manos de Minions 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-043-01

La ingestión de desinfectantes de manos, que está destinado a uso tópico, podría provocar toxicidad alcohólica. Los síntomas de la toxicidad del alcohol pueden variar desde la falta de coordinación, la lentitud o la dificultad del habla, la somnolencia hasta el coma, que puede ser fatal. Además, la ingestión de alcohol puede afectar al cerebro y causar problemas de conducción o de funcionamiento de maquinaria pesada. El alcohol también puede interactuar con numerosas drogas que pueden resultar en efectos adversos graves. La ingestión de alcohol por personas con adicción al alcohol puede interferir con el mantenimiento de la abstinencia. Además, las personas con adicción al alcohol pueden buscar grandes cantidades de desinfectantes para manos a base de etanol como sustituto. Ashtel Studios no ha recibido ningún reporte de reacciones adversas.

El producto está diseñado para ser aplicado tópicamente para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando el jabón y el agua no están disponibles y se envasa en bolsas de 0,84 oz. El producto se puede identificar mediante ejemplos de los productos que se muestran a continuación. El producto se distribuyó a determinados minoristas en los Estados Unidos y Canadá.

Ashtel Studios ha notificado por escrito a sus distribuidores y minoristas y está alertando a los clientes a través de esta retirada voluntaria. Si bien el producto no está disponible para la compra, si un consumidor tiene un producto que está siendo retirado, se recomienda destruirlo inmediatamente.

Consulta todos los detalles de la retirada en www.fda.gov
Fuente: FDA
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#handsanitizer #drugs #us

Nombre de la empresa: Estado de México, México, DMM VISSION, S.A. de C.V
Marca: Cleaner
Producto retirado: Limpiador de manos desinfectante
Razón de la retirada: Potencial Presencia de Metanol (Alcohol de Madera)
Fecha de retirada de la FDA: 30 de septiembre de 2020
Recordemos detalles: Anuncio de … Ver más
la Compañía Estado de México, México, DMM VISSION, S.A. de C.V. está recordando voluntariamente cinco lotes de limpiador desinfectante de manos, botellas plásticas transparentes de 500 mL y 1.200 mL con tapas blancas actualmente en distribución en Estados Unidos al nivel de consumo. Este retiro se está iniciando por mucha precaución debido a la detección de metanol (alcohol de madera) en la muestra de desinfectante de manos fabricada en la misma instalación. Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol) corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol. Hasta la fecha DMM VISSION no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro. El producto se utiliza como desinfectante de manos y se envasan en botellas transparentes de plástico de 500 ml y 1200 ml con tapas blancas. Los números de lote son LC2020407, LC2020408, LC2020502, LC2020504, LC2020507. Este producto se distribuyó por primera vez en todo el país a los distribuidores mayoristas el 27 de abril de 2020 y terminó el 9 de junio de 2020. Los productos retirados son los siguientes:
Consulta todos los detalles de la retirada en www.fda.gov
Fuente: FDA
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#handsanitizer #us

A
Nombre de la empresa: Medek, LLC
Nombre de la marca: M
Producto retirado: M desinfectante de manos Alcohol antiséptico 80%
Razón de la retirada: Contiene metanol y puede ser sub-potente para etanol
Fecha de retirada de la FDA: 10 de septiembre de 2020
Recordemos detalles: Medek, LLC … Ver más
está recordando voluntariamente todos los lotes de M Hand Sanitizer Alcohol Antiséptico 80% 128 oz/3,785 mL al nivel del consumidor. El análisis de la FDA encontró que el desinfectante de manos M contiene metanol y es sub-potente para etanol.

Declaración de Riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol) corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol. Además, el uso de productos desinfectantes de manos sub-potentes puede tener consecuencias adversas para la salud relacionadas con la falta de eficacia y el aumento del riesgo de infecciones. Hasta la fecha, Medek, LLC. no ha recibido ningún informe de adverso.

El producto retirado se utiliza como desinfectante de manos para el lavado de manos para disminuir las bacterias en la piel cuando no hay agua ni jabón disponibles. El desinfectante de manos retirado está empaquetado en una botella de plástico de polietileno de alta densidad (HDPE) de un (1) galón (128 oz/3,785 mL), NDC 75432-001-02. El desinfectante de manos retirado se distribuyó directamente a los clientes de Alamo, TX, entre las fechas del 17/04/2020 al 22/05/2020.

Medek, LLC está notificando a sus clientes/distribuidores mediante una carta de retirada y a los consumidores a través de este comunicado de prensa. También estamos notificando a nuestros distribuidores, quienes ayudarán a notificar a sus clientes mediante llamadas telefónicas, correos electrónicos y/o cartas por correo y está organizando la devolución de todo el desinfectante de manos retirado. Los consumidores, distribuidores y minoristas que hayan retirado productos deben dejar de usar o distribuir y volver al lugar de compra. Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden ponerse en contacto con Medek, LLC al (956) 800-4366 (de lunes a viernes de 9 am a 5 pm CST).

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si experimentan algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo regular o por fax. Complete y envíe el informe en línea

Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA
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#handsanitizer #recall #drugs #us #sub

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