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Sanitizador de manos con mentalidad médica - recordado debido a la presencia de metanol, USA
hace 2 años
United States
Nombre de empresa: Global Sanitizers
Nombre de la marca: Medally Minded.
Producto retirado: Desinfectante de manos
Razón del recuerdo: Presencia de metanol
Fecha de retirada de la FDA: 13 de mayo de 2021
Recordemos detalles: Las Vegas, NV, Global Sanitizers está recordando voluntariamente 50 mil unidades de desinfectantes de manos con mentalidad médica, números de lote: E212020 y E082020 Best Buy de 5/21/2022 al nivel de usuario/consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene metanol.
Declaración de Riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar coma, convulsiones, ceguera permanente, daño permanente al sistema nervioso central o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol.
Hasta la fecha, Global Sanitizers no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro. Estos productos se utilizan como desinfectantes de manos y se comercializan para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando el jabón y el agua no están disponibles. El desinfectante de manos con mentalidad médica se envasa en frascos transparentes de 250 ml con tapones con el siguiente UPC 7675300359. Los lotes desinfectantes de manos afectados Médicamente Minded incluyen los siguientes números de lote y fechas de caducidad E212020 y E082020 Best Buy de 5/21/2022. El producto se puede identificar mediante la etiqueta representativa a continuación.
El desinfectante de manos fue distribuido a nivel nacional en los Estados Unidos a las empresas mayoristas que distribuyeron aún más entre julio de 2020 y agosto de 2020. Global Sanitizers está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico, carta, teléfono y comunicado de prensa y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores, distribuidores/minoristas que tienen un producto desinfectante de manos con mentalidad médica que se está retirando deben dejar de usar/devolver al lugar de compra/descartado/contactar con su médico.
Los consumidores con preguntas acerca de esta retirada pueden ponerse en contacto con Global Sanitizers llamando al 702.323.4402 o dirección de correo electrónico recall@globalsanitizers.com de lunes a viernes de 9am-5pm hora estándar del Pacífico. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento.
Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov
Fuente: FDA
Reportes Relacionados
Clorhidrato de vancomicina amneal para solución oral: retirado del mercado debido al riesgo de superpotencia, USA
hace 19 horas
Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos... Ver más frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.
Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.
La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.
El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.
La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.
Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024
Fuente: fda.gov Ver menos
Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron... Ver más a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.
Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.
Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.
Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024
Fuente: fda.gov Ver menos
Retiran del mercado 1 mg de ácido fólico de Equate and Nature's Bounty por superar los límites de ingesta, Canada
hace 2 semanas
Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.
-Productos afectados
Marca:... Ver más Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C
Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.
Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.
Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Fuente: recalls-rappels.canada.ca Ver menos
Se retira del mercado el alimento para mascotas GS Hamster/Gerbil debido a la Salmonella, Bushton, Kansas 67427, USA
hace 2 semanas
Central Valley Ag Cooperative retiró voluntariamente su alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric debido a una posible contaminación por Salmonella. El retiro afecta tanto a animales como a humanos y actualmente está en curso. El producto retirado del mercado se distribuyó en Kansas.
El producto retirado del mercado... Ver más es GS Hamster/Gerbil + Turmeric, que se vende en supersacos a granel. Se han retirado del mercado un total de 7,464 libras del producto, con el número de lote B0624179808 11399 OXBOW y la fecha de caducidad del 6 de febrero de 2026.
La retirada se inició después de que un ingrediente del pienso para jerbos y hámsteres diera positivo en las pruebas de detección de Salmonella.
El problema se descubrió durante las pruebas de rutina realizadas por la empresa. El retiro se inició el 26 de febrero de 2024.
En caso de que experimente síntomas de Salmonella, como diarrea, calambres abdominales y fiebre, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Fuente: accessdata.fda.gov Ver menos
Inyección de treprostinil de Par Pharmaceutical: retirada del mercado debido a la presencia de partículas de silicona, USA
hace 2 semanas
Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona... Ver más en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.
La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.
La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.
La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.
Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024
Fuente: fda.gov Ver menos
Recibí unas gafas de sol supuestamente Gucci, una funda Gucci para las gafas y un paño de limpieza que no pedí. La caja estaba dirigida a mí. Es extraño que esto también le haya pasado a otras personas. He revisado mi extracto bancario y no veo ningún... Ver más cargo que no reconozca, por lo que si se trata de una estafa, es muy ineficaz. Ver menos
Un paquete que no pedí, Danville, VA, USA
hace 2 horas
He recibido un paquete de Heathers Motty del que no sé nada. La dirección es 2207 Summit Ave Union City NJ 07087
Contiene dos círculos azules de aluminio, del tamaño aproximado de una moneda de 25 centavos, que no tengo ni idea de qué son ni por... Ver más qué los tengo.
Nunca he pedido nada en este lugar, nunca he oído hablar de ello y quiero saber por qué me lo enviaron y cómo obtuvieron información sobre mí. Ver menos
no tener información de devolución o reembolso del producto recibido, Virginia Beach, VA, USA
hace 3 horas
Recibí un sujetador tipo faja que ni siquiera se acerca a la talla normal pedida y no hay información sobre a quién devolverlo. ¿Alguien sabe cómo devolvemos y recibimos un reembolso de esta empresa? Ver menos
Duke Energy informó que alrededor de 913 clientes se quedaron sin electricidad en el vecindario de Holiday Village en Seminole el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción se informó por primera vez a las 9:43 a.m. La hora estimada para la restauración aún no... Ver más figura en la lista.
Enlace de interrupción: outagemap.duke-energy.com
Fuente: duke-energy.com
Publicado: 28-03-2022 Ver menos
Interrupción de energía, Sherwood Forest Boulevard, Baton Rouge, East Baton Rouge Parish, LA, USA
hace 3 horas
Llegó información sobre un corte de energía en Baton Rouge. Unos 2.000 clientes de Entergy se quedaron sin electricidad el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción afectó a los clientes del área de Sherwood Forest a lo largo de Sherwood Forest Boulevard y varias... Ver más otras calles cerca de la I-12. A las 8 a.m., según Entergy, se esperaba que las cuadrillas restablecieran la energía en una hora.
Enlace de interrupción: etrviewoutage.com
Fuente: wafb.com
Publicado: 28-03-2022 Ver menos
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El paquete es blanco con letras negras. Dirigido a mí y a la dirección de mi casa. La dirección del remitente es Geathers Fottys, 3646 S Wolcott Ave, Chicago, IL 60609
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hace 4 días
Espero un paquete de Internet gratis y wifi gratis de por vida. Lo pedí el 8 de marzo de 2024
Recibí un sobre blanco que contiene 4 discos azules y no hay instrucciones para ellos. El sobre viene de Heather Motty y la dirección es 2207 Summit... Ver más Avenue Union City NJ 07087. ¿Para qué sirven los discos? Ver menos
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