United States
Unternehmensname: Nuri Trading LLC
Markenname: Daumen hoch 7, Shogun-X, 69MODE
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufens: Schwarzrot Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil
FDA-Rückrufedatum: 31. März 2021
Rückrufdetails: Nuri Trading erinnert freiwillig alle Lots innerhalb des Ablaufs von Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K und 69MODE Blue 69 Kapseln auf Verbraucherebene zurück. FDA-Analysen haben ergeben, dass diese Produkte nicht deklariertes Tadalafil, Sildenafil und/oder Vardenafil enthalten. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil sind Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern vorkommen.
Das Vorhandensein von Sildenafil, Tadalafil und/oder Vardenafil in Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Schwarz) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K und 69MODE Blue 69 Kapseln machen sie zu unzugelassenen neuen Arzneimitteln, für die die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden.
Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, 69MODE Blue 69 Kapseln mit nicht deklariertem Sildenafil, Tadalafil und/oder Vardenafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken haben. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche, lebensbedrohliche Werte senken. Verbraucher mit Diabetes, hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein.
Bisher hat Nuri Trading keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Diese verdorbenen Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und in Blisterfolien in einer Schachtel verpackt. Jede Box enthält 10 Kapseln. Diese Produkte wurden über das Internet vertrieben und landesweit von Amazon unter www.amazon.com in den USA versendet. Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher davor gewarnt wurden, bestimmte Produkte zu vermeiden, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern zu finden sind gefährliche Arzneimittelbestandteile Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden.
Nuri Trading LLC benachrichtigt seine Kunden durch diese Pressemitteilung und per E-Mail über diesen Rückruf. Verbraucher mit Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Schwarz) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, 69MODE Blue 69, die zurückgerufen werden, sollten sie nicht mehr verwenden und zerstören. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Nuri Trading von Montag bis Freitag von 9.00 bis 17.00 Uhr östlicher Zeit telefonisch unter (201) 380-1046 kontaktieren oder eine E-Mail an nuritrading17@gmail.com senden. Weitere Informationen finden Sie unter www.nuritradingusa.com.
Verbraucher sollten sich an ihre Ärzte oder den Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder der Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme bei der Verwendung dieses Produkts können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden. Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
