United States
Nombre de empresa: Nuri Trading LLC
Nombre de la marca: Thumbs Up 7, Shogun-X, 69MODE
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Sildenafilo no declarado, Tadalafilo, Vardenafilo
Fecha de retirada de la FDA: 31 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Nuri Trading está recuperando voluntariamente todos los lotes dentro de la caducidad de Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Negro) 25K, Thumbs Up 7 (Blanco) 11K, y 69MODE Blue 69 cápsulas al nivel del consumidor. Los análisis de la FDA han encontrado que estos productos contienen tadalafilo, sildenafilo y/o vardenafilo no declarados. Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.
La presencia de sildenafilo, tadalafilo, y/ o vardenafilo en las cápsulas Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, y 69MODE Blue 69 las convierten en nuevos fármacos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada.
Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Negro) 25K, Thumbs Up 7 (Blanco) 11K, 69MODE Blue 69 cápsulas con sildenafilo, tadalafilo, y/o vardenafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos.
Hasta la fecha, Nuri Trading no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para el realce sexual masculino y se envasan en láminas ampollas en una caja. Cada caja contiene 10 cápsulas. Estos productos fueron distribuidos a través de Internet y gestionados por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los Estados Unidos. El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes peligrosos de drogas. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.
Nuri Trading LLC notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada. Los consumidores que tienen Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Negro) 25K, Thumbs Up 7 (Blanco) 11K, 69MODE Blue 69, que se están recuperando deben dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Nuri Trading por teléfono al (201) 380-1046 de lunes a viernes de 9AM a 5PM hora del este o correo electrónico nuritrading17@gmail.com. Para obtener más información, visite www.nuritradingusa.com.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el takin o el uso de este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
