NS NY Distributor Inc Premium Orgazen 7000 y Ginseng Power 5000 cápsulas - retiradas debido a Sildenafil y/o Tadalafilo no declarados, USA

hace 3 años source www.fda.gov

Recall notice

United States

Nombre de empresa: NS NY Distributor Inc
Nombre de la marca: NS NY Distributor Inc.
Producto retirado: Premium Orgazen 7000 y Ginseng Power 5000 cápsulas
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: Abril 09, 2021
Detalles de retirada: Anuncio de la empresa NS NY Distributor Inc está retirando voluntariamente todos los lotes dentro de la caducidad de las cápsulas Premium Orgazen 7000 y Ginseng Power 5000 al nivel del consumidor. Los análisis de la FDA han encontrado que los productos contienen sildenafilo y/o tadalafilo no declarados. Sildenafilo y tadalafilo son conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafilo y/o tadalafilo en Premium OrgaZen 7000 y Ginseng Power 5000 los convierte en nuevos medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada.

Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman cápsulas Premium OrgaZen 7000 y Ginseng Power 5000 con sildenafilo y/o tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, NS NY Distributor Inc no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada.

Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para el realce sexual masculino y se envasan en una sola cápsula blíster lámina y se venden en lotes de 3 cápsulas, 5 cápsulas y 10 cápsulas. Los números de lote afectados de Premium OrGazen 7000, UPC 0 40232 18144 3 y Ginseng Power 5000, UPC 0 40232 18144 3 incluyen todos los lotes. Premium OrGazen 7000 y Ginseng Power 5000 se distribuyeron en todo el país en Estados Unidos a través de Internet por la cuenta de vendedor Beauty.Kor. y gestionado por Amazon en www.amazon.com.

NS NY Distributor Inc está notificando a los clientes que compró a través de la cuenta de vendedor de Amazon Beauty.Kor por este anuncio de prensa. Los consumidores que tengan Premium Orgazen 7000 y Ginseng Power 5000 que están siendo retirados deben dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con NS NY Distributors Inc por correo electrónico a NSNYdistributors@gmail.com.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea por correo ordinario o por fax.

- Complete y envíe el informe en línea.
- Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov

Fuente: FDA

#drugs #supplement #blood #us

Informes interesantes recientes

J

El remitente es LINGXIA HONG KONG RO, Romania

hace 1 semana reported by user-jzyn5715

Pedimos por Internet un dispositivo que, según dijeron, mide la diabetes sin picar, la presión arterial y los niveles de oxígeno en sangre... digamos 3 en 1 a un precio de 190 lei más 20 lei de transporte. Gran maravilla... es un alfiler de máquina con un dispositivo punzante... de mala calidad

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #ro

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) ha iniciado la retirada voluntaria del lote número 3MC23011 de metocarbamol inyectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial monodosis), vial de 10 ml, debido a una queja de un cliente sobre un producto por la presencia de … Ver más
partículas blancas flotando en el interior del vial.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos o se inyectan por vía intravascular, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte. Hasta la fecha, Eugia US LLC no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La inyección de metocarbamol USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) se usa como complemento del descanso, la fisioterapia y otras medidas para aliviar las molestias asociadas con las afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas. Se empaqueta en 10 ml y se empaqueta en 25 (frascos) X 04 (cartones E-Flute impresos) X 01 (remitente) con el código NDC 55150-223-10. Eugia US LLC envió todo el lote a mayoristas de todo el país desde el 12 de enero de 2024 hasta el 16 de enero de 2024.

El producto puede identificarse por su nombre en la caja y en la etiqueta del vial y con el número de lote 3MC23011 y Exp. Fecha: noviembre de 2026 (NDC 55150-223-10) (Consulte la etiqueta del vial adjunto). La etiqueta del producto es la que se muestra en la imagen de abajo.

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) notifica a sus distribuidores mediante cartas de retirada y está organizando la devolución o el reemplazo de todos los productos retirados del mercado. Los mayoristas, hospitales, farmacias, instituciones y médicos con un inventario existente del lote de productos retirado del mercado deben dejar de usar, detener la distribución y poner el producto en cuarentena de inmediato. Si ha seguido distribuyendo el lote de productos retirados, notifíquelo a sus cuentas y/o a cualquier otra sucursal que pueda haber recibido el producto retirado. Los hospitales o instituciones deben informar a los profesionales de la salud de su organización sobre este retiro del mercado.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Si experimenta algún daño después de usar este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Eugia US LLC
Nombre de la marca: Eugia US LLC
Producto retirado: inyección de metocarbamol, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial de dosis única)
Motivo de la retirada: Seguridad de los dispositivos y los medicamentos: presencia de partículas
Fecha de retiro de la FDA: 28 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#drugs #recall #us

W

Feathers Fottys es una estafa absoluta, Michigan, USA

hace 2 semanas reported by user-whnhc378

Feathers Fottys es una estafa absoluta. El producto se fabrica de forma económica sin ningún tipo de instrucciones. Pedí el dispositivo de belleza para el cuello. Es una broma, pero estoy denunciando su estafa.

La promoción en Facebook se hizo para que pareciera muy prometedora para los … Ver más
problemas del cuello de pavo y las arrugas faciales. Pedí el producto y tardé una eternidad en llegar. El producto venía en una caja I've anodina sin instrucciones sobre cómo usarlo ni instrucciones de devolución. Ni siquiera hay información de contacto.
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#falseadvertising #michigan #us

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