United States
Nombre de la empresa: WishGarden Herbs
Nombre de la marca: WishGarden Herbal Remedies.
Producto retirado: Happy Ducts Compress
Motivo de la retirada: El producto puede estar contaminado con Cronobacter sakazakii.
Fecha de retirada de la FDA: 01 de diciembre de 2020
Recordemos detalles: WishGarden Herbs, Inc. está recordando voluntariamente una gran cantidad de Happy Ducts Compress al nivel del consumidor. Después de tomar conciencia de una posible contaminación en la cadena de suministro, se encontró que un producto retenido contenía la bacteria Cronobacter sakazakii. WishGarden ha iniciado esta retirada debido a la posible contaminación bacteriana de los productos Happy Ducts Compress del lote 53664.
WishGarden Herbs ha informado que no se han producido enfermedades médicas ni efectos nocivos de los productos recuperados hasta el momento. Hasta la fecha se han contabilizado 36 de las 46 unidades distribuidas. Happy Ducts Compress, cuando está contaminado con Cronobacter sakazakii y se aplica al tejido mamario de las mujeres lactantes, puede resultar en infecciones graves y a veces potencialmente mortales de lactantes. Los bebés pueden estar expuestos mientras amamantan a través de bacterias residuales en la piel de su madre.
Además, la aplicación tópica de Happy Ducts Compress contaminada con Cronobacter sakazakii puede causar infecciones de tejidos blandos en mujeres lactantes cuando se aplica a la piel rota, como pezones agrietados. Catherine Hunziker, presidenta de WishGarden, declaró: «Como empresa líder de productos herbarios durante más de 40 años, tomamos la seguridad de nuestros productos en serio y sentimos que es importante recordar este producto por una abundancia de precaución. La seguridad de los consumidores es nuestra máxima prioridad».
Happy Ducts Compress es utilizado por mujeres lactantes como una compresa externa aplicada al tejido mamario. Se envasa en envases de 3 oz y está etiquetado con UPC 6-56490-20223-5. El lote afectado Happy Ducts Compress afectado es 53664, Exp 08/2022. El lote y la fecha de caducidad se encuentran encima del código de barras de la etiqueta. Este producto fue distribuido a través de profesionales selectos y minoristas en línea.
WishGarden Herbs está notificando a sus distribuidores y clientes por teléfono y correo electrónico. Los consumidores que hayan comprado este producto a través de su profesional o sitio minorista no deben abrir el paquete o deben interrumpir su uso inmediatamente. En su lugar, deben disponer del producto o enviarlo directamente a la sede corporativa de WishGarden Herbs en 321 South Taylor Ave. Suite 100 Louisville, CO 80027 para un reembolso completo.
Los consumidores con preguntas acerca de esta retirada pueden ponerse en contacto con WishGarden Herbs llamando a la línea directa de retirada de la compañía al 720-889-9878 (M-F, 9am - 5pm MST) o correo electrónico: recall@wishgardenherbs.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto.
Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
