Productos en aerosol de protección solar Coppertone: retirados del mercado debido a la presencia de benceno, USA

hace 2 años •source www.fda.gov

Recall notice

Coppertone aerosol sunscreen spray products - recalled due to presence of benzene foto #1

United States

Coppertone, propiedad de Beiersdorf, está retirando voluntariamente lotes específicos de cinco productos en aerosol de protección solar Coppertone fabricados entre las fechas del 10 de enero de 2021 y el 15 de junio de 2021 a nivel de consumo. Coppertone ha identificado la presencia de benceno en estos lotes de productos Doce lotes de productos en aerosol Coppertone se ven afectados por este retiro voluntario, específicamente:

- Descripción del producto: CT P&S BABY SPF50 SPRAY 5OZ 12S. Lote: TN0083J UPC: 72140028817. Fecha de fabricación: 44470.
- Descripción del producto: CT P&S BABY SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN0083J: TN0083K 72140028817:72140028817. Fecha de fabricación: 44501.
- Descripción del producto: CT P&S KIDS SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN0083K: TN00854 72140028817:72140028824. Fecha de fabricación: 44531.
- Descripción del producto: CT P&S KIDS SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN00854: TN00855 72140028824:72140028824. Fecha de fabricación: 14/01/2021.
- Descripción del producto: CT SPORT MIN SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN00855: TN008KU 72140028824:72140028701. Fecha de fabricación: 15/03/2021.
- Descripción del producto: CT SPORT MIN SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN008KU: TN008KV 72140028701:72140028701. Fecha de fabricación: 16/03/2021.
- Descripción del producto: CT P&S SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN008KV: TN00BR2 72140028701:72140028800. Fecha de fabricación: 31/03/2021.
- Descripción del producto: CT P&S BABY SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN00BR2: TN009GH 72140028800:72140028817. Fecha de fabricación: 31/03/2021.
- Descripción del producto: CT P&S KIDS SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN009GH: TN00857 72140028817:72140028824. Fecha de fabricación: 44351.
- Descripción del producto: CT SPORT SPRAY SPF50 1.6OZ 24S. TN00857: TN00BU3 72140028824:41100005069. Fecha de fabricación: 44352.
- Descripción del producto: CT P&S SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN00BU3: TN00CJ4 41100005069:72140028800. Fecha de fabricación: 15/06/2021.
- Descripción del producto: CT P&S KIDS SPF50 SPRAY 5OZ 12S. TN00CJ4: TN00CJV 72140028800:72140028824. Fecha de fabricación: 15/06/2021.

El benceno está clasificado como carcinógeno humano. La exposición al benceno puede ocurrir por inhalación, por vía oral y cutánea y, según el nivel y el grado de exposición, podría aumentar el riesgo de padecer cánceres, como leucemia y cáncer de sangre del médula ósea y otros trastornos sanguíneos que pueden poner en peligro la vida.

No se espera que la exposición diaria al benceno en los niveles detectados en estos aerosoles de protección solar Coppertone afectados cause consecuencias adversas para la salud según modelos de exposición generalmente aceptados por numerosas agencias reguladoras.

Por precaución, estamos retirando ciertos lotes de estos productos específicos en aerosol en aerosol en aerosol. Hasta la fecha, Coppertone no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Los productos en aerosol de protección solar retirados voluntariamente se envasan en latas de aerosol. Los productos se distribuyeron a nivel nacional en los Estados Unidos a través de varios minoristas. Los consumidores deben dejar de usar estos productos específicos de protección solar en aerosol Coppertone y desecharlos adecuadamente.

Coppertone también notifica a sus minoristas por carta y está organizando la devolución de todos los lotes de productos de spray de protección solar retirados voluntariamente. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con el uso de estos productos en aerosol de protección solar en aerosol.

La FDA y otras autoridades médicas reconocen los beneficios de los protectores solares para la salud pública y recomiendan encarecidamente el uso de protector solar junto con otras medidas de protección contra el sol.

Nombre de la empresa: Coppertone, propiedad de Beiersdorf
Marca: Coppertone
Producto retirado del mercado: productos de spray de protección solar en aerosol Coppertone
Motivo de la retirada: Presencia de benceno
Fecha de retirada de la FDA: 30 de septiembre de 2021

Consulta los detalles completos del retiro en www.fda.gov

Fuente: FDA

#recall #blood #us

303

Informes interesantes recientes

Inyección de metocarbamol de AuroMedics Pharma: retirada del mercado debido a la presencia de partículas, USA

hace 3 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) ha iniciado la retirada voluntaria del lote número 3MC23011 de metocarbamol inyectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial monodosis), vial de 10 ml, debido a una queja de un cliente sobre un producto por la presencia de … Ver más
partículas blancas flotando en el interior del vial.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos o se inyectan por vía intravascular, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte. Hasta la fecha, Eugia US LLC no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La inyección de metocarbamol USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) se usa como complemento del descanso, la fisioterapia y otras medidas para aliviar las molestias asociadas con las afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas. Se empaqueta en 10 ml y se empaqueta en 25 (frascos) X 04 (cartones E-Flute impresos) X 01 (remitente) con el código NDC 55150-223-10. Eugia US LLC envió todo el lote a mayoristas de todo el país desde el 12 de enero de 2024 hasta el 16 de enero de 2024.

El producto puede identificarse por su nombre en la caja y en la etiqueta del vial y con el número de lote 3MC23011 y Exp. Fecha: noviembre de 2026 (NDC 55150-223-10) (Consulte la etiqueta del vial adjunto). La etiqueta del producto es la que se muestra en la imagen de abajo.

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) notifica a sus distribuidores mediante cartas de retirada y está organizando la devolución o el reemplazo de todos los productos retirados del mercado. Los mayoristas, hospitales, farmacias, instituciones y médicos con un inventario existente del lote de productos retirado del mercado deben dejar de usar, detener la distribución y poner el producto en cuarentena de inmediato. Si ha seguido distribuyendo el lote de productos retirados, notifíquelo a sus cuentas y/o a cualquier otra sucursal que pueda haber recibido el producto retirado. Los hospitales o instituciones deben informar a los profesionales de la salud de su organización sobre este retiro del mercado.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Si experimenta algún daño después de usar este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Eugia US LLC
Nombre de la marca: Eugia US LLC
Producto retirado: inyección de metocarbamol, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial de dosis única)
Motivo de la retirada: Seguridad de los dispositivos y los medicamentos: presencia de partículas
Fecha de retiro de la FDA: 28 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
Ver menos

#recall #drugs #us

AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection - recalled due to Particulate Matter presence foto #1
304

Clorhidrato de vancomicina amneal para solución oral: retirado del mercado debido al riesgo de superpotencia, USA

hace 3 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos … Ver más
frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.

La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.

El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.

La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.

Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
Ver menos

#drugs #recall #us

Amneal Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution - recalled due to super poteny risk foto #1
303
V

Recibí un producto que no pedí, Kanosh, UT, USA

hace 1 semana •reported by user-vmrj9634

Hoy he recibido un paquete que NO he colocado. Era para OzemPill. Sabemos que no hicimos el pedido. Documentamos todos los pedidos que hacemos. El paquete no tenía un recibo, por lo que no hay registro de la supuesta fecha en la que se realizó y envió … Ver más
el pedido. No hay registro del precio ni siquiera de cómo se cobró.
Cualquier ayuda sobre cómo y por qué sucedió esto sería útil y también sobre cómo regresar

Tamara K.
Ver menos

#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #kanosh #utah #us

Received product I did not order foto #1
C

Paquete desordenado de Heathers Motty, 2207 Summit Avenue, Union City, NJ, USA

hace 3 semanas •reported by user-chvb6381

Recibí un paquete de Heather's Motty de Heathers Motty 2207 Summit Avenue, Union City, Nueva Jersey. La dirección de devolución está asociada a YUANHENG AAA, LLC, que parece ser una empresa comercial y logística con sede en Hong Kong. La empresa también tiene una filial en Flushing, … Ver más
Nueva York. He pedido productos a empresas con sede en China, pero no recientemente, y no he pedido estos artículos.
Ver menos

#unorderedpackage #delivery #summitavenue #unioncity #newjersey #us

Unordered Package from Heathers Motty foto #1
2.9K

Crear un informe

Proporcione el título del informe
Proporcione la ubicación
Por favor, proporcione detalles

¡Reciba alertas y actualizaciones para su caso!

Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y nos pondremos en contacto con usted para obtener más información que le ayude a resolver o hacer un seguimiento de su problema.

Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono

No mostramos su correo electrónico o información de contacto

Omitir este paso

Añadir fotos o vídeos

Te recomendamos fotos y vídeos para explicar tu informe.

Agregar foto/video
Omitir este paso

Copia del informe por correo electrónico o SMS

Ingrese a continuación para recibir una copia de su informe por correo electrónico, o envíe un enlace a su informe por sms

Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono

¡Gracias por tu informe!

IMPORTANTE: su informe está en cola Puede tardar hasta 12 horas en aparecer en nuestra página de inicio (si no se opta por ser privado)



IMPORTANTE: su informe está en cola
Puede tardar hasta 12 horas en procesarlo.



Envíenos un correo electrónico a support@safelyhq.com si tiene alguna pregunta.

Informe por

Message us
WhatsApp
Loading...
Por favor proporcione la ubicación
Por favor proporcione la ubicación
Proporcione el título del informe.
Por favor proporcione detalles
Por favor acepte nuestros términos y condiciones
¡Recibe alertas y actualizaciones para tu caso! Su información de contacto no se muestra en el sitio web.

Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y podemos comunicarnos con usted para obtener más información para ayudarlo a resolver o hacer un seguimiento de su problema.

o
Por favor proporcione correo electrónico o teléfono
¡Gracias por tu informe!

IMPORTANTE: SU INFORME ESTÁ EN COLA: PUEDE TOMAR HASTA 12 HORAS PARA QUE SU INFORME SE muestre EN NUESTRA PÁGINA DE INICIO (SI NO SE OPTA COMO PRIVADO)

Visite nuestras páginas de aprendizaje para obtener más información útil o envíenos un correo electrónico: support@safelyhq.com

¡Adiós! y mis mejores deseos en tu recuperación

Temas populares

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
Últimos 30 días