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Auf Wiedersehen! und die besten Wünsche in Ihrer Genesung

TRUE METRIX® AIR Blutzuckermessgerät - zurückgerufen aufgrund falscher werksseitiger Maßeinheit, Fort Lauderdale, Florida, United States

vor 3 Jahren

Fort Lauderdale, Florida, United States

Company name: Trividia Health, Inc.
Brand name: TRUE METRIX
Product recalled: TRUE METRIX® AIR Blood Glucose Meter
Reason of the recall: Incorrect factory-set unit of measure
FDA Recall date: April 21, 2020
Recall details: Trividia Health, Inc. today announced it is initiating a nationwide voluntary recall of one (1) TRUE METRIX® AIR Blood Glucose Meter distributed in the United States to one customer (AssuraMed). The meter was not packaged into storebrand or retail branded packaging. The company has determined that one (1) isolated TRUE METRIX AIR Blood Glucose Meter was packaged into a TRUE METRIX Blood Glucose Meter kit and has an incorrect factory-set unit of measure; the meter displays glucose results in mmol/L rather than mg/dL. If a consumer does not notice the incorrect unit of measure, it is possible that the meter glucose result will be read as a lower blood glucose result than expected, and this may result in the patient’s glucose level remaining high, which can lead to serious injury or impairment with risk of death.

There is one (1) affected TRUE METRIX AIR meter with serial number TA1548753 that was packaged into a TRUE METRIX Blood Glucose Meter Kit with the Lot number KW0135 and with UDI # (01)00021292006075(17)200831(10)KW0135(21)TA1548753. It has been determined that this kit was distributed nationwide in the United States in February 2019. Trividia Health has not received any reports of patient injury or an adverse event related to this voluntary recall.

If you have the affected TRUE METRIX AIR meter, please stop using the meter and call Trividia Health immediately to verify the serial number, and to expedite return and replacement of the affected TRUE METRIX AIR meter at no charge.

Consumers may continue to test blood glucose using any other Trividia Health blood glucose meter not included in this voluntary recall while waiting for their replacement meter to arrive. Use only the test strips that are intended for use with your blood glucose meter.
Notifications will be sent to US pharmacies, durable medical equipment providers and distributors who may have received this device from Trividia’s customer. Patient safety is a top priority at Trividia Health.

The company has notified the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of this voluntary product recall and is working with the customer who received the affected meter to quickly resolve this matter. Users within the USA may report adverse reactions or quality problems experienced with the use of this product to the FDA’s MedWatch Adverse Event Reporting program either online or by phone.

Check the full recall details on fda.gov

Source: FDA

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Zugehörige Berichte

InFutronix, LLC hat einen freiwilligen Rückruf des Nimbus Ambulatory Infusionspump Systems, einschließlich Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II ePID und Nimbus II EMS, vom US-Markt angekündigt. Grund dafür war eine hohe Anzahl (3698) von Kundenbeschwerden im Zusammenhang mit den Nimbus Infusionspumpensystemen von... Mehr anzeigen Mai 2019 bis August 2023.

Bei der Auswertung der Reklamationsdaten wurden mehrere potenzielle Produktprobleme festgestellt:
- Der Batteriebetrieb kann möglicherweise die Leistung der Pumpe beeinträchtigen, da sie sofort abgeschaltet wird.
- Eine stromaufwärts gerichtete Okklusion, wie im Upstream-Okklusionsalarm festgestellt, tritt auf, wenn der Fluss am proximalen Ende des Verabreichungssatzes blockiert ist.
- Systemfehler, die durch den Systemfehleralarm gemeldet werden und dazu führen, dass die Pumpe die Infusion aussetzt.
- Austritt von Medikamenten aus bestimmten Verabreichungsstellen, die dazu führen können, dass Arzneimittel aus dem Gerät austreten.
- Durchflussrate (hoch oder niedrig), die möglicherweise dazu führen kann, dass die Pumpe das Medikament nicht korrekt abgibt.
- Design des Pumpengehäuses, das im Laufe der Zeit zu Schäden an bestimmten Bereichen des Gehäuses führen kann, die für das Einsetzen des Geräts verantwortlich sind, was zu falschen Verschlüssen und ungenauen Durchflussraten führen kann.

Diese Produktprobleme wurden durch das InFutronix-System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen identifiziert und mit dem InFutronix Corrective Action/Preventive Action (CAPA) -System bewertet. InFutronix hat festgestellt, dass die beste Korrektur- und Präventivmaßnahme zur Behebung der festgestellten Produktprobleme und potenziellen Folgen eine Neugestaltung des Nimbus Infusionspumpensystems ist. Die Neugestaltung des Systems wird es InFutronix ermöglichen, verschiedene Aspekte des Produkts zu verbessern, darunter Mechanik, Elektronik, Software und Gehäusedesign sowie Aspekte des Verwaltungsmaterials. Angesichts der Anzahl der erwarteten Konstruktionsverbesserungen und der umfangreichen Anforderungen an Design, Verifizierung und Validierung geht Infutronix davon aus, dass eine oder mehrere neue (n) Mitteilung (en) vor dem Inverkehrbringen und die Zulassung durch die FDA vorliegen kann erforderlich sein. Infutronix ist daher bestrebt, das System vom Markt zu nehmen, während diese Verbesserungen und Konstruktionsänderungen vorgenommen werden und eine oder mehrere neue Freigaben eingeholt werden.

Ein unabhängiger Arzt führte eine Gesundheitsgefährdungsbeurteilung (HHE) durch, um die bei Infusionspumpen der Nimbus-Familie auftretenden Routineausfälle nach Markteinführung zu untersuchen. Das HHE stellte fest, dass die üblichen Geräteausfallmodi ein geringes Risiko für Benutzer darstellen.

Das Nimbus Infusion Pump System wird vom 17. Oktober 2014 bis zum 21. Februar 2024 in den Vereinigten Staaten vertrieben. Es wurde nie international vertrieben. Den betroffenen Geräten sind die folgenden eindeutigen Geräteidentifikationsnummern zugeordnet:
- Nimbus Ambulante Infusionspumpe 00817170020000
- Nimbus II PainPro 00817170020086
- Nimbus II Flex 00817170020093
- Nimbus II Plus 00817170020161
- Nimbus II ePID 00817170020376
- Nimbus II EMS 00817170020109

Anwender können das Nimbus Infusionspumpensystem und die zugehörigen Infusionssets während des Entnahmevorgangs weiterhin verwenden. Benutzer sollten sich der Anzeichen bewusst sein, die auf ein potenzielles Problem mit der Pumpe hinweisen (Woran erkennt man, dass ein Gerät ausfallen kann):

- Batterie — Die Infusionspumpe wird durchbrennen (ausfallsicher). Der Benutzer wird sehen, dass die Pumpe abgeschaltet ist. Darüber hinaus kann der LED-Bildschirm vor dem Ausfall flackern, was auf ein potenzielles Batterieproblem hinweist.
- Upstream-Okklusion — Der akustische und visuelle Okklusionsalarm warnt den Benutzer vor der Okklusion.
- Systemfehler - Der akustische und visuelle Systemfehleralarm alarmiert den Benutzer.
- Austritt aus dem Arzneimittel — Der Anwender bemerkt möglicherweise, dass ein Medikament aus dem Pumpenbeutel oder dem Infusionsset austritt, oder er spürt, dass das Arzneimittel feucht ist.
- Durchflussrate (hoch/niedrig) - Der akustische und visuelle Okklusionsalarm bei niedrigem Durchfluss warnt den Benutzer vor Okklusion. Der Anwender wird feststellen, dass am Ende der Therapie noch ein Restvolumen verbleibt. Eine hohe Flussrate kann mit verkürzten Infusionszeiten einhergehen.
- Pumpe Gehäuseschaden — Der Benutzer bemerkt möglicherweise kaputte Riegel, Scharniere oder Risse im Gehäuse und/oder der Benutzer stellt möglicherweise fest, dass das Gerät vor dem Gebrauch schwer zusammenzubauen ist.

Infutronix hat die Kunden bereits mit einem Schreiben informiert, in dem die betroffenen Produkte, der Grund für die freiwillige Entfernung, die Bewertung des Gesundheitsrisikos, die Erkennung eines möglichen Geräteausfalls und die vom Kunden/Benutzer zu ergreifenden Maßnahmen aufgeführt sind.

Die weitere Verwendung des Nimbus Infusionspumpensystems und der zugehörigen Infusionssets ist während dieses Entnahmevorgangs sicher. Benutzer sollten sich der oben beschriebenen Anzeichen bewusst sein, die auf ein potenzielles Problem mit der Pumpe hinweisen: „Woran erkennt man, dass ein Gerät ausfallen kann“. Wie bei jedem Gebrauch sollten Gesundheitsdienstleister (HCPs) die Gebrauchsanweisungen (IFU) lesen und diese genau befolgen, um sicherzustellen, dass die Pumpe mit dem zugehörigen Zubehörset ordnungsgemäß funktioniert. Darüber hinaus sollten Ärzte die Patienten über den richtigen Gebrauch der Pumpe und des Zubehörs sowie über mögliche betriebliche Bedenken aufklären. Zur Erinnerung an HCPs

- Beim Batteriewechsel sollten nur neue Batterien verwendet werden. Es sollte darauf geachtet werden, dass alte und neue Batterien beim Austausch nicht verwechselt werden. Beim Zurücksetzen des Batteriezustands werden HCPs aufgefordert, genau auf die Geräteanzeigelampen und den LED-Bildschirm zu achten, der die Akkulaufzeit anzeigt.
- HCPs sollten darauf achten, dass ein Okklusionsalarm ordnungsgemäß ausgelöst wird. Die Batterie darf nicht zum Löschen des Okklusionsalarms gewechselt (ein-/ausgeschaltet) werden. Wenn der Okklusionsalarm nicht gelöscht werden kann, sollte eine neue Pumpe verwendet werden. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass das Stummschalten des Alarms die Okklusion nicht aufhebt.
- Aufgrund des möglichen ambulanten Einsatzes der Pumpe können Patienten den Arzneimitteldosierbeutel in einer Tragetasche tragen. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass sie den Schlauch nicht ansetzen oder Druck auf das Gerät ausüben (sich daran lehnen) es, darauf sitzend) kann zu Fehlfunktionen des Geräts führen.
- Ärzte werden ermutigt, Patienten über mögliche Arzneimittelaustritte aufzuklären und angemessene Eindämmungsprotokolle zu erstellen, die die Anwender befolgen müssen.

HCPs sollten sicherstellen, dass die Benutzer darin geschult sind, akustische und visuelle Alarme zu erkennen und ihr Gerät auf Beschädigungen zu untersuchen. Alle Schwierigkeiten oder Auffälligkeiten mit der Pumpe oder dem Zubehör sollten dazu führen, dass die Pumpe sofort nicht mehr verwendet wird und der Arzt darüber informiert wird. Kunden von Infutronix, die Nimbus Infusionspumpen und zugehörige Infusionssets in ihrem Besitz haben, sollten sich an den Infutronix-Kundendienst wenden. Dort werden sie über das RMA-Verfahren (Return Material Authorization) informiert, das bei der Rücksendung sowohl der Nimbus Infusionspumpen als auch der zugehörigen Infusionssets einzuhalten ist.

Kunden, die die Nimbus Infusionspumpe und/oder die zugehörigen Infusionssets von einem Händler kaufen, sollten sich direkt an ihren Händler wenden und Anweisungen zum RMA-Verfahren erhalten, das befolgt werden muss. Da das Gerät nach dem 20. Juni 2024 nicht mehr verfügbar sein wird oder kein Support mehr angeboten wird, empfiehlt Infutronix dem Gesundheitsdienstleister, auf der Grundlage seines medizinischen Fachwissens zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach alternativen Methoden der Arzneimittelinfusion zu suchen, die den Bedürfnissen seiner Patienten entsprechen. InFutronix nimmt die Nimbus Infusionspumpensysteme vom Markt.

Die Produkte werden nach dem 20. Juni 2024 von Infutronix weder für Nimbus Infusion Pumps noch für verwandte Infusionssets mehr unterstützt. Um Nimbus-Produkte zurückzugeben, sollten Kunden die Anweisungen in dem von InFutronix gesendeten Schreiben zur Entfernung medizinischer Geräte befolgen. Sie sollten sich an den InFutronix-Kundendienst oder ihren lokalen Händler wenden.

Unternehmensname: InFutronix, LLC
Markenname: Nimbus
Produkt zurückgerufen: Nimbus Pump System
Grund des Rückrufs: Rückruf aufgrund einer hohen Anzahl (3698) von Kundenbeschwerden im Zusammenhang mit den Nimbus Infusionspumpensystemen
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024

Quelle: fda.gov
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Am 1. März 2024 leitete die Sleepnet Corporation aufgrund möglicher Interferenzen mit bestimmten medizinischen Geräten einen weltweiten Rückruf für alle CPAP- und BIPAP-Masken mit Magneten ein. Wenn ein Magnet in die Nähe bestimmter medizinischer Implantate oder metallischer Implantate kommt, kann dies die Leistung oder Position des Implantats... Mehr anzeigen beeinträchtigen, was zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann. Sleepnet vertreibt seit 2006 weltweit Masken mit Magneten. Bis heute gibt es keine Berichte über medizinische Geräte im Zusammenhang mit Sleepnet-Masken mit Magneten.

Betroffene Produkte sind Mojo Vollgesichtsmaske, Mojo Vollgesichtsmaske ohne Belüftung, Mojo 2 Belüftete Vollgesichtsmaske, Mojo 2 Vollgesichtsmaske ohne Belüftung, Mojo 2 Vollgesichtsmaske ohne Belüftung, Mojo 2 AAV-Vollgesichtsmaske ohne Belüftung, iQ 2-Nasenmaske und Phantom 2-Nasenmaske. Dies gilt für alle Lot-/UDI-Nummern.

Schlafnetzmasken mit Magneten sind sicher, wenn sie gemäß der neu aktualisierten Gebrauchsanweisung verwendet werden. Verwenden Sie Masken weiterhin gemäß den aktualisierten Anweisungen und Kennzeichnungen, wenn Patienten oder Personen in ihrer Nähe keine metallischen medizinischen Geräte oder metallischen Gegenstände in den Körper implantiert haben.

Sleepnet fügt der Gebrauchsanweisung der betroffenen Produkte eine neue Gegenanzeige und eine aktualisierte Warnung hinzu. Dies wird in der Kennzeichnung für die gesamte zukünftige Produktion dieser Masken enthalten sein. Die Kennzeichnung wird aktualisiert und enthält nun folgende Angaben:
1- Neue Gegenanzeige:
Verwenden Sie diese Maske nicht, wenn Sie oder andere Personen (z. B. Haushaltsmitglieder, Bettpartner, Pflegekräfte usw.), die in engem Körperkontakt mit Ihrer Maske stehen, ein aktives medizinisches Implantat oder ein metallisches Implantat tragen, das mit Magneten interagiert. Zu den Implantaten gehören unter anderem Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICD), Neurostimulatoren, Aneurysma-Clips, metallische Stents, Augenimplantate, Insulin-/Infusionspumpen, Shunts aus zerebraler Rückenmarksflüssigkeit (CSF), Embolikspiralen, metallische Splitter, Implantate zur Wiederherstellung des Hörvermögens oder des Gleichgewichts mit implantierten Magneten (wie Cochlea-Implantaten), Geräten zur Durchflussunterbrechung, Kontaktlinsen mit Metall, Zahnimplantaten, metallischen Schädelplatten, Schrauben, Lochabdeckungen, Knochenersatzgeräten, magnetischen Metallimplantate/Elektroden/Ventilen, die in oberen Gliedmaßen, am Rumpf oder höher angebracht sind usw. Wenn Sie Fragen zum Implantat haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den Hersteller Ihres Implantats.

2- Aktualisierte Warnung:
In den Masken- und Kopfbedeckungsclips werden Magnete mit einer Feldstärke von 380 mT verwendet. Stellen Sie mit Ausnahme der in der Gegenanzeige genannten Geräte sicher, dass die Maske mindestens 6 Zoll (ca. 16 cm) von anderen medizinischen Implantaten oder medizinischen Geräten entfernt ist, auf die Magnetfelder einwirken können, um mögliche Auswirkungen lokalisierter Magnetfelder zu vermeiden. Dies gilt für Sie oder Personen, die in engem Körperkontakt mit Ihrer Maske stehen.

Wenn ein Patient oder eine Person, die in engem Körperkontakt steht, ein aktives medizinisches Implantat oder ein Metallimplantat trägt, sollte er sich an seinen Maskenhersteller wenden, um eine Ersatzmaske zu finden, die keine Magnete enthält. Wenn der Patient sich nicht sicher ist, ob er die Maske verwenden soll oder nicht, sollte er seinen Arzt oder den Hersteller seines Implantats konsultieren.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Sleepnet Corporation
Markenname: Mojo, Mojo 2, iQ 2, Phantom 2
Produkt zurückgerufen: CPAP- und BIPAP-Masken mit Magneten
Grund des Rückrufs: Mögliche Interferenz mit bestimmten medizinischen Implantaten
FDA-Rückrufdatum: 18. März 2024

Quelle: fda.gov
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Megadyne hat Krankenhäusern eine Medizinprodukte-Korrektur der Klasse 1 ausgestellt, um die Verwendung der wiederverwendbaren MEGA SOFT Universal- und Universal Plus-Elektroden für Patienten im Alter von 12 Jahren oder älter zu beschränken, nachdem Berichte über Verbrennungen bei Erwachsenen und Kindern nach chirurgischen Eingriffen, bei denen MEGA SOFT-Pads verwendet... Mehr anzeigen wurden, eingegangen sind. In diesen Berichten wurden Brandverletzungen von Patienten bis einschließlich Verbrennungen dritten Grades beschrieben, die eine Intervention erfordern und sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen zu längeren Krankenhausaufenthalten, Narbenbildung und zusätzlichen Operationen führen können. Schwere Verbrennungen können zu potenziell lang anhaltenden Auswirkungen auf Patienten führen, insbesondere bei Patienten unter 12 Jahren.

Seit dieser Meldung haben wir die Geräteleistung nach der Markteinführung kontinuierlich überwacht, jedes gemeldete Ereignis untersucht und die mögliche Ursache für diese Ereignisse bewertet. Megadyne erhielt kürzlich einen Bericht über die Anwendung bei Kindern, der eine schwere Verbrennung bei Patienten 3. Grades beinhaltete. Mit dieser zusätzlichen breiten Öffentlichkeitsarbeit wollen wir das Bewusstsein dafür schärfen, dass MEGADYNE™ MEGASOFT™ Universal- und Universal Plus-Produkte nicht für Patienten unter 12 Jahren verwendet werden sollten.

Die folgende Liste enthält das spezifische Produkt und die darin enthaltenen Codes.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal-Elektrode zur Patientenrückführung, Produktcode: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal-Elektrode mit doppelter Patientenrückführung, Produktcode: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus Elektrode zur Patientenrückführung, Produktcode: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus Doppelte Patientenrückführelektrode, Produktcode: 0848, UDI-DI: 10614559104859.

Kunden sollten die Anweisungen in der Rückrufmitteilung vom Dezember 2023 (Link unten) lesen und befolgen. Die wiederverwendbaren Elektroden Mega Soft Universal und Universal Plus zur Patientenrückführung können weiterhin von Patienten über 12 Jahren verwendet werden.

Vergewissern Sie sich, dass das Personal, das die Mega Soft Universal- und Universal Plus-Pads verwendet, den Verwendungszweck versteht Umstellung auf Patienten im Alter von 12 Jahren und älter, die die Anwendung der Binden bei Patienten unter 12 Jahren eingestellt haben. Krankenhäuser, die dieses Produkt verwenden, sollten den Erhalt der Rückrufbenachrichtigung mit dem Rückrufformular bestätigen, das der ersten Rückrufbenachrichtigung beiliegt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Megadyne Medical Products, Inc.
Markenname: Megadyne
Produkt zurückgerufen: Mega Soft Universal und Universal Plus Wiederverwendbare Elektroden zur Patientenrückführung
Grund für den Rückruf: Beschränken Sie die Anwendung auf Patienten ab 12 Jahren.
FDA-Rückrufdatum: 29. Februar 2024

Erinnerungslink vom Dezember 2023: jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-wiederverwendbare-patientenrückgabeelektrode-medizingeräte-korrektur.pdf #pagemode =none
Quelle: fda.gov
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Avanos Medical, Inc. hat am 16. Januar 2024 freiwillig bestimmte Chargen von MIC* Magen — Jejunal Feeding Tube Kits zurückgerufen. Diese Kits enthalten die von Nurse Assist gelieferten Spritzen, die mit sterilem Wasser vorgefüllt sind und für das Aufblasen des Retentionsballons der Ernährungssonde unerlässlich sind. Dieser Rückruf... Mehr anzeigen wurde als direkte Reaktion auf den freiwilligen Rückruf vorgefüllter Spritzen und anderer steriler Wasserprodukte durch Nurse Assist, LLC eingeleitet, der aufgrund von Bedenken hinsichtlich eines möglichen Mangels an Sterilitätsgarantie veranlasst wurde. Avanos wurde im Zusammenhang mit gemeldeten Nebenwirkungen nicht direkt kontaktiert.

Dieser Mangel kann dazu führen, dass die Produkte nicht steril sind, sodass das Risiko besteht, dass das Wasser mit der Operationsstelle des Patienten in Kontakt kommt. Jede offene Wunde, die unsterilen Produkten ausgesetzt ist, kann den Patienten potenziell einem Infektionsrisiko aussetzen. Die Fertigspritze ist der einzige Artikel im Avanos-Sondensatz, der vom Rückruf von Nurse Assist betroffen ist.

Am 6. Februar 2024 meldete die FDA, dass sie im Zusammenhang mit der Anwendung von Nurse Assist-Produkten Nebenwirkungen erhalten hat, und prüft diese Informationen derzeit weiter.

Bei der Bewertung der Auswirkungen des Rückrufs von Nurse Assist hat Avanos die Produktcodes und Chargennummern des betroffenen MIC* Gastrial — Jejunal Feeding Tube Kits identifiziert. Kunden, die die aufgelisteten Lose erhalten, werden angewiesen, alle betroffenen Kits aus den Einrichtungen zu entfernen, und werden gebeten, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:

- Setzen Sie die normale postoperative Versorgung aller neu eingesetzten MIC*-GJ-Tuben fort.
- Melden Sie alle Nebenwirkungen, die diese Produkte betreffen, sofort.
- Überprüfen Sie alle Lagereinrichtungen und Lagerorte auf betroffene Produkte und stellen Sie sie unter Quarantäne.
- Zerstöre alle betroffenen Grundstücke im Inventar.
- Informieren Sie andere Abteilungen oder Kunden über diesen Rückruf.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Avanos Medical, Inc.
Markenname: Avanos Medical
Produkt zurückgerufen: MIC* Ernährungssätze für Magen- und Jejunal
Grund des Rückrufs: Möglicher Mangel an Sterilitätsgarantie
FDA-Rückrufdatum: 27. Februar 2024

Quelle: fda.gov
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Im Rahmen des freiwilligen Produktrückrufs von Nurse Assist, LLC (einschließlich der an Cardinal Health gelieferten Produkte, die in den Sets und Schalen der Marken Covidien und Cardinal Health™ verwendet wurden), rief Cardinal Health am 5. Dezember 2023 Medizinprodukte für seine urologischen und operationsraumspezifischen Kits und Schalen der... Mehr anzeigen Marken Covidien und Cardinal Health™ zurück, die 0,9% Natriumchlorid-USP zur Bewässerung und USP von Nurse Assist enthalten. Im Rahmen des freiwilligen Rückrufs von Nurse Assist wird dieses Produkt zurückgerufen, da möglicherweise keine Sterilitätsgarantie besteht, was dazu führen könnte, dass das Produkt nicht steril ist. Es liegen keine Berichte über Patientenschäden vor.

Bei Risikopopulationen, wie z. B. immungeschwächten Patienten, besteht die Möglichkeit, dass die Anwendung des betroffenen Arzneimittels zu schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen kann.

Nachdem Cardinal Health die Auswirkungen des Rückrufs von Nurse Assist überprüft hat, hat Cardinal Health die betroffenen Covidien- und Cardinal Health™ -Markencodes und Chargennummern identifiziert, die Sie unter dem folgenden Link sehen können. Kunden, die die aufgelisteten Lose erhielten, erhielten folgende Anweisungen:
1. Von QUARANTÄNE betroffene Kits/Trays.
2. WARNEN SIE DEN ARZT ÜBER DIE ZURÜCKGERUFENE (N) KOMPONENTE (N).
3. Bringen Sie an der Vorderseite jedes Kits/jeder Schale ein WARNSCHILD an, sodass es für das Klinikpersonal gut sichtbar ist, und weisen Sie es an, die zurückgerufene (n) Komponente (n) zu entfernen und zu entsorgen.
4. BENACHRICHTIGEN SIE andere Abteilungen, Einrichtungen oder Kunden innerhalb des Krankenhaussystems des Kunden, wenn diese die betroffenen Kits/Schalen transportiert haben, und senden Sie ihnen eine Kopie der Mitteilung und des Rückrufbestätigungsformulars.
5. SENDEN SIE DAS BEILIEGENDE BESTÄTIGUNGSFORMULAR ZURÜCK, DAS DEN EINGANG DIESER MASSNAHME UND DIE FERTIGSTELLUNG DES ÜBERETIKETTIERTEN PRODUKTS BESTÄTIGT.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Cardinal Health
Markenname: Covidien und Cardinal Health
Produkt zurückgerufen: Erweiterte Liste der raumspezifischen Kits und Tabletts für die Urologie und den OP
Grund des Rückrufs: Möglicher Mangel an Sterilitätsgarantie, was dazu führen könnte, dass das Produkt nicht steril ist
FDA-Rückrufdatum: 05. Februar 2024

Quelle: fda.gov
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Laut der Ausfallkarte der Florida Power & Light Company waren am Dienstagnachmittag, dem 19. März, 143 Kunden in der Gegend von Victoria Park in Fort Lauderdale von einem Stromausfall betroffen. Die geschätzte Zeit für die Wiederherstellung ist 18:15 Uhr. Die Ursache des Ausfalls wird untersucht. Ein Spezialist... Mehr anzeigen für die Wiederherstellung der Stromversorgung ist derzeit in der Gegend und arbeitet daran, die Stromversorgung wiederherzustellen.

Link zum Ausfall: fplmaps.com
Quelle: fpl.com
Veröffentlicht: 2024-03-19
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Wenn Sie ein illegales Geschäft in einer Wohnung, einem Nagelstudio und einem Friseursalon melden, sind Gerüche für Kinder sehr schlecht.
Es ist ein Friseursalon und ein Friseurladen und die Gerüche können nicht ertragen werden. Ich habe das gemeldet und sie tun nichts. Weniger sehen
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Ich habe eine SELBSTANPASSENDE BRILLE bestellt. HABE 2 BESTELLUNGEN ERHALTEN. BRILLE FUNKTIONIERT NICHT. KEINE RÜCKSENDEANWEISUNGEN. ADRESSE AUF PAKET TECH1 (US) 192-01 NORTHERN BLVD, FLUSHING, NY 11358. ICH SUCHE EINE GUTSCHRIFT AUF MEINER AMERICAN EXPRESS-KARTE. Weniger sehen
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In der Gegend von Victoria Park in Fort Lauderdale wurde ein Stromausfall gemeldet. Auf der Ausfallkarte der Florida Power & Light Company werden 1.315 Kunden gemeldet, die am Freitagmorgen, dem 8. März, von einem Stromausfall in der Region betroffen waren. Die geschätzte Zeit für die Wiederherstellung ist... Mehr anzeigen um 9:15 Uhr angegeben. Ein Spezialist für die Wiederherstellung der Stromversorgung ist derzeit in der Gegend und arbeitet an der Wiederherstellung der Stromversorgung. Die Ursache des Ausfalls wird untersucht.

Link zum Ausfall: fplmaps.com
Quelle: fpl.com
Veröffentlicht: 2024-03-07
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Der Hinweis auf Kochwasser in einem Viertel von Fort Lauderdale wurde von der Stadt nach zweiwöchiger Frist aufgehoben. Die Bestellung wurde im Bereich der Bontana Avenue aufgrund eines Wasserdruckabfalls eingeleitet, der durch ein Leitungsleck in der Nähe des East Las Olas Boulevard verursacht wurde.

Quelle: wsvn.com
Veröffentlicht:... Mehr anzeigen 2024-01-22 Weniger sehen
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Ich erhalte ein Paket (Powersaver), bei dem ich nicht bestellt habe
Kalifornien 192-01 Northern Blvd Flushing, NY 11358
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Das war in der heutigen Post, ich habe nicht bestellt. Ich würde gerne mit... Mehr anzeigen dem Hinweis Abgelehnt zurückschicken, aber ich habe das Paket geöffnet. Jede Unterstützung ist willkommen, da ich sehe, dass es mehrere Beschwerden für dieses Unternehmen gibt. Weniger sehen
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