United States
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una advertencia a los consumidores contra la compra o el uso de los colirios South Moon, Rebright y FivFivGo debido al riesgo potencial de infección ocular. Estos productos no están aprobados y se confunden fácilmente con los colirios de la marca Lumify de Bausch + Lomb. La FDA ha descubierto que estos productos similares en gotas para los ojos afirman tratar afecciones oculares como el glaucoma, que generalmente se trata con medicamentos recetados o cirugía.
En una investigación reciente, la FDA analizó muestras de gotas oftálmicas South Moon y Rebright compradas en línea. Se descubrió que las gotas oftálmicas South Moon estaban contaminadas con el complejo Burkholderia cepacia, un grupo de bacterias que podrían provocar una infección resistente a los antibióticos. Si bien las pruebas de Rebright dieron negativo en cuanto a contaminación, la FDA sigue recomendando a los consumidores que eviten este producto. Las pruebas de la FDA también revelaron que estos productos de imitación carecían de tartrato de brimonidina, el ingrediente activo de Lumify. La agencia no pudo obtener muestras de FIVFIVgo para analizarlas.
El origen de estos productos no está claro actualmente y la FDA continúa investigando. South Moon está etiquetada como producida por Shantou Crossover Premium Products E-Commerce Co. Ltd. en China. La agencia aconseja a los pacientes que presenten signos o síntomas de una infección ocular que busquen atención médica inmediata.
Si bien la FDA no ha recibido ningún informe de efectos adversos en el que se mencionen específicamente los productos South Moon, Rebright o FivFivGo, sí ha recibido informes relacionados con una posible falsificación de Lumify, incluidos problemas de calidad del producto, irritación ocular, dolor e infección.
La agencia recomienda que los consumidores solo compren productos para los ojos en minoristas acreditados, como farmacias con licencia estatal, y que tengan cuidado con los minoristas en línea que venden productos con afirmaciones falsas. Consulta a continuación algunos ejemplos de imágenes que aparecen en varios sitios web y advierten que algunos de estos productos de imitación pueden estar etiquetados falsamente con «Bausch + Lomb» en la parte superior del paquete.
Si usted o un ser querido sufren daños o presentan algún síntoma, es importante informarlo. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Fuente:
www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-contaminated-copycat-eye-drops