United States
Nombre de la empresa: Saniderm Products
Marca: Saniderm.
Producto retirado: Advanced Hand Sanitizer
Motivo de la retirada: Puede contener metanol (alcohol de madera)
Fecha de retirada de la FDA: 27 de junio de 2020
Recordar detalles: Saniderm Products (Saniderm) está recordando voluntariamente Saniderm Advanced Hand Sanitizer, empaquetado en botellas de 1 litro al nivel del consumidor. Los productos están siendo recuperados debido a la presencia potencial de metanol (alcohol de madera). Hasta la fecha, Saniderm no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con el producto en cuestión.
En respuesta a una reciente alerta de noticias de la Administración de Alimentos y Medicamentos que asesora a los consumidores de desinfectante de manos potencialmente tóxico fabricado por Eskbiochem SA de CV en México, Saniderm ha tomado proactivamente las precauciones necesarias para garantizar la seguridad de los consumidores. Por mucho cuidado, Saniderm ha iniciado un retiro voluntario de todos los productos producidos por Eskbiochem SA de CV con origen «Made in Mexico».
El producto es un desinfectante para manos y se envasa en botellas de plástico de 1 litro con una tapa de giro naranja. El Sandiderm Advanced Hand Sanitizer afectado incluye lote número 53131626, fecha de fabricación Abril/1/20, botella transparente que puede distinguirse aún más mirando la etiqueta trasera e identificando «Made in Mexico» y «Producido por: Eskbiochem SA de CV». Ninguna otra botella distribuida por Saniderm coincide con la descripción anterior, por lo tanto, todos los productos descritos anteriormente están sujetos a la retirada voluntaria. El producto puede ser identificado por las fotos de abajo. El producto fue distribuido en Virginia, Maryland y Nueva Jersey el 15 de abril de 2020.
Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol «podría dar lugar a náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que accidentalmente ingieren estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), son más en riesgo de intoxicación por metanol.»
Saniderm está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y está organizando el manejo de todos los productos retirados voluntariamente. Todas las personas que tengan la botella en cuestión deben dejar de usar inmediatamente y ponerse en contacto con Saniderm para obtener instrucciones sobre la devolución y eliminación del producto. Los consumidores que tengan preguntas sobre esta retirada voluntaria pueden ponerse en contacto con Saniderm al +1 (415) 562-5502 o info@sanidermproducts.com de lunes a viernes de 9am-6pm, PST. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Completar y enviar el informe en línea
Consulte los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA.
