Pasta dental Family Dollar: retirada del mercado debido a su almacenamiento fuera de la temperatura indicada, USA

hace 1 año source www.fda.gov

Recall notice

Truckton, 80864 Colorado, United States

Family Dollar está iniciando una retirada voluntaria de productos a nivel minorista de ciertos productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos que se almacenaron y enviaron a un número limitado de tiendas en AZ, CA, GA, ID, IN, MT, NM, NV, OR, TX y UT o alrededor de esa fecha, debido a el producto se almacena fuera de los requisitos de temperatura etiquetados. Hasta la fecha, Family Dollar no tiene conocimiento de ninguna queja o informe de enfermedad de los consumidores relacionado con este retiro del mercado.

- Los productos incluidos en esta retirada a nivel minorista incluyen:

998277 PASTA DE DIENTES COLGATE OPTIC WHITE PARA PREVENCIÓN DE MANCHAS, 2.1 ONZAS
PASTA DE DIENTES DE CARBÓN BLANCO ÓPTICO COLGATE 998909, 4.2 ONZAS
ENJUAGUE BUCAL BLANCO COLGATE OPTIC 999043, 16 ONZAS LÍQUIDAS
999088 PASTA DE DIENTES COLGATE OPTIC WHITE DE ALTO IMPACTO, 3 ONZAS
999749 PASTA DE DIENTES COLGATE OPTIC WHITE ICY FRESH 3.2 ONZAS
999750 PASTA DE DIENTES COLGATE OPTIC WHITE STAIN FIGHTER CLEAN MNT 4.2 OZ

En caso de que haya sufrido daños a causa de estos productos, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de compañía: Family Dollar
Nombre de la marca: Colgate
Producto retirado: pasta de dientes
Motivo de la retirada: el producto se almacenó fuera de los requisitos de temperatura indicados
Fecha de retirada de la FDA: 16 de septiembre de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-certain-colgate-products-sold-family-dollar-stores-because-they-were-stored-outside

#drugs #familydollar #truckton #colorado #us

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Honeywell Safety Products USA, Inc. está retirando del mercado voluntariamente el cartucho de lavado de ojos no estéril Fendall 2000 para la estación de lavado de ojos Fendall 2000. Esta retirada se lleva a cabo a nivel de consumidores industriales. Se ha descubierto que el proveedor del … Ver más
cartucho para lavado de ojos no estéril Fendall 2000 de Honeywell no cumple con los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación (cGMP). Hasta la fecha, Honeywell Safety Products USA, Inc. no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

El cartucho de lavado de ojos no estéril Fendall 2000 se usa para enjuagar o irrigar los ojos a fin de reducir las posibilidades de lesiones graves causadas por la contaminación por ácidos, álcalis o partículas. El producto está contenido en una bolsa de etileno-acetato de vinilo (EVA) de 25 litros diseñada para usarse con la estación de lavado de ojos Fendall 2000. Solo los cartuchos de recarga de Fendall 2000 están sujetos a esta revisión, no otros productos para lavar ojos. La solución salina para el lavado de ojos contiene agua purificada, cloruro de benzalconio, edetato disódico, cloruro de sodio, fosfato de sodio diabásico y fosfato de sodio monobásico. No se comercializa como estéril.

- Cartucho de lavado de ojos no estéril Fendall 2000. Número de producto/número de catálogo del fabricante: 32-002050-0000. Fechas de fabricación: del 11 de octubre de 2021 al 21 de junio de 2023. Fecha de caducidad: del 11 de octubre de 2023 al 21 de junio de 2025. Región: EE. UU. Cantidad: 6.954.

- Cartucho de lavado de ojos no estéril Fendall 2000. Número de producto/número de catálogo del fabricante: 32-002050-0000. Fechas de fabricación: del 11 de octubre de 2021 al 21 de junio de 2023. Fecha de caducidad: del 11 de octubre de 2023 al 21 de junio de 2025. Canadá. Cantidad: 3,651

Honeywell Safety Products USA, Inc. notifica a sus distribuidores y clientes por correo electrónico, teléfono o correo certificado y solicita a cualquier persona que tenga un producto en su inventario que destruya o deseche todas las unidades sujetas a la retirada. Los clientes, distribuidores o minoristas que tengan cartuchos de lavado de ojos no estériles Fendall 2000 deben dejar de vender, enviar y usar el producto de inmediato y destruirlo o desecharlo. Los clientes que tengan preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Honeywell Safety Products USA, Inc. por teléfono.

Declaración de riesgo: El uso o la exposición al colirio sin buscar atención médica después pueden provocar una variedad de infecciones oculares, como queratitis bacteriana o endoftalmitis. Las personas inmunodeprimidas, las que sufren lesiones oculares que dañan el epitelio corneal y las que sufren lesiones oculares penetrantes corren un mayor riesgo de sufrir una posible infección.

Nombre de Empresa: Honeywell Safety Products USA
Nombre de la marca: Fendall 2000
Producto retirado: cartucho de lavado de ojos no estéril
Motivo de la retirada: incumplimiento de los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación (cGMP).
Fecha de retiro de la FDA: 5 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/honeywell-safety-products-usa-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-honeywell-fendall-2000-non
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#drugs #recall #us

AvKare, LLC. está retirando voluntariamente el lote número AW0221A de suspensión oral de atovacuona, 750 mg/5 ml, a nivel de consumidor/usuario, debido a la posible contaminación por Bacillus cereus en el producto detectada durante las pruebas de estabilidad realizadas en un laboratorio externo. La suspensión oral de … Ver más
atovacuona, USP, se distribuyó entre el 18/03/2024 y el 21/03/2024 en todo el país a mayoristas. Hasta la fecha, AvKare no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: En la población con mayor riesgo, la población inmunodeprimida, existe una probabilidad razonable de que la contaminación microbiana de la suspensión oral de atovacuona pueda provocar infecciones diseminadas y potencialmente mortales, como la endocarditis y las infecciones necrosantes de los tejidos blandos.

La suspensión oral de atovacuona, USP, está indicada para la prevención y el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) en adultos y niños mayores de 13 años que no pueden tolerar otros medicamentos, como el trimetoprim-sulfametoxazol.

El producto se envasa en una caja de cartón. El número de NDC identificado asociado al producto es 50268-086-12, el número de UPC 5026808612 y el número de lote afectado es el AW0221A con fecha de caducidad de 08/2025.

AvKare, LLC notifica a sus distribuidores y clientes mayoristas mediante el método de comunicación por correo y correo electrónico y está organizando la devolución de todas las suspensiones orales de atovacuona, USP retiradas del mercado. Los mayoristas que tengan una suspensión oral de atovacuona, 750 mg/5 ml de USP, que estén siendo retiradas del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar y devolver cualquiera de los lotes afectados a AvKare, LLC. Los consumidores que tengan un producto que esté siendo retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolverlo al lugar de compra.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: AvKare, LLC
Nombre de la marca: AvPak
Producto retirado: suspensión oral de atovacuona, USP 750 mg/5 ml
Motivo de la retirada: Posible contaminación por Bacillus cereus
Fecha de retiro de la FDA: 1 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/avkare-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp-750-mg5-ml-due
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#drugs #us

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) ha iniciado la retirada voluntaria del lote número 3MC23011 de metocarbamol inyectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial monodosis), vial de 10 ml, debido a una queja de un cliente sobre un producto por la presencia de … Ver más
partículas blancas flotando en el interior del vial.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos o se inyectan por vía intravascular, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte. Hasta la fecha, Eugia US LLC no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La inyección de metocarbamol USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) se usa como complemento del descanso, la fisioterapia y otras medidas para aliviar las molestias asociadas con las afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas. Se empaqueta en 10 ml y se empaqueta en 25 (frascos) X 04 (cartones E-Flute impresos) X 01 (remitente) con el código NDC 55150-223-10. Eugia US LLC envió todo el lote a mayoristas de todo el país desde el 12 de enero de 2024 hasta el 16 de enero de 2024.

El producto puede identificarse por su nombre en la caja y en la etiqueta del vial y con el número de lote 3MC23011 y Exp. Fecha: noviembre de 2026 (NDC 55150-223-10) (Consulte la etiqueta del vial adjunto). La etiqueta del producto es la que se muestra en la imagen de abajo.

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) notifica a sus distribuidores mediante cartas de retirada y está organizando la devolución o el reemplazo de todos los productos retirados del mercado. Los mayoristas, hospitales, farmacias, instituciones y médicos con un inventario existente del lote de productos retirado del mercado deben dejar de usar, detener la distribución y poner el producto en cuarentena de inmediato. Si ha seguido distribuyendo el lote de productos retirados, notifíquelo a sus cuentas y/o a cualquier otra sucursal que pueda haber recibido el producto retirado. Los hospitales o instituciones deben informar a los profesionales de la salud de su organización sobre este retiro del mercado.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Si experimenta algún daño después de usar este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Eugia US LLC
Nombre de la marca: Eugia US LLC
Producto retirado: inyección de metocarbamol, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial de dosis única)
Motivo de la retirada: Seguridad de los dispositivos y los medicamentos: presencia de partículas
Fecha de retiro de la FDA: 28 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/eugia-us-llc-fka-auromedics-pharma-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-methocarbamol-injection
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#drugs #recall #us

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos … Ver más
frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.

La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.

El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.

La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.

Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution
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#drugs #recall #us

Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron … Ver más
a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.

Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.

Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pyramid-wholesale-issues-recall-various-brands-products-sold-dietary-supplements-sexual-enhancement
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#supplement #drugs #california #us

A
Los clientes de Estes Park Power and Communications en Glen Haven y Allenspark sufrirán cortes de electricidad mientras las cuadrillas trabajan para reparar la infraestructura eléctrica tras la tormenta de viento de abril. Las cuadrillas han estado evaluando y reparando una multitud de problemas relacionados con las … Ver más
tormentas en el área de servicio de 300 millas cuadradas, incluidos más de 60 árboles caídos. El corte de Allenspark está programado para el martes 16 de abril, aproximadamente de las 8:30 a.m. a las 3:30 p.m. Este corte afectará a los clientes de electricidad desde Timber Rock Road hasta la intersección de la SH 7 y la SH 72. La interrupción de Glen Haven está programada para el jueves 18 de abril, aproximadamente entre las 13:00 y las 15:30 horas. Afectará a todos los clientes de Timber Rock, Estes Park, Colorado, EE. UU., The Retreat y más allá, desde las curvas hasta el final de la línea.

Enlace de interrupción: www.arcgis.com/apps/webappviewer/index.html?id=91d872225c814463898dd53a0a3c7cfe
Fuente: www.estesparknews.com/estes_park_news/article_00fba4a8-fa7b-11ee-93e7-8bbebcc8d7b0.html
Publicado: 15/04/2022
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#poweroutage #colorado #us

A
Más de 2.000 personas estuvieron sin electricidad durante unas horas el domingo 14 de abril por la tarde debido a un apagón de Xcel Energy. Xcel Energy informó de la interrupción poco después de las 3 p.m., que afectó a 2.349 clientes en Littleton y Highlands Ranch, … Ver más
según el mapa de interrupciones.

Enlace de interrupción: www.outagemap-xcelenergy.com/outagemap/ #
Fuente: kdvr.com/news/local/over-2k-without-power-near-littleton-highlands-ranch-due-to-xcel-outage/
Publicado: 14-04-20
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#poweroutage #xcelenergy #highlandsranch #colorado #us

Informes interesantes recientes

T
Pedí dos sujetadores que vi anunciados y recibí dos baratos, baratos, de mala calidad, inferiores que no tenían nada que ver con los dos que anunciaban y me estafaron unos 40 dólares.

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #summitavenue #unioncity #newjersey #us

R

Paquete que no pedí, Atlanta, GA, USA

hace 3 semanas reported by user-rvbt9364

Recibí una bolsa pequeña de ladrillos de construcción Moc Block (piezas de Lego falsas) a través de USPS por correo enviado el 26 de febrero del 24 de febrero y que no pedí. La etiqueta de envío proviene de: Shipping Center 609 Cattle Chute Ct. Celina TX … Ver más
75009, pero incluye el franqueo estadounidense pagado en Washington DC. Después de una búsqueda en Internet, la casa parece una residencia en venta. Se trata de una estafa.
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#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #atlanta #georgia #us

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