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SG24 LLC Todo el día desinfectante de manos - retirado debido a Contiene metanol, USA

hace 3 años

United States

Nombre de la empresa: SG24 LLC
Nombre de la marca: SkinGuard24
Producto retirado: Desinfectante de manos todo el día
Motivo de la retirada: Contiene metanol
Fecha de retirada de la FDA: 15 de agosto de 2020
Recordar detalles: SG24 LLC está retirando voluntariamente los productos SkinGuard24 — All Day Hand Sanitizer que se enumeran a continuación al nivel del consumidor. Estos productos están siendo retirados porque están etiquetados para contener metanol.

Declaración de Riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol) corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol. Hasta la fecha, SG24 LLC. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con los productos de este retiro.

Nombre del producto: SkinGuard24 — Botella de plástico desinfectante para manos durante todo el día con bomba de espuma
Tamaño: 250 ml.
UPC: 7 93573 147125
SKU: 051230024

Nombre del producto: SkinGuard24 — Botella de plástico desinfectante para manos durante todo el día con bomba de espuma
Tamaño: 70 ml.
UPC: 7 93573 147103
SKU: 051220024

Nombre del producto: SkinGuard24 - Bolígrafo de bolsillo desinfectante para manos durante todo el día
Tamaño: 10 mL
UPC: 7 93573 14709
SKU: 051210048

Nombre del producto: SkinGuard24 — Toallita individual desinfectante para manos durante todo el día empaquetada como un solo uso.
Tamaño: n/a
UPC: 2,5 x 3,75
SKU: 03150025

Los productos retirados se utilizan como desinfectante de manos para el lavado de manos para disminuir las bacterias en la piel cuando no hay agua ni jabón disponibles. Los productos retirados se empaquetan en botella o bolígrafo de plástico PET o polietileno de alta densidad (HDPE) y en forma de toallitas empaquetadas individualmente con las unidades 7935733144725, 79357314703, 7935733147103, 79357314709 de UPC. Los colores de la etiqueta de productos recordados son azulado y azul, que incluye las palabras SkinGuard24- Desinfectante de manos todo el día. Los productos retirados se distribuyeron en todo el país en los Estados Unidos.

SG24 LLC está notificando a sus clientes/distribuidores mediante una carta de retirada y a los consumidores a través de este comunicado de prensa. También estamos notificando a nuestros distribuidores, quienes ayudarán a notificar a sus clientes mediante llamadas telefónicas, correos electrónicos y/o cartas por correo, y están organizando la devolución de todos los productos retirados.

Los consumidores, distribuidores y minoristas que hayan retirado productos deben dejar de usar o distribuir y volver al lugar de compra. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si experimentan alguno de los problemas mencionados anteriormente que puedan estar relacionados con el uso de este producto.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA

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Reportes Relacionados

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos... Ver más frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.

La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.

El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.

La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.

Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
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Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron... Ver más a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.

Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.

Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
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Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.

-Productos afectados
Marca:... Ver más Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C

Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.

Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.

Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca
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Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona... Ver más en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.

La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.

La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.

Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
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Brassica Pharma Pvt. Ltd. retira voluntariamente los productos de pomadas para ojos que se enumeran a continuación, con fechas de caducidad que van desde febrero de 2024 hasta septiembre de 2025. Los productos están siendo retirados del mercado debido a la falta de garantía de esterilidad. Estos... Ver más productos se distribuyeron en todo el país a mayoristas, minoristas y a través de los distribuidores de productos Walmart, CVS y AACE Pharmaceuticals Inc. Hasta la fecha, Brassica Pharma Pvt. Ltd. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro hasta el 16 de febrero de 2024.

Para los pacientes que usan estos productos, existe un riesgo potencial de infecciones oculares o daños relacionados. Estos productos están destinados a ser estériles. Los medicamentos oftálmicos presentan un riesgo potencialmente mayor de dañar a los usuarios porque los medicamentos que se aplican a los ojos eluden algunas de las defensas naturales del cuerpo.

Los productos afectados son:
- Nombre del producto: pomada lubricante para ojos Equate (aceite mineral al 42,5%, vaselina blanca al 57,3%, alcoholes de lanolina), descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: Equate, NDC: 79903-026-35, código UPC: 681131395298.
- Nombre del producto: pomada lubricante para ojos Equate Stye (aceite mineral 31,9%, vaselina blanca 57,7%, cera microcristalina, ácido esteárico, aceite de germen de trigo), descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: Equate, NDC: 79903-028-35, código UPC: 681131395304.
- Nombre del producto: pomada lubricante para ojos CVS Health (aceite mineral 31,9%, vaselina blanca 57,7%, cera microcristalina, aceite de germen de trigo con ácido esteárico), descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: CVS Health, NDC: 76168-707-35, código UPC: 050428634141.
- Nombre del producto: pomada lubricante PM, descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, código UPC: 371406124356.
Para conocer el número de lote y las fechas de caducidad, puede visitar el siguiente enlace.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. notifica a sus distribuidores AACE Pharmaceuticals Inc y a sus minoristas Walmart y CVS. Estos distribuidores notificarán además a los mayoristas y minoristas por correo lo siguiente: esta retirada y la organización de la devolución de todos los productos afectados mencionados anteriormente. Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan algún producto que esté siendo retirado del mercado deben dejar de distribuirlo. Los consumidores deben dejar de usar el ungüento para ojos retirado del mercado y pueden devolver cualquiera de los productos mencionados anteriormente al lugar de compra.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Nombre de la marca: Varias marcas
Producto retirado del mercado: productos de pomada para ojos
Motivo de la retirada: debido a la posible falta de garantía de esterilidad.
Fecha de retiro de la FDA: 26 de febrero de 2024

Fuente: fda.gov
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303


Duke Energy informó que alrededor de 913 clientes se quedaron sin electricidad en el vecindario de Holiday Village en Seminole el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción se informó por primera vez a las 9:43 a.m. La hora estimada para la restauración aún no... Ver más figura en la lista.

Enlace de interrupción: outagemap.duke-energy.com
Fuente: duke-energy.com
Publicado: 28-03-2022
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Llegó información sobre un corte de energía en Baton Rouge. Unos 2.000 clientes de Entergy se quedaron sin electricidad el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción afectó a los clientes del área de Sherwood Forest a lo largo de Sherwood Forest Boulevard y varias... Ver más otras calles cerca de la I-12. A las 8 a.m., según Entergy, se esperaba que las cuadrillas restablecieran la energía en una hora.

Enlace de interrupción: etrviewoutage.com
Fuente: wafb.com
Publicado: 28-03-2022
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Con Edison informó que unos 600 clientes se quedaron sin electricidad en New Rochelle, condado de Westchester, el jueves 28 de marzo por la mañana. La hora estimada para la restauración es a las 10:30 a.m. Se está investigando la causa de la interrupción.

Enlace de interrupción:... Ver más outagemap.coned.com
Fuente: coned.com
Publicado: 28-03-2022
Ver menos


Indiana Michigan Power informó que alrededor de 1.037 clientes se quedaron sin electricidad en Union City, condado de Randolph, el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción comenzó a las 10:04 a.m. ET. La hora estimada para la restauración es a las 4:00 p.m. ET.... Ver más Se está investigando la causa de la interrupción.

Enlace de interrupción: d1xhcovr200lhy.cloudfront.net
Fuente: indianamichiganpower.com
Publicado: 28-03-2022
Ver menos


Florida Power & Light Company informó que alrededor de 5.033 clientes se quedaron sin electricidad en Parrish, condado de Manatee, el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción comenzó a las 10:13 a.m. La hora estimada para la restauración es a las 11:45 a.m. Se... Ver más está investigando la causa de la interrupción.

Enlace de interrupción: fplmaps.com
Fuente: fpl.com
Publicado: 28-03-2022
Ver menos


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Pedido, pagado con tarjeta de crédito pero sin entrega a pesar de utilizar China Mail para realizar el seguimiento del proceso de transporte. Al final, los dos productos de Apple se marcaron como entregados en un restaurante chino desconocido,

Sitio web del vendedor: aifengxianshop. com y onlinclearance.... Ver más com Número de pedido del vendedor: 202402282109****** y número de pedido del vendedor: 2024022866****** Ver menos
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¿Es un paquete blanco para devolver este artículo? Abro el paquete pensando en un pedido que tengo, por favor, pero no reconozco este artículo, necesito devolverlo, por favor Ver menos
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Recibí un paquete de Geather Fottys 3646 S Wolcott Ave Chicago IL 60609 que no pedí ni pagaré. He comprobado mi cuenta PayPal y aún no aparece ningún cargo. El paquete contiene tres botellas de aceites esenciales. ¿Cómo obtuvieron mi dirección postal y qué pasa ahora? Ver menos
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Nestlé USA ha anunciado el retiro del mercado de 440,500 tazas de cerámica de la marca Starbucks por motivos de seguridad. Las tazas, que tienen un revestimiento metálico, presentan un riesgo de quemadura y laceración si se calientan en el microondas o se llenan con un líquido... Ver más extremadamente caliente. La empresa ha informado de 12 incidentes en los que las tazas se sobrecalentaron o se rompieron, lo que provocó 10 lesiones. Nestlé USA trabaja actualmente en estrecha colaboración con la Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo de EE. UU. en este retiro del mercado.

Las tazas retiradas del mercado se vendieron en dos tamaños, 11 onzas y 16 onzas, como parte de cuatro juegos de regalo diferentes durante la temporada navideña de 2023. Se distribuyeron en Target, Walmart y Nexcom (puntos de venta militares) en los EE. UU. desde noviembre de 2023 hasta enero de 2024. La retirada no afecta a ningún otro producto de la marca Nestlé USA o Starbucks.

- Set de regalo navideño de Starbucks con 2 tazas (11 oz). Vendedor: Target.
- Taza Starbucks Classic de chocolate caliente y cerámica (16 oz.) Minoristas: Walmart, Nexcom.
- Taza de cerámica Starbucks con menta y chocolate caliente clásico (16 onzas). Vendedor: Target.
- Café y taza Starbucks Holiday Blend (16 onzas). Minoristas: Walmart, Nexcom.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: nestleusa.com
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He recibido un paquete de plástico de burbujas de Fullfillment House, PO Box 5708, Tampa, FL 33675-5708. No he pedido esto. Rec 'd 16 de marzo de 2024 Ver menos
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