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Informes de seguridad: Bridgewater Township, New Jersey, United States

Actualizado:

Nizatidina Solución oral 15 mg/mL - recordó debido a la impureza de NDMA (nitrosodimetilamina), Bridgewater, New Jersey, USA

hace 4 años •source fda.gov • detalles

Informe regulatorio

Nombre de la empresa: Amneal Pharmaceuticals, LLC
Marca: Gemini Laboratories
Producto retirado: Nizatidina Solución Oral 15 mg/mL
Motivo de la retirada: impureza NDMA (nitrosodimetilamina)
Fecha de retirada de la FDA: 15 de abril de 2020
Detalles del recuerdo: Amneal Pharmaceuticals, LLC, Bridgewater, Nueva Jersey está recordando voluntariamente… Ver más

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Nizatidine Oral Solution 15 mg/mL - recalled due to NDMA (Nitrosodimethylamine) impurity foto #1
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