Als direkte Reaktion auf den freiwilligen Produktrückruf von Nurse Assist, LLC, am 6. November 2023 für medizinische Produkte mit Kochsalzlösung und sterilem Wasser leitete Medline Industries, LP am 15. November 2023 einen landesweiten Rückruf für seine Convenience-Kits der Marken Medline und Centurion ein, die Nurse Assist 0,9%
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Natriumchlorid-Irrigation USP und Steriles Water for Irrigation USP enthielten. Der Rückruf von Nurse Assist wurde aufgrund eines möglichen Mangels an Sterilität herausgegeben, was zu unsterilen Produkten führen könnte. Bei Medline Industries, LP, ist im Zusammenhang mit einem von Nurse Assist hergestellten Produkt eine Nebenwirkung aufgetreten.
Medizinprodukte auf Wasserbasis, die nicht steril und potenziell kontaminiert sind, können zu schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen führen, einschließlich Infektionen des Blutkreislaufs, der Harnwege, offener Wunden/Weichteile und Atemwegsinfektionen. Patienten, die älter sind, schwer krank sind, ein schwaches Immunsystem haben (einschließlich Neugeborene, Schwangere und Krebspatienten) oder an chronischen Krankheiten leiden, sind besonders anfällig für Infektionen. Andere Patienten könnten jedoch auch Infektionen entwickeln, nachdem sie kontaminierten medizinischen Produkten auf Wasserbasis ausgesetzt waren.
Der Rückruf betrifft die Convenience-Kits von Medline und Centurion, die zu Hause von Patienten, Pflegekräften und Anbietern von häuslicher Krankenpflege verwendet werden können, sowie Convenience-Kits, die in medizinischen Einrichtungen für Operationen oder andere medizinische Eingriffe verwendet werden können. Zu den zurückgerufenen Kits gehören unter anderem Wundversorgungskits, Tracheostomie-Kits und Katheter-Kits. Eine detaillierte Liste der zurückgerufenen Medline- und Centurion Convenience-Kits sowie ein Beispiel für die Produktkennzeichnung finden Sie unter dem folgenden Link.
Verbraucher, die das Produkt zurückgerufen haben, sollten die Verwendung des Produkts einstellen und sich sofort an Medline wenden.
Medline Industries, LP informierte seine Direktvertriebshändler und Verbraucher am 16.11.23 per First Class Mail und E-Mail über den Rückruf von Nurse Assist, nachdem Nurse Assist die erste Rückrufmitteilung von Nurse Assist erhalten hatte. Kunden, die das zurückgerufene Produkt erhalten haben, wurden angewiesen, alle betroffenen Produkte sofort unter Quarantäne zu stellen und geben Sie Medline eine Antwort bezüglich des betroffenen Lagerbestands. Nach Bestätigung der betroffenen Menge stellte Medline den Kunden Überetiketten zur Verfügung, die sie auf dem betroffenen Inventar anbringen konnten. Außerdem wurde das Personal angewiesen, das betroffene Bauteil vor der Verwendung des Kits zu entfernen. In der Rückrufmitteilung wurden auch Händler und diejenigen, die das betroffene Produkt weiterverkauft oder an ein anderes Unternehmen oder eine andere Person weitergegeben haben, angewiesen, ihre Kunden über diese Rückrufbenachrichtigung zu informieren.
Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
Unternehmensname: Medline Industries, LP
Markenname: Medline und Centurion
Produkt zurückgerufen: Convenience Kits
Grund des Rückrufs: Mögliche mangelnde Sterilität
FDA-Rückrufdatum: 08. April 2024
Quelle:
www.fda.gov
