United States
Nombre de la empresa: Biota Biosciences, LLC
Nombre de la marca: Biota Biosciences
Producto retirado: Complejo de Cannabidiol (CBD), Complejo de Curcumina, Cannabidiol + Curcumina
Motivo de la retirada: nuevo medicamento no aprobado
Fecha de retirada de la FDA: 20 de mayo de 2020
Detalles del recuerdo: Biota Biosciences está recordando voluntariamente los siguientes lotes de la tabla siguiente de Cannabidiol (CBD) Complex, Curcumina Complex e Inyectables Cannabidiol + Curcumina al nivel del cliente. Estos productos inyectables están siendo retirados porque se comercializaron sin la aprobación de la FDA. Las reclamaciones de productos en nuestro sitio web hacen que estos productos nuevos medicamentos no aprobados. Además, los productos están mal etiquetados porque el etiquetado no lleva instrucciones adecuadas para su uso.
- Nombre del producto: Cannabidiol (CBD) Complex/Strength (mg): 40/Multidosis Tamaño del vial: 10 mL/Lote: 2H071219P/Expiración: 07/12/2021
- Nombre del producto: Cannabidiol (CBD) Complex/Strength (mg): 500/Multidosis Tamaño del vial: 10 mL/Lote: 10102019P/Expiración: 10/10/2021
- Nombre del producto: Curcumina Complex/Strength (mg): 40/Múltiple Dosis Tamaño del vial: 10 mL/Lote: 2H071219CCD/Expiración: 07/12/2021
- Nombre del producto: Curcumina Complex/Strength (mg): 500/Multidosis Tamaño del vial: 10 mL/Lote: 0712019CCD/Expiración: 07/12/2021
- Nombre del producto: Cannabidiol + Curcumina/Strength (mg): 500/Multidosis Tamaño del vial: 10 mL/Lote: 10102019PC/Expiración: 10/10/2021
Declaración de riesgo: Nuevos medicamentos no aprobados inyectados en el torrente sanguíneo para los que no se han establecido seguridad y eficacia podrían suponer un riesgo grave de daño a los usuarios porque evitan muchas de las defensas naturales del cuerpo contra ingredientes tóxicos, toxinas u organismos peligrosos que pueden conducir a graves y vitales. condiciones amenazantes como septicemia o sepsis. Biota Biosciences no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con esta retirada.
Declaración de riesgo: Los nuevos medicamentos no aprobados inyectados en el torrente sanguíneo para los que no se han establecido seguridad y eficacia podrían suponer un riesgo grave de daño a los usuarios porque evitan muchas de las defensas naturales contra ingredientes tóxicos, toxinas u organismos peligrosos que pueden conducir a condiciones graves y potencialmente mortales como septicemia o sepsis. Biota Biosciences no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con esta retirada.
El complejo Cannabidiol (CBD) fue comercializado para suprimir el dolor y ayudar en los procesos de desintoxicación como un prometedor terapéutico para una amplia gama de trastornos como la epilepsia, incluyendo muchas afecciones neuropáticas desafiantes. Curcumina Complex fue comercializado como un potente antiinflamatorio y antioxidante que también puede ayudar a mejorar los síntomas de la depresión y la artritis. Cannabidiol + Curcumina fue comercializada como un efecto terapéutico más eficiente. El producto se vendió a profesionales certificados que administran más a los clientes. El producto se envasa en viales estériles de 10 mL. Los productos se distribuyeron en todo el país en los Estados Unidos y un destinatario en Nueva Zelanda.
Los productos solubles en agua de 40 mg/10 m se pueden identificar mediante las etiquetas que se adjuntan.
Los productos solubles en agua de 500 mg/10 m se pueden identificar mediante las etiquetas que se adjuntan.
Consulte los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA.
