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Safety Report: Lumify Copycat Augentropfen — Warnung vor der Anwendung aufgrund einer möglichen Augeninfektion, USA

vor 7 Monaten source fda.gov

Ausbruch

United States

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Verbraucher vor dem Kauf oder der Verwendung von South Moon-, Rebright- und FivFivGo-Augentropfen gewarnt, da das Risiko einer Augeninfektion besteht. Diese Produkte sind nicht zugelassen und können leicht mit Augentropfen der Marke Lumify von Bausch + Lomb verwechselt werden. Die FDA hat festgestellt, dass diese Nachahmerprodukte mit Augentropfen behaupten, Augenerkrankungen wie Glaukom zu behandeln, das in der Regel mit verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Operationen behandelt wird.

In einer kürzlich durchgeführten Untersuchung testete die FDA Proben von South Moon- und Rebright-Augentropfen, die online gekauft wurden. Es wurde festgestellt, dass die South Moon-Augentropfen mit dem Burkholderia cepacia Complex kontaminiert sind, einer Gruppe von Bakterien, die zu einer antibiotikaresistenten Infektion führen könnten. Obwohl der Rebright-Test negativ auf Kontamination ausfiel, empfiehlt die FDA den Verbrauchern dennoch, dieses Produkt zu meiden. Die Tests der FDA ergaben auch, dass diesen Nachahmerprodukten Brimonidintartrat, der Wirkstoff in Lumify, fehlte. Die Behörde war nicht in der Lage, Proben von FivFivGo zum Testen zu erhalten.

Die Herkunft dieser Produkte ist derzeit unklar, und die FDA untersucht sie weiter. South Moon ist als von Shantou Cross-Border Premium Products E-Commerce Co. hergestellt gekennzeichnet. Ltd. in China. Die Agentur rät Patienten, bei denen Anzeichen oder Symptome einer Augeninfektion auftreten, sofort medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Die FDA hat zwar keine Berichte über Nebenwirkungen erhalten, in denen speziell die Produkte South Moon, Rebright oder FivFivGo genannt werden, aber sie hat Berichte über möglicherweise gefälschte Lumify erhalten, darunter Bedenken hinsichtlich der Produktqualität, Augenreizungen, Schmerzen und Infektionen.

Die Behörde empfiehlt Verbrauchern, Augenprodukte nur bei seriösen Einzelhändlern wie staatlich zugelassenen Apotheken zu kaufen und vorsichtig zu sein, wenn Online-Händler Produkte mit falschen Angaben verkaufen. Schauen Sie sich unten Beispiele für Bilder an, die auf verschiedenen Websites erscheinen und davor warnen, dass einige dieser Nachahmerprodukte möglicherweise fälschlicherweise mit „Bausch + Lomb“ oben auf der Verpackung gekennzeichnet sind.

Wenn Sie oder ein Angehöriger verletzt sind oder Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Die Berichterstattung kann dazu beitragen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-contaminated-copycat-eye-drops

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