San Antonio,
Texas,
United States
Nombre de la empresa: Natural Remedy Store
Marca: Natural Remedies.
Producto retirado: Cápsulas masculinas activas
Motivo de la retirada: Presencia de Tadalafil no declarado
Fecha de retirada de la FDA: 16 de marzo de 2020
Recordar detalles: Natural Remedy Store está recordando voluntariamente todos los lotes de Active Male, cápsulas de 500 mg al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto está contaminado con tadalafilo no declarado. -Tadalafil es un medicamento aprobado por la FDA indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de tadalafilo en este producto lo convierte en un medicamento no aprobado para el cual no se ha establecido seguridad y eficacia y, por lo tanto, sujeto a recordarlo. El consumo de un producto con tadalafilo no declarado puede suponer un riesgo para los consumidores que toman medicamentos recetados que contienen nitratos (como la nitroglicerina). La combinación de tadalafilo y nitratos puede reducir la presión arterial a niveles peligrosos que pueden poner en peligro la vida. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos y pueden ser la población más probable que se vea afectada. Hasta la fecha, Natural Remedy Store no ha recibido ningún evento adverso relacionado con esta retirada. El producto Male Activo contaminado se comercializa como un suplemento dietético para mejorar el rendimiento sexual y se envasa en pequeño cartón plegable con la imagen de un casco de Troya y el nombre Active Male con BN: Nd6332. El producto fue distribuido en la Tienda de Remedios Naturales de San Antonio TX y a través de la página web de NaturalremedyStore.com. Natural Remedy Store está notificando a sus clientes a través de este comunicado de prensa, cartas de retirada y mostrando un cartel en el mostrador de venta de Natural Remedy Store en San Antonio TX. y está organizando la devolución o sustitución de este producto retirado. Los consumidores que tienen masculino activo que se está retirando deben dejar de usar este producto y volver al lugar de compra y/o deben llamarnos inmediatamente para organizar la devolución. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
Consulte los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA.