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Solución oral laxante salina de citrato de magnesio: retirada del mercado debido a contaminación microbiana, USA

hace 1 año

United States

Vi-Jon, LLC está revisando una lista previamente informada de todos los sabores de solución oral laxante salina con citrato de magnesio dentro del vencimiento que se retiraron voluntariamente al nivel del consumidor para incluir productos que se distribuyeron en los Estados Unidos, Canadá y Panamá. Esto incluye todos los lotes de solución oral laxante salina de citrato de magnesio con sabor a cereza y sabor a uva, 10 FL OZ (296 ml) dentro del vencimiento. Hasta la fecha, Vi-Jon, LLC tiene conocimiento de 3 (tres) informes de reacciones adversas graves potencialmente relacionadas con este retiro. Vi-Jon, LLC está investigando estos informes.

El 14 de julio de 2022, Vi-Jon, LLC retiró todos los lotes de solución oral laxante salina de citrato de magnesio con sabor a limón, 10 FL OZ (296 ml) dentro del vencimiento. El retiro se inició después de que las pruebas microbianas de terceros de Vi-Jon, LLC identificaron la presencia de Gluconacetobacter liquefaciens.

Declaración de riesgos: Los pacientes inmunodeprimidos que consumen este producto pueden tener un mayor riesgo de infecciones invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podrían provocar consecuencias graves y potencialmente mortales para la salud. El producto se usa para aliviar el estreñimiento ocasional (irregularidad) y, por lo general, produce deposiciones en ½ a 6 horas. El producto se envasa en una botella de plástico redonda transparente de 10 oz. Además del sabor a limón, el retiro incluye el sabor a cereza y el sabor a uva.

El 3 de agosto de 2022, se actualizó la lista de productos retirados para incluir los productos que se indican a continuación.

CANADA Equate Canada 300 ml Citrato de magnesio y limón
NPN # NPN 80015316
UPC Nº 079068004923

Citrato de magnesio y limón CANADA Life, 300 ml
NPN # NPN 80015316
UPC Nº 057800856412

CITRATO DE MAGNESIO CEREZA CANADA LIFE 300
NPN # NPN 80015316
UPC Nº 057800856405

CANADA Personnelle 300 mL Citrato de Limón
NPN # NPN 80015316
UPC Nº 055989029306

PANAMA CRUZ BLANC 10OZ LIMÓN MAG CIT
NPN N.° N/A
UPC Nº 308697403082

El producto se distribuyó en los Estados Unidos, Canadá y Panamá a puntos de venta mayoristas y minoristas. Vi-Jon, LLC continúa su investigación sobre la causa del problema.

Vi-Jon, LLC notifica a sus clientes por teléfono y correo electrónico y está organizando la devolución o destrucción de todos los productos retirados. Los consumidores que tengan este producto retirado deben dejar de usarlo y devolver el resto del producto al lugar de compra.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

En caso de que haya sufrido daños a causa de estos productos, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de la compañia: Vi-Jon, LLC
Nombre de la marca: múltiples nombres de marcas
Producto retirado: solución oral laxante salina de citrato de magnesio
Motivo de la retirada: Contaminación microbiana con Gluconacetobacter liquefaciens
Fecha de retirada de la FDA: 4 de agosto de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-worldwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate

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Reportes Relacionados

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos... Ver más frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.

La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.

El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.

La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.

Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron... Ver más a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.

Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.

Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pyramid-wholesale-issues-recall-various-brands-products-sold-dietary-supplements-sexual-enhancement
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Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.

-Productos afectados
Marca:... Ver más Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C

Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.

Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.

Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/folic-acid-1mg-affected-lots-exceed-or-may-exceed-acceptable-intake-limit-n-nitroso
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Central Valley Ag Cooperative retiró voluntariamente su alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric debido a una posible contaminación por Salmonella. El retiro afecta tanto a animales como a humanos y actualmente está en curso. El producto retirado del mercado se distribuyó en Kansas.

El producto retirado del mercado... Ver más es GS Hamster/Gerbil + Turmeric, que se vende en supersacos a granel. Se han retirado del mercado un total de 7,464 libras del producto, con el número de lote B0624179808 11399 OXBOW y la fecha de caducidad del 6 de febrero de 2026.

La retirada se inició después de que un ingrediente del pienso para jerbos y hámsteres diera positivo en las pruebas de detección de Salmonella.

El problema se descubrió durante las pruebas de rutina realizadas por la empresa. El retiro se inició el 26 de febrero de 2024.

En caso de que experimente síntomas de Salmonella, como diarrea, calambres abdominales y fiebre, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=206422
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Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona... Ver más en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.

La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.

La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.

Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential
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Una excavadora se enredó en las líneas eléctricas del garaje del Departamento de Obras Públicas de Saranac Lake Village, al final de la calle Van Buren, el jueves 28, rompiendo un poste de la línea eléctrica y provocando un apagón menor en ese vecindario.

Enlace de interrupción:... Ver más outagemap.ny.nationalgridus.com/?c=control-a1d495bc-f4c2-4203-a44a-b4c2bda3cdd5&o=option-34aa6c9a-030c-412e-ad5e-9e459e01b713
Fuente: www.adirondackdailyenterprise.com/news/local-news/2024/03/excavator-tangles-in-power-lines-causing-minor-outage/
Publicado: 28-03-2022
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El jueves 28, SDG&E informó de otra interrupción que afectó a casi 8,000 clientes en los vecindarios de Nestor, San Ysidro y Otay Mesa. La hora de restauración inicial estaba fijada a las 14:30 horas. A las 13:20 horas, se informó que se había restablecido toda la... Ver más electricidad en estas áreas.

Enlace de interrupción: www.sdge.com/residential/-service/outage-center/outage-map
Fuente: www.yahoo.com/news/thousands-sdg-e-customers-left-180934562.html
Publicado: 28-03-2022
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Cientos de clientes de Duquesne Light se quedaron sin electricidad esta mañana después de que un automóvil se estrellara contra un poste en Center Township, condado de Beaver, durante la noche. El sitio web de Duquesne Light sobre cortes de energía dice que casi 600 clientes de... Ver más Center Township y Hopewell Township se quedan sin electricidad esta mañana del viernes 29.

Enlace de interrupción: www.duquesnelight.com/outages-safety/current-outages
Fuente: www.yahoo.com/news/hundreds-without-power-car-crashes-103229253.html
Publicado: 2024-03-29
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La ciudad de Odon informa que Oak Street, desde Main Street hasta Race Streets, cerrará el suministro de agua el viernes 29 durante 4 a 6 horas durante el día. Cualquier persona afectada estará en ebullición hasta nuevo aviso.

Fuente: www.wwbl.com/2024/03/28/odon-water-shut-off-advisory/
Publicado: 28-03-2022 Ver menos


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