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Auf Wiedersehen! und die besten Wünsche in Ihrer Genesung

Mylan N.V. Tranexamsäure und Amiodaron HCl Injektionen - zurückgerufen aufgrund von Fläschchen, die möglicherweise in falschen Kartons verpackt sind, United States

vor 3 Jahren

United States

Firmenname: Mylan N.V.
Markenname: Mylan
Rückrufprodukt: Tranexamsäure und Amiodaron HCl Injektionen
Grund des Rückrucks: Fläschchen, die möglicherweise in falschen Kartons verpackt sind
FDA Rückrufdatum: 31. August 2020
Rückrufdetails: Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) gab heute bekannt, dass sein in den USA ansässiges Unternehmen Mylan Institutional LLC einen freiwilligen landesweiten Rückruf auf das Krankenhaus-/Klinikniveau von vier Losen Amiodaron HCl Injektion, USP 450 mg/9 ml, verpackt in Kartons mit 10 Einzeldosis 9 mL Durchstechflaschen und Tranexamsäure Injektion, USP 1000 mg/10 ml, verpackt in Kartons mit 10 Einzeldosis 10-ml-Durchstechflaschen.

Diese Chargen werden zurückgerufen, da Kartons als Tranexamic Acid Injection gekennzeichnet sind, USP Durchstechflaschen mit Amiodaron HCl Injection, USP und Kartons, die als Amiodaron HCl Injection gekennzeichnet sind, USP enthalten Durchstechflaschen mit Tranexamic Acid Injection, USP. Die einzelnen Durchstechflaschen in den Kartons sind genau als Amiodaron HCl Injektion, USP oder Tranexamic Acid Injection, USP gekennzeichnet. Beide Medikamente werden in einem Krankenhaus nur von geschulten medizinischen Fachkräften verabreicht. Bisher hat Mylan keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Amiodaron HCl Injektion, USP und Tranexamic Acid Injection, USP werden verwendet, um verschiedene Bedingungen zu behandeln. Wenn Tranexamsäure an einen Patienten anstelle von Amiodaron oder umgekehrt verabreicht wird, könnte dies ein Risiko für die Patientensicherheit darstellen. Wenn Amiodaron HCl Injektion versehentlich verabreicht wird, könnte dies zu niedrigem Blutdruck und unregelmäßigem Herzschlag führen, einschließlich niedriger als erwartet Herzfrequenz, was sofortige lebensbedrohliche Auswirkungen auf die Herzfunktion haben könnte. Wenn die Behandlung mit Amiodaron HCl Injektion bei Bedarf verzögert wird, könnte dies zu einem anhaltenden unregelmäßigen Herzschlag und potenziellen lebensbedrohlichen Wirkungen auf die Herzfunktion führen.

Wenn Tranexamic Acid Injection versehentlich verabreicht wird, kann dies zu unerwünschten Ereignissen führen, einschließlich Blutgerinnung, Krampfanfällen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Sehstörungen und Schwindel. Bei Behandlung mit Tranexaminsäure Bei Bedarf verzögert sich die Injektion. Dies könnte zu schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Blutungsereignissen führen. Amiodaron HCl Injection, USP ist ein Antiarrhythmikum, das zur Einleitung der Behandlung und Prophylaxe von häufig wiederkehrendem Kammerflimmern (VF) und hämodynamisch instabiler ventrikulärer Tachykardie (VT) bei Patienten Refraktärität auf andere Therapie angezeigt wird. Tranexaminsäure-Injektion ist bei Patienten mit Hämophilie zur kurzfristigen Anwendung indiziert, um Blutungen zu reduzieren oder zu verhindern und die Notwendigkeit einer Ersatztherapie während und nach der Zahnextraktion zu reduzieren.

Diese Chargen wurden in den USA zwischen April 2020 und Juli 2020 landesweit an Großhändler und Krankenhaus/Klinische Apotheken verteilt. Die zurückgerufenen Batch-Informationen lauten wie folgt:

NDC #: 67457-153-09
Materialbeschreibung: Amiodaron HCl Injektion, USP
Stärke: 450 mg/9 ml
Kartongröße: 10 x 9 ml Einzeldosis Durchstechflaschen
Los Nr.: 191207/191221/191223/200120
Ablaufdatum: Nov. 2021/Nov. 2021/Nov. 2021

NDC #: 67457-197-10
Materialbeschreibung: Tranexamsäure Injektion, USP
Stärke: 1000 mg/10 ml
Kartongröße: 10 x 10 ml Einzeldosis Durchstechflaschen
Los Nr.: 191207/191221/191223/200120
Ablaufdatum: Nov. 2021/Nov. 2021/Nov. 2021

Mylan benachrichtigt seine Großhändler und Krankenhaus/Klinikapotheken per Brief und arrangiert die Rücksendung der zurückgerufenen Produkte an Stericycle. Großhändler und Krankenhaus-/Klinikapotheken, die über ein Produkt verfügen, das zurückgerufen wird, sollten den Verwendung/die Weiterverbreitung oder die Abgabe einstellen.

Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf fda.gov

Quelle: FDA

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Zugehörige Berichte

Pyramid Wholesale ruft Produkte verschiedener Marken zurück, die als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung verkauft werden, weil sie nicht deklarierte verschreibungspflichtige Medikamente wie Sildenafil (Viagra) und/oder Tadalafil (Cialis) enthalten. Bisher gab es keine Berichte über Verletzungen oder Krankheiten. Sie wurden in großen Mengen an andere Händler und Einzelhändler in... Mehr anzeigen Kalifornien und außerhalb des Bundesstaates verkauft.

Diese Produkte können aufgrund von Missbrauch, übermäßigem Gebrauch, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen und allgemeiner mangelnder Aufsicht oder Konsultation von medizinischem Fachpersonal schwerwiegende gesundheitsschädliche Auswirkungen haben.

Die Produkte wurden unter 11 verschiedenen Markennamen vertrieben und variierten in Produktform und Größe. Eine vollständige Liste ist unter dem folgenden Link verfügbar. Verbraucher sollten die Verwendung des Produkts sofort einstellen.

Unternehmensname: Pyramid Wholesale
Markenname: Various
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Sildenafil und/oder Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024

Quelle: fda.gov
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288


In Kanada wurden mehrere Marken von Folsäure-Tabletten zurückgerufen, da befürchtet wurde, dass die betroffenen Chargen die zulässige Aufnahmemenge für N-Nitroso-Folsäure überschreiten könnten. Der Rückruf betrifft mehrere Marken, die im ganzen Land vertrieben werden.

-Betroffene Produkte
Marke: Compliments FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039,... Mehr anzeigen Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHH
Marke: Equate FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115LRJ & 2G3115NHF
Marke: Health One FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NJL
Marke: Nature's Bounty FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2340T8130A
Marke: Pharmasave FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHG
Marke: Sisu FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115M1C

Verbrauchern wird empfohlen, ihren Arzt zu konsultieren, wenn sie gesundheitliche Bedenken im Zusammenhang mit diesem Rückruf haben.

Senden Sie das betroffene Produkt an Ihre örtliche Apotheke oder Verkaufsstelle zurück. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Anwendung der betroffenen Produkte beenden oder wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben.

Wenn Sie oder ein Angehöriger verletzt sind oder Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Die Berichterstattung kann dazu beitragen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: recalls-rappels.canada.ca
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Endo International plc gab heute bekannt, dass eines seiner Betreiberunternehmen, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), freiwillig eine Charge Treprostinil Injection 20 mg/20 ml (1 mg/ml) für Verbraucher zurückruft. Das Produkt wird zurückgerufen, da die Produktlösung möglicherweise Silikonpartikel enthält. Das Los wurde vom 16. Juni 2022 bis 17. Oktober... Mehr anzeigen 2022 landesweit an Großhändler und Krankenhäuser verteilt. Bisher hat Par keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann als Reaktion auf das Fremdmaterial zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann.

Die Treprostinil-Injektion ist zur subkutanen oder intravenösen Infusion bestimmt. Das Tierarzneimittel ist ein Prostacyclin-Vasodilatator, der zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zur Linderung der mit körperlicher Betätigung verbundenen Symptome sowie für Patienten, die eine Umstellung von Epoprostenol benötigen, um die klinische Verschlechterung zu verringern, angezeigt ist.

Treprostinil Injection 20 mg/20 ml (1 mg/ml) wird in 20-ml-Mehrdosis-Durchstechflaschen als sterile Injektionslösungen in Wasser für Injektionszwecke verteilt, einzeln verpackt in Kartons unter NDC #42023 -206-01. Nur Lot 57014, Verfallsdatum 04/2024, ist von diesem Rückruf betroffen. Fläschchen aus der betroffenen Charge tragen das beigefügte Etikett.

Par informiert die Großhandelskonten und das Krankenhaus, das die betroffene Charge erhalten hat, schriftlich und veranlasst die Rückgabe des gesamten vorhandenen Inventars von Los 57014 über Inmar, Inc. Großhändler und Krankenhausapotheken, in denen das Produkt zurückgerufen wird, sollten die Verwendung sofort einstellen und den Vertrieb sofort einstellen.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Endo International, Par Pharmaceutical
Markenname: Par Pharmaceutical
Produkt zurückgerufen: Treprostinil 20 mg/20 ml Injektion
Grund für den Rückruf: Mögliches Vorhandensein von Silikonpartikeln
FDA-Rückrufdatum: 12. März 2024

Quelle: fda.gov
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303


Brassica Pharma Pvt. Ltd. ruft freiwillig die unten aufgeführten Augensalbenprodukte mit Verfallsdaten zwischen Februar 2024 und September 2025 zurück. Die Produkte werden aufgrund fehlender Sterilitätsgarantie zurückgerufen. Diese Produkte wurden landesweit an Groß- und Einzelhändler sowie über die Produktvertriebshändler Walmart, CVS und AACE Pharmaceuticals Inc. vertrieben. Bis heute... Mehr anzeigen hat Brassica Pharma Pvt. Ltd. bis zum 16. Februar 2024 keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Bei Patienten, die diese Produkte verwenden, besteht ein potenzielles Risiko von Augeninfektionen oder damit verbundenen Schäden. Diese Produkte sollen steril sein. Augenarzneimittel stellen ein potenziell erhöhtes Risiko dar, den Anwendern zu schaden, da Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige der natürlichen Abwehrkräfte des Körpers umgehen.

Die betroffenen Produkte sind:
- Produktname: Equate Lubricant Augensalbe (Mineralöl 42,5%, weißes Petrolatum 57,3%, Lanolinalkohole), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-026-35, UPC-Code: 681131395298.
- Produktname: Equate Stye Gleitmittel Augensalbe (Mineralöl 31,9%, weißes Petrolatum 57,7%, mikrokristallines Wachs, Stearinsäure, Weizenkeimöl), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-028-35, UPC-Code: 681131395304.
- Produktname: CVS Health Lubricant Augensalbe (Mineralöl 31,9%, weißes Petrolatum 57,7%, mikrokristallines Wachs, Stearinsäure-Weizenkeimöl, Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: CVS Health, NDC: 76168-707-35, UPC-Code: 050428634141.
- Produktname: Gleitmittel-PM-Salbe, Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einer Pappschachtel, Markenname: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, UPC-Code: 371406124356.
Die Chargennummer und das Verfallsdatum finden Sie unter dem folgenden Link.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. benachrichtigt seine Vertriebspartner AACE Pharmaceuticals Inc. und seine Einzelhändler Walmart und CVS. Diese Händler informieren die Groß- und Einzelhändler außerdem per Post über diesen Rückruf und die Organisation der Rückgabe aller oben aufgeführten betroffenen Produkte. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten den Vertrieb des Produkts einstellen. Verbraucher sollten die Verwendung der zurückgerufenen Augensalbe einstellen und können jedes der oben aufgeführten Produkte an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Markenname: Mehrere Marken
Produkt zurückgerufen: Augensalbenprodukte
Grund des Rückrufs: Aufgrund eines möglichen Mangels an Sterilitätsgarantie.
FDA-Rückrufdatum: 26. Februar 2024

Quelle: fda.gov
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„Today The World“ ruft freiwillig zwei Chargen Sustain-Kapseln zur Kräuternahrung und eine Charge Schwinnng-Kapseln zurück, um den Verbraucher zu informieren. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass die Produkte nicht deklariertes Tadalafil und Nortadalafil enthalten. Die Produkte wurden landesweit in den USA online vertrieben. Bisher wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.... Mehr anzeigen

Tadalafil und Nortadalafil (strukturell ähnlich wie Tadalafil) sind Wirkstoffe, die für die Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion bekannt sind. Das Vorhandensein von Tadalafil und Nortadalafil in Sustain-Kapseln und Schwinnng-Kapseln macht sie zu nicht zugelassenen neuen Medikamenten, deren Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und die daher zurückgerufen werden können.

Risikohinweis: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Tadalafil oder Nortadalafil kann mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet.

Diese verunreinigten Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung bei Männern vermarktet und sind wie folgt verpackt und codiert:
SUSTAIN: BTH: 230551 mit EXP: 12.05.2026, BTH: 230571 mit EXP: 14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2018 mit EXP 10/2024.

The World informiert seine Kunden mit dieser Pressemitteilung über diese Rückrufmitteilung und veranlasst die Rückgabe/den Ersatz usw. aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die Sustain oder Schwinnng haben, die zurückgerufen werden, sollten die Verwendung einstellen und auf Wunsch zu Today The World zurückkehren. Die Sustain- und Schwinnng-Produkte müssen die Blisterpackungsfolie (mit allen verbleibenden Pillen) mit allen Chargencodes und dem Kaufbeleg sowie Ihrer Absenderadresse enthalten.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Falls Sie durch Allergene oder nicht deklarierte Inhaltsstoffe geschädigt wurden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Today the World
Markenname: Sustain, Schwinng
Produkt zurückgerufen: Kapseln zur Verbesserung der männlichen Potenzmittel der Marken Sustain und Schwinng
Grund des Rückrufs: Produkte enthalten nicht deklariertes Tadalafil und Nortadalafil
FDA-Rückrufdatum: 05. Februar 2024

Quelle: fda.gov
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Columbia REA meldet am Mittwoch, den 27. März, einen Stromausfall, von dem rund 100 Kunden betroffen waren. Gegen 15:30 Uhr teilte das Unternehmen auf Facebook mit, dass der größte Teil der Stromversorgung wiederhergestellt wurde, mit Ausnahme der Gegend um den Highway 125 und den Commercial Drive.

Link... Mehr anzeigen zum Ausfall: columbiarea.coop
Quelle: union-bulletin.com
Veröffentlicht: 27.03.2020
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Am Mittwoch, den 27., wird der Kochhinweis für Kunden von Cornerstone Market bis Ruby Lane auf dem Highway 157 herausgegeben.

Quelle: discoverdade.com
Veröffentlicht: 27.03.2020 Weniger sehen


Einwohner von Fore Acres, Hillside Acres und Courtney Acres sollten Wasser kochen, das sie zum Trinken, Kochen und Zähneputzen verwenden, teilte Marion County Utilities am Mittwoch, 27., mit. Das öffentliche Versorgungsunternehmen hat am Mittwoch wegen einer Reparatur der Wasserleitung eine Vorsichtsmaßnahme zum Kochen von Wasser herausgegeben.

Quelle:... Mehr anzeigen mynews13.com
Veröffentlicht: 27.03.2020
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Laut einem ländlichen Wasserbezirk von Adair County ist es jetzt sicher, wieder Wasser zu trinken, ohne es kochen zu müssen. Das State Department of Environmental Quality hatte zwei Kunden aus dem ländlichen Bezirk zum Kochen bestellt, nachdem sie E-Coli im System gefunden hatten.

Quelle: news9.com
Veröffentlicht: 27.03.2020 Weniger sehen


Für Teile von New Boston gilt bis auf weiteres eine Kochordnung, da die Wasserleitung unterbrochen ist. Die betroffenen Gebiete reichen von der Clay Street bis Franklin und von Linden bis zum Broadway.

Quelle: wrmj.com
Veröffentlicht: 2024-03-27 Weniger sehen


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