Crear un informe
Proporcione el título del informe
Proporcione la ubicación
Por favor, proporcione detalles
¡Reciba alertas y actualizaciones para su caso!
Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y nos pondremos en contacto con usted para obtener más información que le ayude a resolver o hacer un seguimiento de su problema.
Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono

No mostramos su correo electrónico o información de contacto

Acepte nuestros Términos y Condiciones
Añadir fotos o vídeos
Te recomendamos fotos y vídeos para explicar tu informe.
Agregar foto/video
Copia del informe por correo electrónico o SMS
Ingrese a continuación para recibir una copia de su informe por correo electrónico, o envíe un enlace a su informe por sms
Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono
Acepte nuestros Términos y Condiciones
¡ Gracias por su informe!

IMPORTANTE: su informe está en cola Puede tardar hasta 12 horas en aparecer en nuestra página de inicio (si no se opta por ser privado)



IMPORTANTE: su informe está en cola
Puede tardar hasta 12 horas en procesarlo.



Envíenos un correo electrónico a support@safelyhq.com si tiene alguna pregunta.

Informe por
Loading...
Por favor proporcione la ubicación
Por favor proporcione la ubicación
Proporcione el título del informe.
Por favor proporcione detalles
Por favor acepte nuestros términos y condiciones
¡Recibe alertas y actualizaciones para tu caso! Su información de contacto no se muestra en el sitio web.

Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y podemos comunicarnos con usted para obtener más información para ayudarlo a resolver o hacer un seguimiento de su problema.

o
Por favor proporcione correo electrónico o teléfono
¡Gracias por tu informe!

IMPORTANTE: SU INFORME ESTÁ EN COLA: PUEDE TOMAR HASTA 12 HORAS PARA QUE SU INFORME SE muestre EN NUESTRA PÁGINA DE INICIO (SI NO SE OPTA COMO PRIVADO)

Visite nuestras páginas de aprendizaje para obtener más información útil o envíenos un correo electrónico: support@safelyhq.com

¡Adiós! y mis mejores deseos en tu recuperación

Kit de emergencia Lilly Glucagon: retirado del mercado debido a la pérdida de potencia, USA

hace 2 años

United States

Nombre de la compañia: Eli Lilly and Company
Nombre de la marca: Lilly
Producto retirado del mercado: Kit de emergencia de glucagón
Motivo de la retirada: pérdida de potencia
Fecha de retirada de la FDA: 26 de septiembre de 2021
Detalles del retiro: Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) está retirando voluntariamente el lote D239382D, vencimiento en abril de 2022, del kit de emergencia de glucagón para niveles bajos de azúcar en sangre (glucagón para inyección, 1 mg por vial; diluyente para glucagón, jeringa de 1 ml), a nivel de consumidor/usuario. Lilly está retirando el lote D239382D a nivel del paciente debido a una queja sobre un producto que informa que el vial de Glucagon estaba en forma líquida en lugar de polvo.

La investigación de la empresa indica que el líquido de este vial de Glucagon podría estar relacionado con el proceso de fabricación. El uso de la forma líquida de este producto puede no tratar los niveles graves de azúcar en sangre debido a la pérdida de potencia.

Declaración de riesgo: La hipoglucemia grave en pacientes con diabetes, si no se revierte, puede causar consecuencias adversas para la salud que van desde molestias leves y transitorias hasta daños neurológicos, convulsiones e incluso la muerte si no se trata con prontitud. Asociado con la queja de un producto, se informó a Lilly que el paciente involucrado experimentó falta de efecto farmacológico y también reportó convulsiones posteriores.

Glucagon Emergency Kit se utiliza como agente antihipoglucemiante e inhibidor de la motilidad gastrointestinal indicado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en pacientes pediátricos y adultos con diabetes mellitus. El producto se envasa en un kit que contiene 1 mg de producto liofilizado (liofilizado) en un vial de 3 ml y en una jeringa de diluyente precargada. El lote del kit de emergencia Glucagon afectado es D239382D y la fecha de caducidad es abril de 2022 (fecha de caducidad de la etiqueta: 04 2022). El número de lote se encuentra en la etiqueta del kit y en el vial (consulte las fotos que se proporcionan a continuación, apéndice A). El lote se distribuyó a nivel nacional a mayoristas y minoristas.

Mayoristas y Los distribuidores con un inventario existente del lote D239382D del kit de emergencia Glucagon deben cesar la distribución y poner en cuarentena el producto inmediatamente.

Instrucciones para mayoristas y farmacéuticos: Si ha distribuido el producto retirado del mercado, notifique a las cuentas o ubicaciones adicionales que hayan recibido el producto del lote retirado del mercado. Realice una subretirada de esas cuentas y comunique esta información de retirada de inmediato.

Instrucciones para los consumidores: Los consumidores que posean el lote D239382D del kit de emergencia Glucagon deben comunicarse con el Centro Lilly Answers al 1-800-545-5979 para obtener instrucciones de devolución y reemplazo del producto (el horario de atención es de lunes a viernes, de 9 a.m. a 7 p.m. EST) y deben comunicarse con su proveedor de atención médica para orientación. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con la toma o el uso de este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden notificarse al programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA en línea, por correo ordinario o por fax.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. APÉNDICE A El número de lote se encuentra en el kit y en las etiquetas del vial, como se puede ver en la etiqueta de ejemplo que aparece a continuación.

Consulta los detalles completos del retiro en fda.gov

Fuente: FDA

303


Reportes Relacionados

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos... Ver más frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.

La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.

El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.

La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.

Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
Ver menos


Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron... Ver más a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.

Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.

Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
Ver menos
288


Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.

-Productos afectados
Marca:... Ver más Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C

Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.

Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.

Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca
Ver menos
84


Central Valley Ag Cooperative retiró voluntariamente su alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric debido a una posible contaminación por Salmonella. El retiro afecta tanto a animales como a humanos y actualmente está en curso. El producto retirado del mercado se distribuyó en Kansas.

El producto retirado del mercado... Ver más es GS Hamster/Gerbil + Turmeric, que se vende en supersacos a granel. Se han retirado del mercado un total de 7,464 libras del producto, con el número de lote B0624179808 11399 OXBOW y la fecha de caducidad del 6 de febrero de 2026.

La retirada se inició después de que un ingrediente del pienso para jerbos y hámsteres diera positivo en las pruebas de detección de Salmonella.

El problema se descubrió durante las pruebas de rutina realizadas por la empresa. El retiro se inició el 26 de febrero de 2024.

En caso de que experimente síntomas de Salmonella, como diarrea, calambres abdominales y fiebre, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: accessdata.fda.gov
Ver menos


Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona... Ver más en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.

La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.

La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.

Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
Ver menos
303


Recibí unas gafas de sol supuestamente Gucci, una funda Gucci para las gafas y un paño de limpieza que no pedí. La caja estaba dirigida a mí. Es extraño que esto también le haya pasado a otras personas. He revisado mi extracto bancario y no veo ningún... Ver más cargo que no reconozca, por lo que si se trata de una estafa, es muy ineficaz. Ver menos


He recibido un paquete de Heathers Motty del que no sé nada. La dirección es 2207 Summit Ave Union City NJ 07087
Contiene dos círculos azules de aluminio, del tamaño aproximado de una moneda de 25 centavos, que no tengo ni idea de qué son ni por... Ver más qué los tengo.
Nunca he pedido nada en este lugar, nunca he oído hablar de ello y quiero saber por qué me lo enviaron y cómo obtuvieron información sobre mí.
Ver menos


Recibí un sujetador tipo faja que ni siquiera se acerca a la talla normal pedida y no hay información sobre a quién devolverlo. ¿Alguien sabe cómo devolvemos y recibimos un reembolso de esta empresa? Ver menos


Duke Energy informó que alrededor de 913 clientes se quedaron sin electricidad en el vecindario de Holiday Village en Seminole el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción se informó por primera vez a las 9:43 a.m. La hora estimada para la restauración aún no... Ver más figura en la lista.

Enlace de interrupción: outagemap.duke-energy.com
Fuente: duke-energy.com
Publicado: 28-03-2022
Ver menos


Llegó información sobre un corte de energía en Baton Rouge. Unos 2.000 clientes de Entergy se quedaron sin electricidad el jueves 28 de marzo por la mañana. La interrupción afectó a los clientes del área de Sherwood Forest a lo largo de Sherwood Forest Boulevard y varias... Ver más otras calles cerca de la I-12. A las 8 a.m., según Entergy, se esperaba que las cuadrillas restablecieran la energía en una hora.

Enlace de interrupción: etrviewoutage.com
Fuente: wafb.com
Publicado: 28-03-2022
Ver menos


Informes interesantes recientes

Recibí Verti Bioribose de Manufactured for Verti Products en Tampa, Florida 33626, enviado desde una casa de procesamiento, PO Box 5708
1-800-609-4174
No pedí este producto metabólico, ¿por qué lo recibí? Ver menos
522


Recibí una botella con la etiqueta Verti de «Fulfilment Center, 14100 McCormick Drive, Tampa, FL 33626». ¡No lo pedí! Ver menos
70


Recibí un anuncio en mi teléfono de encendedores recargables de bobina Tesla que decía que no requerían butano. Así que pedí 4 para regalar. Después de introducir toda mi información y elegir usar PayPal, presioné el icono azul que decía paga ahora, pero apareció una nueva ventana... Ver más que decía: espera, no has terminado e intenté venderme más productos. No estaba interesado, así que presioné la flecha hacia atrás para salir de esa página, fui a hacer el pedido y luego lo procesó, pero en lugar de cuatro lo duplicó. Inmediatamente me comuniqué con Pay Pal dentro de los 4 minutos posteriores a la compra para cancelar y me dijeron que estaban solicitando una cancelación, pero la empresa estafadora dijo que ya habían sido enviados. Esto ocurrió dentro de los 5 minutos posteriores a la realización del pedido. Así que los recibí hoy y son encendedores de butano baratos de China y NO los que estaban anunciados. NO ENCENDEDORES DE BOBINA TESLA. ¡CUIDADO CON ESTOS ESTAFADORES! Veo estos mecheros exactos anunciados por 10 dólares menos de lo que pagué por ellos en una empresa deshonesta. ¡Me preocupa que si los devuelvo nunca los vea ni me devuelvan mi dinero! La dirección es Tach 1 (US) 192-01 Northern blvd Flushing, NY.11358
¡Cuidado!
Ver menos
1.4K


Recibí un paquete pequeño, resulta que es un reloj barato. NO lo pedí. Proviene del 609 Cattle Chute CT. Celina, Texas 75009
Me preocupa el fraude.
¿Cómo lo compruebo? ✔️ Ver menos
66


Recibí un paquete de Fullfillment House en Tampa. Es un envase de crema que dice Subgenix. Fuerza extra. No estoy seguro de qué es ni por qué lo recibí. No hay papeles en el embalaje Ver menos
523


Recibí un disco duro externo de 2 TB de Return Warehouse en Inglewood, California. ¡Nunca he pedido un disco duro ni nada más de esta empresa! Qué debo hacer??? ¿Cómo obtuvieron mi nombre y dirección? Ver menos
205


Recibí un paquete pequeño que contiene un artículo que no reconozco ni tengo ni idea de lo que hace. Hay un interruptor de encendido/apagado y se encienden dos luces rojas. Sentí un pequeño dolor en la cabeza cuando aparecieron. Hice una búsqueda en Google Lens y no pude encontrar ninguna información al respecto. Ver menos
9


Últimos 30 días