IMPORTANTE: SU INFORME ESTÁ EN COLA: PUEDE TOMAR HASTA 12 HORAS PARA QUE SU INFORME SE muestre EN NUESTRA PÁGINA DE INICIO (SI NO SE OPTA COMO PRIVADO)
Visite nuestras páginas de aprendizaje para obtener más información útil o envíenos un correo electrónico: support@safelyhq.com
Masticable de fruta Alpha Male Plus Male Enhancer - retirado del mercado debido a Tadalafil no declarado, USA
hace 2 años
United States
Nombre de compañia: Alpha Male Plus
Marca: Alpha Male Plus
Producto retirado del producto: Masticable de frutas Alpha Male Plus Male Enhancer
Motivo del retiro: Tadalafil no declarado
Fecha de retirada de la FDA: 19 de julio de 2021
Detalles del retiro: Tucson, AZ, Alpha Male Plus está retirando voluntariamente todos los lotes a la expiración de los masticables de frutas Alpha Male Plus Male Enhancer al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto está contaminado con tadalafilo, un ingrediente conocido como inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en un producto aprobado por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de tadalafil en Alpha Male Plus Male Enhancer convierte al producto en un medicamento no aprobado para el que no se ha establecido seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada.
Declaración de riesgo: Los consumidores con afecciones médicas subyacentes que toman Alpha Male Plus Male Enhancer con tadalafilo no declarado pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina), lo que reduce la presión arterial a niveles peligrosos que pueden poner en peligro la vida. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Hasta la fecha, Alpha Male Plus no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro de mercado.
El producto manchado Alpha Male Plus Male Enhancer fue fabricado por el Dr. Manuel Mascarenas M.D. en Tucson, Arizona, ubicado en 5190 E Farness Dr Ste 104, 85712. El Dr. Mascarenas es el originador y fabricante de estos productos para el mercado global. Alpha Male Plus fue seleccionada para actuar como distribuidor estadounidense y distribuir estos productos para el mercado estadounidense.
El ingrediente tadalafilo nunca se reveló ni dio a conocer a su distribuidor estadounidense y solo se descubrió mediante análisis de laboratorio de la FDA. El Dr. Manuel Mascarenas es el único responsable de la creación, formulación y proliferación de este producto. Mediante el uso de ocultación, medios deshonestos y un tercero desconocido Dr Mascarenas pudo comenzar a distribuir este producto mal etiquetado y potencialmente dañino en el mercado estadounidense.
Alpha Male Plus se comercializó como suplemento dietético para la mejora sexual masculina y se envasa en 1 tira por bolsa de aluminio dentro de una caja de cartón, UPC [8 60003 03770 6] [8 60003 74512 0].
El Alpha Male Plus Male Enhancer afectado incluye todos los lotes. El producto se distribuyó en todo el país en Estados Unidos a través de Internet directamente a los consumidores a través de su sitio web.
La empresa notifica a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y está preparando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores/distribuidores/minoristas que tienen un producto que se retira del mercado deben dejar de usar o regresar al lugar de compra/descartar/ponerse en contacto con su médico, etc.
Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alpha-male-plus-issues-voluntary-nationwide-recall-alpha-male-plus-male-enhancer-due-presence
Fuente: FDA
Reportes Relacionados
Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos... Ver más frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.
Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.
La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.
El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.
La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.
Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024
Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution Ver menos
Retiran del mercado 1 mg de ácido fólico de Equate and Nature's Bounty por superar los límites de ingesta, Canada
hace 2 semanas
Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.
-Productos afectados
Marca:... Ver más Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C
Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.
Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.
Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Fuente: recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/folic-acid-1mg-affected-lots-exceed-or-may-exceed-acceptable-intake-limit-n-nitroso Ver menos
Se retira del mercado el alimento para mascotas GS Hamster/Gerbil debido a la Salmonella, Bushton, Kansas 67427, USA
hace 2 semanas
Central Valley Ag Cooperative retiró voluntariamente su alimento GS Hamster/Gerbil + Turmeric debido a una posible contaminación por Salmonella. El retiro afecta tanto a animales como a humanos y actualmente está en curso. El producto retirado del mercado se distribuyó en Kansas.
El producto retirado del mercado... Ver más es GS Hamster/Gerbil + Turmeric, que se vende en supersacos a granel. Se han retirado del mercado un total de 7,464 libras del producto, con el número de lote B0624179808 11399 OXBOW y la fecha de caducidad del 6 de febrero de 2026.
La retirada se inició después de que un ingrediente del pienso para jerbos y hámsteres diera positivo en las pruebas de detección de Salmonella.
El problema se descubrió durante las pruebas de rutina realizadas por la empresa. El retiro se inició el 26 de febrero de 2024.
En caso de que experimente síntomas de Salmonella, como diarrea, calambres abdominales y fiebre, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Fuente: www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=206422 Ver menos
Inyección de treprostinil de Par Pharmaceutical: retirada del mercado debido a la presencia de partículas de silicona, USA
hace 2 semanas
Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona... Ver más en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.
La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.
La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.
La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.
Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024
Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential Ver menos
Megadyne emitió una corrección de dispositivos médicos de clase 1 para los hospitales para limitar el uso de los electrodos reutilizables de retorno de pacientes MEGA SOFT Universal y Universal Plus a los pacientes de 12 años o más, tras recibir informes de quemaduras en pacientes adultos... Ver más y pediátricos tras procedimientos quirúrgicos en los que se utilizaron almohadillas MEGA SOFT. Estos informes de lesiones por quemaduras de pacientes describían hasta quemaduras de tercer grado que requerían una intervención, lo que podía provocar una estancia hospitalaria prolongada, cicatrices y cirugías adicionales en pacientes pediátricos y adultos. Las quemaduras graves pueden provocar impactos potencialmente duraderos en los pacientes, especialmente en los menores de 12 años.
Desde esa notificación, hemos seguido supervisando el rendimiento de los dispositivos mediante la vigilancia posterior a la comercialización, hemos investigado todos los eventos denunciados y hemos evaluado la posible causa raíz de estos eventos. Megadyne recibió recientemente un informe de uso pediátrico que incluía una quemadura grave de tercer grado en un paciente. Presentamos esta amplia comunicación pública adicional para aumentar la conciencia de que los productos MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal y Universal Plus no deben usarse en pacientes menores de 12 años.
La siguiente lista contiene los productos y códigos específicos incluidos en el ámbito de aplicación.
- Nombre del producto: electrodo universal de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Nombre del producto: electrodo de retorno universal para dos pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™, código de producto: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Nombre del producto: electrodo de retorno para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Nombre del producto: electrodo de retorno doble para pacientes MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus, código de producto: 0848, UDI-DI: 10614559104859.
Los clientes deben revisar y seguir las instrucciones proporcionadas en la notificación de retirada de diciembre de 2023 (el enlace aparece a continuación). Los electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus pueden seguir utilizándose en pacientes mayores de 12 años.
Confirme que el personal que utiliza las almohadillas Mega Soft Universal y Universal Plus entiende que el uso previsto es cambiando a pacientes de 12 años o más y han dejado de usar las compresas en pacientes menores de 12 años. Los hospitales que utilizan este producto deben confirmar la recepción de la notificación de retirada mediante el formulario de respuesta empresarial que se incluye con la notificación de retirada inicial.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Megadyne Medical Products, Inc.
Nombre de la marca: Megadyne
Producto retirado del mercado: electrodos reutilizables para devolución de pacientes Mega Soft Universal y Universal Plus
Motivo de la retirada: Limite su uso a pacientes de 12 años o más.
Fecha de retiro de la FDA: 29 de febrero de 2024
Enlace de recuperación de diciembre de 2023: www.jnjmedtech.com/libraries/pdf.js/web/viewer.html? file=/system/files/pdf/mega-soft-reusable-reusable-retorn-electrode-medical-device-correction.pdf #pagemode =none
Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/megadyne-reiterates-intended-use-population-change-megadyne-mega-soft-universal-and-universal-plus Ver menos
Estafa, Richmond, Virginia, USA
hace 5 horas
Pedí una cruz hecha a mano con herraduras recicladas. Recibí herraduras de plástico que tengo que armar.
www.originaley. com Ver menos
Estafa de Facebook, Inglewood, CA, USA
hace 7 horas
Pedí varillas con pinzas hace 4 semanas. Recibí las palmadas pero no varillas. Esto se anunció en Facebook y no se parece en nada al anuncio. ¿Es una estafa si no? Quiero que me devuelvan las cañas o mi dinero
Pedí ganchos y varillas para colocar cortinas,... Ver más estaban anunciados en Facebook y pedí un par extra, pero solo recibí los aplausos, tanto las barras como los aplausos no pueden sostener las cortinas. Ver menos
Compré una silla en QVC, pero de alguna manera te convertiste en el vendedor, West Chester, PA, USA
hace 8 horas
Puedes elegir, enviarme la silla o devolverme el crédito a mi cuenta. Tienes 5 días hábiles antes de que te denuncie al Better Business Bureau. Ver menos
Paquete sospechoso, Ottawa, IL, USA
hace 9 horas
Hoy he recibido un paquete por correo que no pedí. Es de una empresa llamada Verti Bioribose. Es algún tipo de suplemento dietético en polvo. Proviene de una casa de procesamiento en PO Box 5708 en Tampa FL 33675-5708. Ver menos
Biorbosa sin ordenar de Bare Naturals, Amarillo, TX, USA
hace 10 horas
Recibí un paquete por correo y no lo pedí. Venía del centro logístico de Florida. ¿Había un tarro pequeño de polvo blanco? ¿Biorbosa bare naturals? No estoy seguro de si esto es legal o no, así que se fue a la basura. Pero me preocupa que la... Ver más gente envíe cosas desordenadas a una dirección que nunca di. Ver menos
Informes interesantes recientes
He recibido un paquete de The Fulfillment House. El paquete es un tarro pequeño de Sungenix
Aunque está sellado y no lo abriré. Parece ser algún tipo de polvo. Ver menos
Fraude aparente, ACQRA *jujiastore
hace 2 semanas
He pedido el producto en un anuncio de Facebook. El dinero fue retirado de mi cuenta inmediatamente el 23 de enero de 2024.
No he recibido ningún producto ni correspondencia de esta empresa. Ver menos
No pasó nada. Acabo de recibir un refuerzo de energía en polvo por correo para mí Ver menos
Paquete no pedido, Tampa, FL, USA
hace 1 semana
Recibí un paquete el 19 de marzo de 24, centro completo en Florida. Un producto que no pedí. Casualmente, la semana pasada tuve un cargo en mi tarjeta y lo detuvieron y cerré mi tarjeta.
Estoy en Kensington, MD, USA Ver menos
Estafa - Facebook Hsn, Benton Harbor, MI, USA
hace 1 semana
Gashstore porque pagué 40 dólares por una plancha y necesito que me devuelvan el dinero y estoy declarando la cuenta
Pagué 40$ por una plancha que no he visto Ver menos
Un paquete que no pedí, Rancho Cucamonga, CA, USA
hace 1 semana
Recibí un paquete que no pedí. Set de lego chino Ver menos
Recibí un paquete de vendedores en línea, 10 Willow Street, normal, enfermo. ¿Me pueden ayudar a encontrar esta empresa? Ver menos
He recibido dos paquetes que pedí. El remitente es Geathers Fottys., South Wolcott Avenue, Chicago, IL, USA
hace 2 días
He recibido dos paquetes que no pedí. No los quiero y no estoy seguro de si debo devolverlos. No quiero pagar ninguna tarifa de envío. Ambos paquetes eran direcciones mías y fueron enviados por Geathers Fotty, 3646 S Wolcott Ave, Chicago, IL. Me preocupan mucho estas entregas... Ver más y la razón por la que las recibo. He comprobado mi historial y no me han cobrado nada en este momento. ¿Debo informar de esto al remitente USPS? Manténgame informado, por favor. Ver menos
Me envió un paquete con objetos de plástico misteriosos sin instrucciones. No puedo entender qué son. Ver menos
Dejaron un paquete en mi puerta con mi nombre y dirección que contenía una sudadera que nunca pedí. Venía de un centro de envíos en 609 Cattle Chute Ct Celina Texas 75009. Me han dicho que devolverlo me costará más de 8 dólares. Ver menos