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Bryant Ranch Prepack Inc Morphine Sulfate 30 mg - retirado del mercado debido a un etiquetado incorrecto, USA

hace 1 año

United States

Bryant Ranch Prepack Inc. está retirando voluntariamente un lote de tabletas de liberación prolongada de 30 mg de sulfato de morfina (compuesto por 10 frascos) y un lote de tabletas de liberación prolongada de 60 mg de sulfato de morfina (compuesto por 10 botellas) al nivel de consumo que se indica a continuación. Se encontró que los productos tienen un etiquetado incorrecto cuando los frascos etiquetados como sulfato de morfina 60 mg comprimidos de liberación prolongada contienen sulfato de morfina 30 mg comprimidos de liberación prolongada y los frascos etiquetados como sulfato de morfina 30 mg comprimidos de liberación prolongada pueden contener sulfato de morfina 60 mg de liberación prolongada tabletas.

Declaración de riesgo: Los pacientes a los que se les recetó la dosis de 30 mg y que reciben la dosis de 60 mg podrían correr el riesgo de sobredosis y muerte. Los pacientes a los que se les ha recetado la dosis de 60 mg que reciben la dosis de 30 mg pueden experimentar dolor por abstinencia y sin tratamiento si la dosis administrada es Hasta la fecha, Bryant Ranch Prepack Inc. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

-Productos afectados:
Producto: Tabletas de liberación prolongada de sulfato de morfina
Fuerza: 30 mg
Cantidad por botella: 100
NDC: 63629-1088-01
Lote: 179642
Caducidad: 30/11/2023

Producto: Tabletas de liberación prolongada de sulfato de morfina
Fuerza: 60 mg
Cantidad por botella: 100
NDC: 63629-1089-01
Lote: 179643
Caducidad: 08/31/2023

Las tabletas de liberación prolongada de sulfato de morfina se usan para controlar el dolor intenso. Los comprimidos de 30 mg son redondos, de color púrpura, recubiertos con película, grabados con «RD» y «71" en una cara y lisos en la otra. Los comprimidos de 60 mg son redondos, de color naranja claro, recubiertos con película, grabados con «RD» y «72» en una cara y lisos en la otra.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

En caso de que haya sufrido algún daño a causa de este producto, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de la compañia: Bryant Ranch Prepack Inc.
Nombre de la marca: Bryant Ranch Prepack Inc.
Producto retirado: sulfato de morfina 30 mg comprimidos de liberación prolongada
Motivo de la retirada: etiquetado incorrecto
Fecha de retirada de la FDA: 29 de junio de 2022

Fuente: fda.gov

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Reportes Relacionados

Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron... Ver más a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.

Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.

Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
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Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.

-Productos afectados
Marca:... Ver más Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C

Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.

Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.

Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca
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Central Valley Ag Cooperative retiró voluntariamente su alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric debido a una posible contaminación por Salmonella. El retiro afecta tanto a animales como a humanos y actualmente está en curso. El producto retirado del mercado se distribuyó en Kansas.

El producto retirado del mercado... Ver más es GS Hamster/Gerbil + Turmeric, que se vende en supersacos a granel. Se han retirado del mercado un total de 7,464 libras del producto, con el número de lote B0624179808 11399 OXBOW y la fecha de caducidad del 6 de febrero de 2026.

La retirada se inició después de que un ingrediente del pienso para jerbos y hámsteres diera positivo en las pruebas de detección de Salmonella.

El problema se descubrió durante las pruebas de rutina realizadas por la empresa. El retiro se inició el 26 de febrero de 2024.

En caso de que experimente síntomas de Salmonella, como diarrea, calambres abdominales y fiebre, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: accessdata.fda.gov
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Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona... Ver más en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.

La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.

La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.

Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
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Megadyne emitió una corrección de dispositivos médicos de clase 1 para los hospitales para limitar el uso de los electrodos reutilizables de retorno de pacientes MEGA SOFT Universal y Universal Plus a los pacientes de 12 años o más, tras recibir informes de quemaduras en pacientes adultos... Ver más y pediátricos tras procedimientos quirúrgicos en los que se utilizaron almohadillas MEGA SOFT. Estos informes de lesiones por quemaduras de pacientes describían hasta quemaduras de tercer grado que requerían una intervención, lo que podía provocar una estancia hospitalaria prolongada, cicatrices y cirugías adicionales en pacientes pediátricos y adultos. Las quemaduras graves pueden provocar impactos potencialmente duraderos en los pacientes, especialmente en los menores de 12 años.

Desde esa notificación, hemos seguido supervisando el rendimiento de los dispositivos mediante la vigilancia posterior a la comercialización, hemos investigado todos los eventos denunciados y hemos evaluado la posible causa raíz de estos eventos. Megadyne recibió recientemente un informe de uso pediátrico que incluía una quemadura grave de tercer grado en un paciente. Presentamos esta amplia comunicación pública adicional para aumentar la conciencia de que los productos MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal y Universal Plus no deben usarse en pacientes menores de 12 años.

La siguiente lista contiene los productos y códigos específicos incluidos en el ámbito de aplicación.
- Nombre del producto: electrodo universal de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Nombre del producto: electrodo de retorno universal para dos pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Nombre del producto: electrodo de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Nombre del producto: electrodo de retorno doble para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0848, UDI-DI: 10614559104859.

Los clientes deben revisar y seguir las instrucciones proporcionadas en la notificación de retirada de diciembre de 2023 (el enlace aparece a continuación). Los electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus pueden seguir utilizándose en pacientes mayores de 12 años.

Confirme que el personal que utiliza las almohadillas Mega Soft Universal y Universal Plus entiende que el uso previsto es cambiando a pacientes de 12 años o más y han dejado de usar las compresas en pacientes menores de 12 años. Los hospitales que utilizan este producto deben confirmar la recepción de la notificación de retirada mediante el formulario de respuesta empresarial que se incluye con la notificación de retirada inicial.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Megadyne Medical Products, Inc.
Nombre de la marca: Megadyne
Producto retirado del mercado: electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus
Motivo de la retirada: Limite su uso a pacientes de 12 años o más.
Fecha de retiro de la FDA: 29 de febrero de 2024

Enlace de recuperación de diciembre de 2023: jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-reusable-retorn-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Fuente: fda.gov
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Pedí una almohada el 28 de noviembre de 2022. Tomé mi dinero y nunca recibí mi producto. Ahora se niegan a responder a mis correos electrónicos o a mis correos electrónicos. Ver menos


con correo electrónico bonjourjen @outlook. com
Experimenté una estafa. Pedí las sandalias de diseñador Uggs para mujer de Nordstrom Rack, que se anunciaron en Instagram y nunca las recibí. No abras ningún enlace de este correo electrónico cuando te envíen un correo electrónico de confirmación de tu... Ver más compra; aquí tienes el correo electrónico. < noreply@notice.zhcartapps. com>
service @nordstromvip. tienda
Ver menos


Finalmente recibí una linterna que pedí hace muchos meses. Se vendió como una linterna de plasma totalmente eléctrica que no necesitaba combustible de ningún tipo. Lo que tengo es un mechero de butano de mala calidad. Fraude total.

Desde Tech 1 (EE. UU.) 192 Northern Blvd. Flushing, Nueva York 11358 Ver menos


He recibido mercancía de esta empresa, sin comprobante de devolución. No les pedí nada. Hice un pedido en Hatmeo. No dijeron que fueran una empresa extranjera, Xentai Tech Limi Hong Kong Airwalle. Para muchas empresas. Necesito un comprobante de devolución o un reembolso. Ver menos


Informes interesantes recientes

¡¡¡Compañía de LADRONES!!! HONG KONG LIXIA TRADING LIMITED. HONG KONG LIGXIA TRADING LIMITED entrega productos de menor calidad, defectos u otros productos en comparación con los pedidos. ¡¡¡¡Atención LADRÓN!!!!! Ver menos
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Recibí un paquete de Fullfillment House en Tampa. Es un envase de crema que dice Subgenix. Fuerza extra. No estoy seguro de qué es ni por qué lo recibí. No hay papeles en el embalaje Ver menos
523


El paquete llegó como parte de Logística House PO Box 5708 de Tampa, FL 33675-5708
con la botella dentro de 1.0 oz
Nunca he pedido esto y quiero saber cómo obtuvieron mi dirección y nombre. ¿Cuáles son mis próximos pasos? ¿Cómo puedo obtener el reembolso de los... Ver más cargos? ¡No se debe permitir que ocurra este acoso!
¡¡¡Cómo puedo saber de dónde sacaron mi nombre y si estafaron una tarjeta de crédito!!! No es la primera vez que me envían algo que no pedí. Cómo lo devuelvo y no con mi dinero, por favor.
Ver menos
23


He recibido un producto que no pedí. Es un producto azucarado, para obtener energía, no sé, llamado VERTI Biorbose
De Humble House, la dirección del paquete era:
Casa de Cumplimiento
Apartado postal 5708
Tampa, Florida 33675 - 5708
Venía con un envoltorio transparente, sin instrucciones, ni siquiera... Ver más podía leer lo que había en el recipiente Ver menos
239


He recibido un paquete dirigido a mí que contiene un pequeño contenedor de Subgenex. Nunca pedí este producto. La dirección también es de una casa de servicios logísticos en Tampa, pero de la casilla postal número 10205. Ver menos
503


Paquete recibido hoy de la misma persona/dirección: Jerry Yasfbara. Intentaré incluir una imagen. ¡NO tengo ni idea de qué es! Ver menos
466


Nunca recibí mi pedido de las ofertas especiales de Amazon que se anunciaron en Instagram... Ver menos


No envíes más de estas gomitas Speedy AGC Devuelve my money.
Los dos últimos paquetes de 5 botellas cada uno los he rechazado. La dirección es PO Box 81559 de Las Vegas, NV 89189. El paquete viene en un envoltorio gris y no lo he abierto. Es de Speedy Ver menos
1.4K


El 1 de marzo de 2024, Sleepnet Corporation inició un retiro mundial de todas las mascarillas CPAP y BIPAP con imanes debido a la posible interferencia con ciertos dispositivos médicos. Cuando un imán se acerca a ciertos implantes médicos o implantes metálicos, podría interferir con el rendimiento... Ver más o la posición del implante, lo que podría provocar lesiones graves o la muerte. Sleepnet ha estado distribuyendo mascarillas con imanes en todo el mundo desde 2006 y, hasta la fecha, no se han publicado informes de dispositivos médicos relacionados con las mascarillas con imanes de Sleepnet.

Los productos afectados son la máscara ventilada integral Mojo, la máscara facial completa sin ventilación Mojo, la máscara ventilada integral Mojo 2, la máscara facial no ventilada Mojo 2, la máscara facial completa sin ventilación Mojo 2 AAV, la máscara nasal iQ 2 y la máscara nasal Phantom 2. Esto se aplica a todos los números de lote/UDI.

Las mascarillas Sleepnet con imanes son seguras cuando se usan de acuerdo con las instrucciones de uso recientemente actualizadas. Continúe usando las mascarillas de acuerdo con las instrucciones y etiquetas actualizadas si los pacientes o las personas cercanas a ellos no tienen dispositivos médicos metálicos u objetos metálicos implantados en el cuerpo.

Sleepnet añade una nueva contraindicación y una advertencia actualizada a las instrucciones de uso de los productos afectados. Esto se incluirá en el etiquetado de toda la producción futura de estas mascarillas. La etiqueta se actualizará para indicar lo siguiente:
1- Nueva contraindicación:
No use esta máscara si usted o cualquier persona (por ejemplo: miembros de su hogar, compañeros de cama, cuidadores, etc.) que esté en contacto físico cercano con su máscara tiene un implante médico activo o un implante metálico que interactuará con los imanes. Los ejemplos de implantes incluyen, pero no se limitan a, marcapasos, desfibriladores cardioversores implantables (ICD), neuroestimuladores, pinzas para aneurismas, endoprótesis metálicas, implantes oculares, bombas de insulina/infusión, derivaciones de líquido cefalorraquídeo (LCR), bobinas embólicas, astillas metálicas e implantes para restablecer la audición o el equilibrio con imanes implantados (como los implantes cocleares), dispositivos de interrupción del flujo, lentes de contacto con metal, implantes dentales, placas craneales metálicas, tornillos, tapas para orificios con rebabas, dispositivos sustitutivos óseos, implantes/electrodos/válvulas magnéticos metálicos colocados en las extremidades superiores, el torso o la parte superior, etc. Si tiene alguna duda sobre el implante, consulte a su médico o al fabricante del implante.

2- Advertencia actualizada:
Los imanes se utilizan en los clips para máscaras y sombreros con una intensidad de campo de 380 mT. Con la excepción de los dispositivos identificados en la contraindicación, asegúrese de mantener la máscara al menos a 6 pulgadas (aproximadamente 16 cm) de cualquier otro implante médico o dispositivo médico que pueda verse afectado por los campos magnéticos para evitar los posibles efectos de los campos magnéticos localizados. Esto se aplica a usted o a cualquier persona que esté en contacto físico cercano con su máscara.

Si un paciente, o cualquier persona que esté en contacto físico cercano, tiene un implante médico activo o un implante metálico, debe ponerse en contacto con el proveedor de la máscara para encontrar una máscara de reemplazo que no incluya imanes. Si el paciente no está seguro de si debe usar la máscara o no, debe consultar a su médico o al fabricante del implante.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Sleepnet Corporation
Nombre de la marca: Mojo, Mojo 2, iQ 2, Phantom 2
Producto retirado: máscaras CPAP y BIPAP con imanes
Motivo de la retirada: posible interferencia con ciertos implantes médicos
Fecha de retiro de la FDA: 18 de marzo de 2024

Fuente: fda.gov
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Recibí un correo electrónico de suplantación de identidad que decía ser «Malwarebytes» y me ofrecía una suscripción de 3 años que a) no existe y b) nunca compré, e intenté cobrarme más de 400$, impuestos incluidos.

El correo electrónico de suplantación de identidad tenía el número de... Ver más teléfono 888 889-2916, que no es el número de soporte oficial de Malwarebytes.

El correo electrónico original no contiene malwarebytes. com, el número de teléfono es incorrecto y nunca he comprado malwarebytes premium. La oferta actual de Malwarebytes se denomina «plus» y no «premium», y malwarebytes no ofrece una opción de plan de 3 años, solo mensual, anual y de 2 años. Incluso si Malwarebytes ofreciera un plan de 3 años, el total ascendería a unos 297 dólares y no a 399 dólares, ya que la opción anual tiene un precio de 99,99 dólares en el sitio web de Malwarebytes.

Según el sitio web oficial de malwarebytes, los correos electrónicos de renovación provienen de las siguientes direcciones y ninguna de ellas está presente:
no-respuesta@ store-mail.malwarebytes. com
no-respuesta@ mail.malwarebytes. com
noreply@ e.malwarebytes.com
noreply@ t.malwarebytes. com

Ya he alertado tanto a Malwarebytes como a los reguladores pertinentes (FTC, FBI).
Ver menos
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