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Corrector para iluminar la palanca de cambios de luz, retirado debido al potencial de moho., USA
hace 3 años
United States
Nombre de la empresa: Becca Cosmetics
Marca: Becca Cosmetics.
Producto retirado: Light Shifter Iluminador Corrector
Motivo de la retirada: Molde potencial
Fecha de retirada de la FDA: 07 de mayo de 2020
Recordar detalles: Anuncio de la empresa Por abundancia de precaución, y en línea con su compromiso con la satisfacción y la seguridad del consumidor, Becca Cosmetics está recordando voluntariamente todos los tonos de su Light Shifter Iluminando Corrector porque un material marrón negro identificado como un molde doméstico común se encontró en el aplicador de punta de esponja de algunas unidades. Aunque es poco probable que esto cause lesiones graves, existe un riesgo potencial de alergia e irritación temporales en la piel y/o los ojos.
Hasta la fecha, no se han notificado reacciones adversas ni lesiones. Este producto fue fabricado en los Estados Unidos y distribuido en todo el país. Los siguientes son los detalles del producto afectado por esta retirada. Ningún otro producto Becca Cosmetics se ve afectado por este problema.
Nombre del producto: corrector de luz Becca Cosmetics.
- Lote: 0030A, 9308A, 0052A, 0052C, 9291A, 9309A, 0036A, 0037A, 0038A, 0038B, 0041A, 9289A, 0062A, 0062B, 0062C, 9283A, 9284A, 9287A, 9288A
- Tamaño: 3,2 ml (solo tamaño disponible)
- Descripción del producto: Varita de corrector con recubrimiento de plata, y una caja secundaria blanca
- UPC: 9331137030037, 9331137030044, 9331137030051, 9331137030068, 9331137030075, 9331137030099, 9331137030082, 9331137030105
Si tienes este producto, deja de usarlo y ponte en contacto con el lugar de compra en relación con un reembolso. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulte los detalles completos de la retirada en fda.gov
Fuente: FDA.
Reportes Relacionados
Henkel Corporation («Henkel») retira voluntariamente 180 botellas de su aerosol de protección contra el calor sin enjuague Alterna Bond Repair de 4.2 onzas, porque tiene el potencial de contaminarse con Burkholderia cepacia complex (Bcc), que representa poco riesgo médico para las personas sanas, pero puede causar un... Ver más mayor riesgo de enfermedad o infección en personas que tienen ciertos problemas de salud, como sistemas inmunitarios debilitados, enfermedades pulmonares crónicas, enfermedad granulomatosa crónica o infecciones de heridas. Henkel no ha recibido informes de daños o lesiones en relación con este producto.
Los pacientes con enfermedad pulmonar subyacente (especialmente fibrosis quística) pueden tener un mayor riesgo de infecciones graves por CCB. El potencial de contaminación del producto se observó después de que las pruebas realizadas por Henkel revelaran la presencia de Bcc en unas botellas de 4.2 onzas de Alterna Bond Repair Leave-in Heat Protection Spray.
El aerosol de protección contra el calor sin aclarado de Alterna Bond Repair incluido en este retiro viene en una botella rociadora de plástico morado de 4.2 onzas marcada con el lote # Y401427403 en la parte inferior, y se distribuyó en todo el país a través de un distribuidor. El producto estuvo disponible para la venta al público no antes del 12 de abril de 2022.
Se insta a los consumidores que hayan comprado las botellas aplicables de 4.2 onzas del aerosol de protección contra el calor sin aclarado de Alterna Bond Repair descritas anteriormente a que las devuelvan a su lugar de compra para obtener un reembolso completo.
Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden ponerse en contacto con los especialistas en clientes de Henkel al 1-888-4ALTERNA (1-888- 425-8376). Esta línea de servicio al cliente funciona de lunes a jueves de 6:00 a.m. a 4:00 p.m. PST y los viernes de 6:00 a.m. a 2:00 p.m. PST.
Si ha experimentado algún síntoma o tiene alguna pregunta médica relacionada con este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a evitar que otros sufran daños y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.
Nombre de compañía: Henkel Corp.
Nombre de la marca: Alterna
Producto retirado: Spray de protección contra el calor sin enjuague
Motivo de la retirada: Potencial de estar contaminado con Burkholderia cepacia complex.
Fecha de retirada de la FDA: 27 de mayo de 2022
Fuente: fda.gov Ver menos
Babyganics está retirando voluntariamente dos lotes de botellas de 20 onzas de baño de burbujas de manzanilla verbena babyganics® de 20 oz, debido a la presencia de la bacteria Pluralibacter gergoviae. Los productos se vendieron en los últimos dos meses solo en minoristas seleccionados en los EE.... Ver más UU.
Durante las pruebas internas relacionadas con la vida útil del producto en la línea de baños de burbujas Babyganics, se descubrió que dos números de lote específicos de este producto contenían la bacteria. Si bien los bebés pueden ser más susceptibles que los adultos, Pluralibacter gergoviae no suele provocar que las personas sanas se enfermen. Sin embargo, puede representar un riesgo de infección para quienes están inmunodeprimidos o tienen la piel rota o irritada, como la dermatitis del pañal.
Los únicos productos afectados son babyganics® 20oz baño de burbujas de manzanilla verbena UPC 8 13277 01375 4 con los códigos de lote Y314 e Y315 que se encuentran en la parte inferior del paquete y están contenidos en una botella de plástico blanca con una tapa de plástico verde.
Las pruebas confirmaron que ningún otro producto de Babyganics contenía esta bacteria. Babyganics se enorgullece de su compromiso con las estrictas normas de seguridad del consumidor y de brindar tranquilidad a los padres, razón por la cual se tomó la decisión de recuperar voluntariamente estas botellas de los minoristas y de llegar de manera proactiva a los consumidores. Los consumidores con el producto afectado recibirán un reembolso completo después de enviar su producto e información de contacto en el sitio web de la empresa. Los consumidores que hayan entrado en contacto con el producto afectado y no se sientan bien deben ponerse en contacto con su médico.
Nombre de compañía: Babyganics
Nombre de la marca: Babyganics
Producto retirado: baño de burbujas de verbena de manzanilla
Motivo de la retirada: presencia de la bacteria Pluralibacter gergoviae, una bacteria
Fecha de retirada de la FDA: 20 de abril de 2022
Fuente: fda.gov Ver menos
Crema hidratante ultra curativa Jergens: retirada del mercado debido a Pluralibacter gergoviae, USA
hace 2 años
Kao USA realiza un retiro voluntario del humectante ultra curativo Jergens®, emitido el 11 de marzo de 2022 por Kao USA Inc. a través de PR Newswire, la compañía informó que en la sección «IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS AFECTADOS», se han agregado dos códigos de lote a... Ver más la sección de tamaño de 3 oz («ZU722861" y «ZU722871»). La publicación completa y corregida es la siguiente: Kao USA Inc. pide a los consumidores que revisen sus productos Jergens® Ultra Healing Moisturizer de 3 oz y 10 oz para determinar si es parte de un retiro voluntario del producto.
Algunas unidades del humectante ultra curativo Jergens® podrían mostrar la presencia de Pluralibacter gergoviae, una bacteria que, por lo general, presenta poco riesgo médico para las personas sanas. Sin embargo, las personas que tienen ciertos problemas de salud, como sistemas inmunitarios debilitados, pueden ser más susceptibles a las infecciones. Kao USA insta a los consumidores a suspender el uso de la loción retirada que se especifica a continuación como medida de precaución. La investigación adicional para determinar el alcance del problema aún está en curso.
La cantidad de productos retirados del mercado se limita a dos tamaños ofrecidos para el humectante ultra curativo Jergens®. Solo se ven afectados lotes específicos de los tamaños de 3 oz y 10 oz.
IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS AFECTADOS El humectante ultra curativo Jergens®, fabricado entre el 1 de octubre de 2021 y el 18 de octubre de 2021, podría verse afectado.
Los códigos de lote afectados para el tamaño de 3 oz se pueden encontrar en la parte posterior de la botella impresa en tinta negra y comienzan con el prefijo «ZU»:
ZU712851 ZU712911
ZU712861 ZU722851
ZU712871 ZU722881
ZU712881 ZU722861
ZU722871
Los códigos de lote afectados para el tamaño de 10 oz se encuentran en la parte inferior del frasco impresos en tinta negra y comienzan con el prefijo «ZU»:
ZU722741 ZU732791
ZU722771 ZU732801
ZU722781 ZU732811
ZU732781 ZU732821
Nombre de la marca: Jergens
Producto retirado: Hidratante ultra curativo
Motivo de la retirada: presencia de Pluralibacter gergoviae, una bacteria
Fecha de retirada de la FDA: 23 de marzo de 2022
Nombre de la compañia: Kao USA Inc.
Fuente: fda.gov Ver menos
Kao USA Inc. pide a los consumidores que revisen sus productos Jergens® Ultra Healing Moisturizer de 3 oz y 10 oz para determinar si es parte de un retiro voluntario del producto. Algunas unidades del humectante ultra curativo Jergens® podrían mostrar la presencia de Pluralibacter gergoviae, una... Ver más bacteria que, por lo general, presenta poco riesgo médico para las personas sanas. Sin embargo, las personas que tienen ciertos problemas de salud, como sistemas inmunitarios debilitados, pueden ser más susceptibles a las infecciones.
Kao USA insta a los consumidores a suspender el uso de la loción retirada que se especifica a continuación como medida de precaución. La investigación adicional para determinar el alcance del problema aún está en curso. Sin embargo, Kao USA Inc. tomó rápidamente la medida de precaución de emitir un retiro voluntario del producto afectado al retirar el producto en cuestión de los almacenes, trabajar con los minoristas para garantizar que el producto se retire de los estantes de las tiendas y notificar de manera proactiva a los consumidores.
La cantidad de productos retirados del mercado se limita a dos tamaños ofrecidos para el humectante ultra curativo Jergens®. Solo se ven afectados lotes específicos de los tamaños de 3 oz y 10 oz.
IDENTIFICAR LOS PRODUCTOS AFECTADOS:
- El humectante ultra curativo Jergens®, fabricado entre el 1 de octubre de 2021 y el 18 de octubre de 2021, podría verse afectado.
- Los códigos de lote afectados para el tamaño de 3 oz (UPC 019100109971 para botellas individuales y 019100267114 para paquetes de 3) se pueden encontrar en la parte posterior de la botella impresa en tinta negra y comienzan con el prefijo «ZU»: ZU712851 | ZU712871 | ZU712911 | ZU722881 | ZU712861 | ZU712881 | ZU712851
- Los códigos de lote afectados para el tamaño de 10 oz (UPC 019100109988) se encuentran en la parte inferior del frasco impreso en tinta negra y comienzan con el prefijo «ZU»: ZU722741 | ZU722781 | ZU732791 | ZU732811 | ZU722771 | ZU732781 | ZU732801 | ZU732821
Cualquier persona que tenga un producto de un lote retirado del mercado debe llamar al Centro de Atención al Consumidor de Kao USA Inc. Se enviará una etiqueta con franqueo pagado y una bolsa de plástico a los consumidores por correo para devolver el producto fácilmente.
Nombre de la compañia: Kao USA Inc.
Nombre de la marca: Jergens
Producto retirado: Hidratante ultra curativo
Motivo de la retirada: presencia de Pluralibacter gergoviae, una bacteria
Fecha de retirada de la FDA: 18 de marzo de 2022
Fuente: fda.gov Ver menos
Pedí una almohada el 28 de noviembre de 2022. Tomé mi dinero y nunca recibí mi producto. Ahora se niegan a responder a mis correos electrónicos o a mis correos electrónicos. Ver menos
desde el centro Fullfilment en Tampa, Florida Ver menos
Llegó por correo un conjunto de herramientas aleatorio que no pedí, West Willow Street, Normal, IL, USA
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Recibe el paquete que no pedí, ¿cómo obtuvieron mi dirección? Ver menos
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Enlace de interrupción: nvenergy.com outages-and-emergencies/view-current-outages' target='_blank' rel='noopener'>nvenergy.com
Fuente: nvenergy.com
Publicado: 27-03-2022 Ver menos
Según funcionarios de la ciudad de Escanaba, se ha emitido un aviso de hervir agua debido a la construcción. Las áreas afectadas incluyen 600, 700 y 800 cuadras de la calle 20. 600, 700, 800, 900, 1000, 1100, 1200 cuadras de la calle 19. 1800 y 1900... Ver más cuadras de la 6ª Avenida S. 1,900, 2000, 2100 cuadras de la 8ª Avenida S. 1800 cuadras de la 10ª Avenida S y 1100 S South Street.
Fuente: uppermichiganssource.com
Publicado: 27-03-2022 Ver menos
La ciudad de Centralia ha emitido una orden de hervir para los residentes de North Pine Street, desde Broadway hasta McCord.
Fuente: southernillinoisnow.com
Publicado: 27-03-2022 Ver menos
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Megadyne emitió una corrección de dispositivos médicos de clase 1 para los hospitales para limitar el uso de los electrodos reutilizables de retorno de pacientes MEGA SOFT Universal y Universal Plus a los pacientes de 12 años o más, tras recibir informes de quemaduras en pacientes adultos... Ver más y pediátricos tras procedimientos quirúrgicos en los que se utilizaron almohadillas MEGA SOFT. Estos informes de lesiones por quemaduras de pacientes describían hasta quemaduras de tercer grado que requerían una intervención, lo que podía provocar una estancia hospitalaria prolongada, cicatrices y cirugías adicionales en pacientes pediátricos y adultos. Las quemaduras graves pueden provocar impactos potencialmente duraderos en los pacientes, especialmente en los menores de 12 años.
Desde esa notificación, hemos seguido supervisando el rendimiento de los dispositivos mediante la vigilancia posterior a la comercialización, hemos investigado todos los eventos denunciados y hemos evaluado la posible causa raíz de estos eventos. Megadyne recibió recientemente un informe de uso pediátrico que incluía una quemadura grave de tercer grado en un paciente. Presentamos esta amplia comunicación pública adicional para aumentar la conciencia de que los productos MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal y Universal Plus no deben usarse en pacientes menores de 12 años.
La siguiente lista contiene los productos y códigos específicos incluidos en el ámbito de aplicación.
- Nombre del producto: electrodo universal de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Nombre del producto: electrodo de retorno universal para dos pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Nombre del producto: electrodo de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Nombre del producto: electrodo de retorno doble para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0848, UDI-DI: 10614559104859.
Los clientes deben revisar y seguir las instrucciones proporcionadas en la notificación de retirada de diciembre de 2023 (el enlace aparece a continuación). Los electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus pueden seguir utilizándose en pacientes mayores de 12 años.
Confirme que el personal que utiliza las almohadillas Mega Soft Universal y Universal Plus entiende que el uso previsto es cambiando a pacientes de 12 años o más y han dejado de usar las compresas en pacientes menores de 12 años. Los hospitales que utilizan este producto deben confirmar la recepción de la notificación de retirada mediante el formulario de respuesta empresarial que se incluye con la notificación de retirada inicial.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Megadyne Medical Products, Inc.
Nombre de la marca: Megadyne
Producto retirado del mercado: electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus
Motivo de la retirada: Limite su uso a pacientes de 12 años o más.
Fecha de retiro de la FDA: 29 de febrero de 2024
Enlace de recuperación de diciembre de 2023: jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-reusable-retorn-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Fuente: fda.gov Ver menos
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