Tabletas de 10 mg de Ruzurgi®: retiradas del mercado debido a la contaminación bacteriana, por levadura y moho, USA

hace 2 años source www.fda.gov

Recall notice

United States

Nombre de compañía: Jacobus Pharmaceutical Company Inc.
Marca: Ruzurgi®
Producto retirado del mercado: Ruzurgi® (amifampridina) comprimidos de 10 mg
Motivo de la retirada: supera las especificaciones para el recuento total de levaduras y mohos
Fecha de retirada de la FDA: 13 de septiembre de 2021
Detalles del retiro: Plainsboro, Nueva Jersey, Jacobus Pharmaceutical Company Inc. está retirando voluntariamente 3 lotes de comprimidos de 10 mg de Ruzurgi® (amifampridina) a nivel de consumo. Se ha descubierto que los productos están contaminados con levadura, moho y bacterias aeróbicas según los resultados de las pruebas de laboratorio.

Los productos orales muy contaminados con hongos, hongos y bacterias aeróbicas pueden provocar infecciones graves y potencialmente mortales. El uso del producto defectuoso en pacientes con afecciones inmunosupresoras subyacentes como el síndrome de Lambert Eaton (LEMS) aumenta la preocupación por infecciones graves.

El producto se utiliza como tratamiento para el LEMS en pacientes de 6 a menos de 17 años y se envasa en frascos de 100 unidades (NDC: 49938-110-01). Los lotes de comprimidos de Ruzurgi® (amifampridina) afectados incluyen los siguientes números de control y fechas de caducidad:
- Número de control 18038, caducidad 03/2023
- Número de control 18039, caducidad 03/2023
- Número de control 18079, caducidad 05/2023

El número de control se encuentra a la derecha del panel frontal de la botella, debajo del código de barras D2. Ruzurgi® (amifampridina) se distribuyó en todo el mundo a farmacias especializadas y médicos.

Jacobus fue informado de este problema por su socio canadiense que estaba realizando pruebas completas confirmatorias en el número de control 18038. Jacobus llevó a cabo una investigación ampliada que identificó los números de control 18039 y 18079.

- El número de control 18038 se distribuyó entre el 25/05/2021 y el 26/08/2021 (solo Canadá)
- El número de control 18039 se distribuyó entre el 01/06/2021 y el 08/10/2021
- El número de control 18079 se distribuyó entre el 08/10/2021 y el 30/08/2021

Jacobus Pharmaceutical Company Inc notifica a sus distribuidores y clientes por correo ordinario y correo electrónico y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado.

Los consumidores que tengan Ruzurgi® (amifampridina) que se retira del mercado deben dejar de usar y devolver este producto. Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Jacobus Pharmaceutical Company Inc. por teléfono al (609) 799-8221 ext. 2120, de lunes a viernes de 9:00 a.m. a 5:00 p.m., hora estándar del este. Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y otras autoridades sanitarias.

Consulta los detalles completos del retiro en www.fda.gov

Fuente: FDA

#drugs #recall #us

Informes interesantes recientes

Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron … Ver más
a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.

Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.

Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#supplement #drugs #california #us

Y
si pedi un glycowave y me mandaron un snore stopper como puedo cambirlo o devolverlo
vi en fasbu que anunciaban el glycowave y lo mande a pedir pues soy diabetico y me llego incorrecto

Me encuentro en Miami, FL, USA Ver menos

#scam #facebookscam #delivery #2207summitavenue #unioncity #newjersey #us

D

Botella desordenada de subgenix, Cincinnati, OH, USA

hace 1 semana reported by user-dmyr4973

Recibí una botella aleatoria de subgenix y no tenía ni idea de qué era hasta que la busqué en Google. No estoy seguro de qué hacer con él o de dónde viene.

#unorderedpackage #delivery #cincinnati #ohio #us

ADM Animal Nutrition anunció que ciertos lotes pueden contener niveles elevados de calcio, fósforo, magnesio, sodio y/o cloruro y pueden dañar a pollos, cerdos, ganado vacuno y equinos. ADM (NYSE: ADM) retira del mercado los siguientes productos: bolsa Pen Pals® Chicken Starter-Grower de 25 libras (número de … Ver más
producto 70009ACF46); bolsa Pen Pals Chicken Starter-Grower de 50 libras (número de producto 70009AAA44); funda Pen Pals Chicken Starter-Grower de 25 libras (número de producto 70009AAABE); MoorMan's ShowTec Sale Burst con DF DEN 50 libras. bolsa (número de producto 21256CVWE4); bolsa MoorMan's Show-Tec Burst Starter con bolsa DFCTC/DEN de 50 libras (número de producto: 24320AYWE4); bolsa ShowTec BB 18 BMD de 50 libras (número de producto 18241AGNE4); bolsa ShowTec de 14,5/6 BMD de 50 libras (número de producto 14560AGN); bolsa AMPT-A CTC/IGR de 50 libras (número de producto: 14560AGN) 54229XNK); bolsa ShowTec Hi Fat 18 BMD de 50 libras (número de producto 18007AGN); bolsa Seniorglo de 50 libras (número de producto 10130AB) y bolsa Motivate 12-15 DEN de 50 libras (número de producto 12286CVW). Un cliente informó de muertes de pollos relacionadas con el consumo de bolsas de 25 libras de Pen Pals Chicken Starter-Grower.

El número de lote de las bolsas de 25 libras de Pen Pals Chicken Starter-Grower involucradas en este retiro es el lote 507650QN. Este producto puede contener niveles elevados de calcio y fósforo, lo que podría provocar deformidades en las patas, problemas para pararse y caminar, y puede ser mortal para los pollos. Este producto se distribuyó entre el 29 de febrero de 2024 y el 8 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa y Missouri.

El número de lote de las bolsas Pen Pals Chicken Starter-Grower de 50 libras y de la caja Pen Pals® Chicken Starter-Grower de 25 libras involucradas en este retiro es el lote 506942QN. Estos productos pueden contener niveles elevados de magnesio, lo que puede provocar deformidades óseas, una tasa de crecimiento lenta, heces acuosas y puede ser mortal para los pollos. Estos productos se distribuyeron entre el 28 de febrero de 2024 y el 14 de marzo de 2024 y podrían haberse comprado a través de distribuidores en Missouri, Ohio, Carolina del Sur, Iowa, California y Oregón.

El número de lote de MoorMan's Las bolsas Sale Burst de ShowTec con DF DEN de 50 libras involucradas en este retiro son el lote 506664QN. Este producto puede contener niveles elevados de sodio y cloruro, lo que puede reducir la ingesta de alimento, la sed y la diarrea. Este producto se distribuyó entre el 16 de febrero de 2024 y el 1 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa, Wisconsin y Colorado.

El número de lote de las bolsas MoorMan's ShowTec Burst Starter con DF CTC/DEN de 50 libras incluidas en este retiro del mercado es el lote 506640QN. Este producto también puede contener niveles elevados de sodio y cloruro. Este producto se distribuyó entre el 16 de febrero de 2024 y el 1 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa, Wisconsin y Colorado.

El número de lote de las bolsas BB 18 BMD de 50 libras de ShowTec incluidas en este retiro es el lote 506939QN. Este producto también puede contener niveles elevados de sodio y cloruro. Este producto se distribuyó entre el 16 de febrero de 2024 y el 1 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en California, Illinois, Arizona, Missouri e Iowa. El número de lote de las bolsas ShowTec de 14,5/6 BMD de 50 libras incluidas en este retiro es el lote 507900QN. Este producto puede contener niveles elevados de calcio, lo que podría reducir la ingesta y la conversión alimenticia. Este producto se distribuyó entre el 8 de marzo de 2024 y el 18 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa.

El número de lote de las bolsas AMPT-A CTC/IGR de 50 libras incluidas en este retiro es el lote 507828QN. Este producto puede contener niveles elevados de sodio, lo que podría provocar deposiciones blandas y problemas en el sistema nervioso central. Este producto se distribuyó el 1 de marzo de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Missouri.

El número de lote de las bolsas Hi Fat 18 BMD de 50 libras de ShowTec incluidas en este retiro es el lote 505791QN. Este producto puede contener niveles elevados de magnesio y calcio, lo que podría reducir la ingesta y la conversión del alimento. Este producto se distribuyó entre el 26 de enero de 2024 y el 7 de febrero de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Iowa, Oregón y California.

El número de lote de las bolsas Seniorglo de 50 libras incluidas en este retiro es el lote 505426QN. Este producto puede contener niveles elevados de calcio, lo que podría provocar pérdida de peso y que el animal se debilitara y se volviera apático. Este producto se distribuyó entre el 24 de enero de 2024 y el 1 de febrero de 2024 y podría haberse comprado a través de distribuidores en Missouri, Illinois, Ohio y Tennessee, así como en las ubicaciones de ADM en Glencoe, Minnesota, Springfield, Missouri y Dublín, Texas.

El número de lote de las bolsas Motivate 12-15 DEN de 50 libras incluidas en este retiro del mercado es el lote 507330QN. Este producto puede contener niveles elevados de calcio y fósforo, lo que podría reducir la ingesta y la conversión de alimento. Este producto se distribuyó el 27 de febrero de 2024 y el 4 de marzo de 2024, y podría haberse comprado en las ubicaciones de ADM en Glencoe, Minnesota, y Columbus, Nebraska. Tras recibir una queja de un cliente relacionada con la negativa de unos cerdos a comer pienso de un solo lote de MoorMan's Sale Burst w/DF DEN, ADM investigó de inmediato y descubrió que la planta de fabricación de piensos para animales de la empresa en Quincy (Illinois) había sufrido un problema de fallo en el equipo que afectaba a la distribución de los ingredientes en la planta.

La empresa inició el retiro una vez que se confirmó que estos lotes específicos podían contener niveles dañinos de calcio, fósforo, magnesio, sodio y/o cloruro. ADM ha estado en contacto directo con los clientes y distribuidores involucrados en esta retirada y todos los productos se han retirado de las tiendas minoristas.

El número de lote se encuentra en la parte inferior de la etiqueta. Los clientes que hayan comprado el pienso retirado del mercado deben dejar de usarlo inmediatamente y devolverlo a su distribuidor o directamente a ADM Animal Nutrition para obtener un reembolso completo.

Nombre de compañía: ADM Animal Nutrition
Nombre de la marca: varios nombres de marca
Producto retirado: pienso para pollos, pienso para cerdos, pienso para ganado, pienso para caballos
Motivo de la retirada: lotes específicos pueden contener niveles elevados de calcio, fósforo, magnesio, sodio y/o cloruro y pueden dañar a pollos, cerdos, ganado vacuno y equino.
Fecha de retiro de la FDA: 1 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #petfood #us

B
He recibido un pedido de Heather's Motty. No era en absoluto lo que pedí. Sin recibo, no hay forma de devolución.
Eso no se parece en nada a lo que pedí. ¿Cómo devuelvo y obtengo un reembolso?

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #hudsonville #michigan #us

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