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¡Adiós! y mis mejores deseos en tu recuperación

Terminó en Urgencias con Covid, Virginia, USA

hace 3 años

Virginia, United States

Bueno, finalmente sucedió. En la sección COVID19 de la ER. El ritmo cardíaco se elevó en casa y no bajaba. Dijo que podría tener un coágulo de sangre. Conseguir otra prueba COVID 19 también. Oficialmente llegué al día 54 de los síntomas antes de tener que decir tío. Las enfermeras y los médicos son héroes.

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El número de casos de Covid está aumentando en la zona, especialmente en las terminales de FedEx y UPS, las escuelas públicas de Missouri S&T y Rolla. Ver menos
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Hospira, Inc., una empresa de Pfizer, retira voluntariamente al usuario un vial de 5 mEq/10 ml con inyección de bicarbonato de sodio al 4,2%, USP, inyección de lidocaína HCl al 1%, USP, vial de 50 mg/5 ml; y un vial con inyección de lidocaína HCl al 2%,... Ver más USP, 100 mg/5 ml, debido a la posible presencia de partículas de vidrio. Hasta la fecha, Hospira, Inc. no ha recibido informes de ningún efecto adverso asociado con este problema en estos lotes. Los productos se distribuyeron en todo el país a mayoristas/hospitales/instituciones en los Estados Unidos y Puerto Rico del 13 de octubre de 2022 al 26 de octubre de 2022.

Los productos retirados del mercado son:
- Inyección de bicarbonato de sodio al 4,2%, jeringa USP Glass ABBOBJECT®, NDC: cartón 0409-5534-24. Caso: 0409-5534-14. Lote: GJ5007. Fecha de caducidad: 1 de agosto de 2024. Presentación: 5 mEq/10 ml, (0,5 mEq/ml) Configuración/recuento: 1 vial e inyector/caja 10 cajas/paquete Paquete de caja 5 x 10- 10 ml
- Inyección de ácido clorhídrico de lidocaína al 1%, jeringa de vidrio USP LIFESHIELD® ABBOGECT®. NDC: Caja 0409-4904-11 Caja 0409-4904-34. Lote: 42290 DK. Fecha de caducidad: 1 de junio de 2024. Presentación: 50 mg/5 ml (10 mg/ml). Configuración/recuento: 1 vial e inyector/caja 10 cajas/paquete Paquete de caja 5 x 10- 5 ml
- Inyección de ácido clorhídrico de lidocaína al 2%, jeringa de vidrio USP LIFESHIELD® ABBOGECT®. NDC: Caja 0409-4903-11 Caja 0409-4903-34. Lote: GH6567. Fecha de caducidad: 1 de julio de 2024. Presentación: 100 mg/5 ml (20 mg/ml). Configuración/recuento: 1 vial e inyector/caja 10 cajas/paquete Paquete de caja 5 x 10- 5 ml

Existe una probabilidad poco probable de que se produzcan efectos adversos graves, incluida la muerte, si un paciente recibe un producto inyectable que contiene partículas identificadas como vidrio. Las posibles complicaciones relacionadas con la inyección de partículas inertes visibles y subvisibles incluyen la inflamación de una vena, el granuloma y la obstrucción de los vasos sanguíneos o episodios de coágulos sanguíneos potencialmente mortales. La frecuencia y la gravedad de estos eventos adversos pueden variar según una variedad de factores, incluidos el tamaño y la cantidad de partículas en el medicamento, las comorbilidades de los pacientes (como la edad, la función orgánica comprometida) y la presencia o ausencia de anomalías vasculares. El riesgo se reduce con la posibilidad de detección, ya que la etiqueta contiene una declaración clara que indica al profesional de la salud que inspeccione visualmente el producto para detectar partículas o decoloración antes de su administración.

La inyección de bicarbonato de sodio, USP, es una solución estéril, no pirógena e hipertónica de bicarbonato de sodio (NaHCO3) en agua para inyección que se administra por vía intravenosa como reponedor de electrolitos y alcalinizante sistémico. Está indicado en el tratamiento de la acidosis metabólica que puede producirse en la enfermedad renal grave, la diabetes no controlada, la insuficiencia circulatoria por shock o deshidratación grave, la circulación extracorpórea de la sangre, el paro cardíaco y la acidosis láctica primaria grave. El bicarbonato de sodio también está indicado en el tratamiento de ciertas intoxicaciones farmacológicas, incluidos los barbitúricos (cuando se desea la disociación del complejo barbitúrico-proteína), en la intoxicación por salicilatos o alcohol metílico y en las reacciones hemolíticas que requieren la alcalinización de la orina para disminuir la nefrotoxicidad de la hemoglobina y sus productos de degradación. También está indicado en diarreas graves, que suelen ir acompañadas de una pérdida significativa de bicarbonato.

La inyección de clorhidrato de lidocaína, USP, es una solución estéril y no pirógena de un agente antiarrítmico que se administra por vía intravenosa mediante inyección directa o infusión continua. Está disponible en varias concentraciones. Se administra por vía intravenosa o intramuscular y está específicamente indicado en el tratamiento agudo de las arritmias ventriculares, como las que se producen en relación con un infarto agudo de miocardio, o durante la manipulación cardíaca, como la cirugía cardíaca.

Los mayoristas, hospitales, instituciones y médicos con un inventario existente de un lote que se está retirando del mercado deben interrumpir su uso, detener la distribución y poner el producto en cuarentena inmediatamente. Si ha seguido distribuyendo el producto retirado, notifíquelo a sus cuentas o a cualquier ubicación adicional que pueda haber recibido el producto retirado. Los hospitales o instituciones deben informar a los profesionales de la salud de su organización sobre esta retirada.

Nombre de compañía: Hospira, Inc.
Nombre de la marca: Hospira
Producto retirado: 4,2% Inyección de bicarbonato de sodio, USP, inyección de lidocaína HCl al 1%, USP e inyección de lidocaína HCl al 2%, USP
Motivo de la retirada: presencia potencial de partículas de vidrio
Fecha de retirada del mercado por la FDA: 2 de octubre de 2023

Fuente: fda.gov
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Enlace de interrupción: outageentry.com
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Fuente: 12onyourside.com
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El 1 de marzo de 2024, Sleepnet Corporation inició un retiro mundial de todas las mascarillas CPAP y BIPAP con imanes debido a la posible interferencia con ciertos dispositivos médicos. Cuando un imán se acerca a ciertos implantes médicos o implantes metálicos, podría interferir con el rendimiento... Ver más o la posición del implante, lo que podría provocar lesiones graves o la muerte. Sleepnet ha estado distribuyendo mascarillas con imanes en todo el mundo desde 2006 y, hasta la fecha, no se han publicado informes de dispositivos médicos relacionados con las mascarillas con imanes de Sleepnet.

Los productos afectados son la máscara ventilada integral Mojo, la máscara facial completa sin ventilación Mojo, la máscara ventilada integral Mojo 2, la máscara facial no ventilada Mojo 2, la máscara facial completa sin ventilación Mojo 2 AAV, la máscara nasal iQ 2 y la máscara nasal Phantom 2. Esto se aplica a todos los números de lote/UDI.

Las mascarillas Sleepnet con imanes son seguras cuando se usan de acuerdo con las instrucciones de uso recientemente actualizadas. Continúe usando las mascarillas de acuerdo con las instrucciones y etiquetas actualizadas si los pacientes o las personas cercanas a ellos no tienen dispositivos médicos metálicos u objetos metálicos implantados en el cuerpo.

Sleepnet añade una nueva contraindicación y una advertencia actualizada a las instrucciones de uso de los productos afectados. Esto se incluirá en el etiquetado de toda la producción futura de estas mascarillas. La etiqueta se actualizará para indicar lo siguiente:
1- Nueva contraindicación:
No use esta máscara si usted o cualquier persona (por ejemplo: miembros de su hogar, compañeros de cama, cuidadores, etc.) que esté en contacto físico cercano con su máscara tiene un implante médico activo o un implante metálico que interactuará con los imanes. Los ejemplos de implantes incluyen, pero no se limitan a, marcapasos, desfibriladores cardioversores implantables (ICD), neuroestimuladores, pinzas para aneurismas, endoprótesis metálicas, implantes oculares, bombas de insulina/infusión, derivaciones de líquido cefalorraquídeo (LCR), bobinas embólicas, astillas metálicas e implantes para restablecer la audición o el equilibrio con imanes implantados (como los implantes cocleares), dispositivos de interrupción del flujo, lentes de contacto con metal, implantes dentales, placas craneales metálicas, tornillos, tapas para orificios con rebabas, dispositivos sustitutivos óseos, implantes/electrodos/válvulas magnéticos metálicos colocados en las extremidades superiores, el torso o la parte superior, etc. Si tiene alguna duda sobre el implante, consulte a su médico o al fabricante del implante.

2- Advertencia actualizada:
Los imanes se utilizan en los clips para máscaras y sombreros con una intensidad de campo de 380 mT. Con la excepción de los dispositivos identificados en la contraindicación, asegúrese de mantener la máscara al menos a 6 pulgadas (aproximadamente 16 cm) de cualquier otro implante médico o dispositivo médico que pueda verse afectado por los campos magnéticos para evitar los posibles efectos de los campos magnéticos localizados. Esto se aplica a usted o a cualquier persona que esté en contacto físico cercano con su máscara.

Si un paciente, o cualquier persona que esté en contacto físico cercano, tiene un implante médico activo o un implante metálico, debe ponerse en contacto con el proveedor de la máscara para encontrar una máscara de reemplazo que no incluya imanes. Si el paciente no está seguro de si debe usar la máscara o no, debe consultar a su médico o al fabricante del implante.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Sleepnet Corporation
Nombre de la marca: Mojo, Mojo 2, iQ 2, Phantom 2
Producto retirado: máscaras CPAP y BIPAP con imanes
Motivo de la retirada: posible interferencia con ciertos implantes médicos
Fecha de retiro de la FDA: 18 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
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