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Auf Wiedersehen! und die besten Wünsche in Ihrer Genesung

Taro Clobetasol Propionat - aufgrund von Ralstonia pickettii Bakterien zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren

United States

Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. („Taro“ oder das „Unternehmen“) erinnert sich freiwillig an eine (1) Charge Clobetasol-Propionatsalbe USP, 0,05% verpackt in 60-g-Röhrchen, an die Verbraucherebene. Dieser Rückruf gilt NUR für Rohre, die mit „Los AC13786“ und „Exp Dec 2022“ gekennzeichnet sind. Keine anderen Lose dieses Produkts sind betroffen.

Los AC13786 wird aufgrund des Vorhandenseins von Ralstonia pickettii Bakterien („R. pickettii“) zurückgerufen, die vom Hersteller durch Routinetests entdeckt wurden. R. pickettii ist in der natürlichen Umgebung (Boden, Wasser) vorhanden und bei gesunden Personen mit intakter Haut ist es unwahrscheinlich, dass es zu lokalen oder systemischen Infektionen kommt. Bei Personen, die immungeschwächt sind oder deren Haut nicht intakt ist (z. B. Sonnenbrand, Psoriasis, Abschürfungen), besteht jedoch eine vernünftige Möglichkeit, dass systemische Infektionen auftreten können, wenn das Produkt aufgrund des Vorhandenseins der Kortikosteroidkomponente, die die Resorption verbessert, mit R. pickettii kontaminiert ist. der Salbe. Wenn dieses Bakterium im menschlichen Blutkreislauf zirkuliert, kann es zu lebensbedrohlichen, invasiven Infektionen wie Sepsis, Lungenentzündung, Meningitis, Entzündungen des Knochens oder des Knochenmarks sowie Infektionen der Gelenkflüssigkeit und des Gelenkgewebes kommen.

Bis heute hat Taro keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Los erhalten.

Das eine (1) Los, das zurückgerufen wird, lautet wie folgt:

Los # AC13786
Menge: 96 Einheiten
Verfallsdatum: Dezember 2022

Clobetasol Propionat Ointment USP, 0,05% ist zur Linderung entzündlicher und juckender Manifestationen von auf Kortikosteroide ansprechenden Dermatosen indiziert und in 60-g-Aluminiumröhrchen mit Punktionsspitzen aus Polypropylen verpackt. Jedes 60-g-Röhrchen ist gekennzeichnet, um den Namen des Produkts, Clobetasol Propionate Ointment USP, 0,05% und den NDC # 51672-1259-3 anzugeben (siehe Bild des Behälteretiketts unten). Die Chargennummer und das Verfallsdatum werden auf der Unterseite jedes Röhrchens und der Endklappe des Produktkartons angezeigt.

Sechsundneunzig (96) Einheiten Das Los AC13786 wurde zwischen dem 16. November und dem 6. Dezember 2021 an zwei Großhändler auf dem US-Markt verteilt. Diese beiden Großhändler haben dieses Los möglicherweise weiter an ihre Einzelhandelskunden zur verschreibungspflichtigen Abgabe an Patienten verteilt, denen Clobetasol Propionat Ointment USP, 0,05%, 60 g verschrieben wurde.

Einzelhandelskunden mit Mengen von Los AC13786, die zurückgerufen werden, sollten den Vertrieb einstellen und nicht verkaufte Einheiten an ihren Großhändler zurückgeben. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Firmenname: Taro Pharmaceuticals USA, Inc.
Markenname: Taro
Produkt zurückgerufen: Clobetasol Propionat
Grund des Rückrufs: Vorhandensein von Ralstonia pickettii Bakterien
Datum des Rückrufs an die FDA: 30. Dezember 2021

Die vollständigen Einzelheiten zum Rückruf finden Sie auf fda.gov

Quelle: FDA

304


Zugehörige Berichte

Pyramid Wholesale ruft Produkte verschiedener Marken zurück, die als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung verkauft werden, weil sie nicht deklarierte verschreibungspflichtige Medikamente wie Sildenafil (Viagra) und/oder Tadalafil (Cialis) enthalten. Bisher gab es keine Berichte über Verletzungen oder Krankheiten. Sie wurden in großen Mengen an andere Händler und Einzelhändler in... Mehr anzeigen Kalifornien und außerhalb des Bundesstaates verkauft.

Diese Produkte können aufgrund von Missbrauch, übermäßigem Gebrauch, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen und allgemeiner mangelnder Aufsicht oder Konsultation von medizinischem Fachpersonal schwerwiegende gesundheitsschädliche Auswirkungen haben.

Die Produkte wurden unter 11 verschiedenen Markennamen vertrieben und variierten in Produktform und Größe. Eine vollständige Liste ist unter dem folgenden Link verfügbar. Verbraucher sollten die Verwendung des Produkts sofort einstellen.

Unternehmensname: Pyramid Wholesale
Markenname: Various
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Sildenafil und/oder Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024

Quelle: fda.gov
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288


In Kanada wurden mehrere Marken von Folsäure-Tabletten zurückgerufen, da befürchtet wurde, dass die betroffenen Chargen die zulässige Aufnahmemenge für N-Nitroso-Folsäure überschreiten könnten. Der Rückruf betrifft mehrere Marken, die im ganzen Land vertrieben werden.

-Betroffene Produkte
Marke: Compliments FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039,... Mehr anzeigen Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHH
Marke: Equate FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115LRJ & 2G3115NHF
Marke: Health One FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NJL
Marke: Nature's Bounty FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2340T8130A
Marke: Pharmasave FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHG
Marke: Sisu FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115M1C

Verbrauchern wird empfohlen, ihren Arzt zu konsultieren, wenn sie gesundheitliche Bedenken im Zusammenhang mit diesem Rückruf haben.

Senden Sie das betroffene Produkt an Ihre örtliche Apotheke oder Verkaufsstelle zurück. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Anwendung der betroffenen Produkte beenden oder wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben.

Wenn Sie oder ein Angehöriger verletzt sind oder Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Die Berichterstattung kann dazu beitragen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: recalls-rappels.canada.ca
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Die Central Valley Ag Cooperative hat ihr GS Hamster/Gerbil + Curcuma-Futter aufgrund einer möglichen Salmonellenkontamination freiwillig zurückgerufen. Der Rückruf betrifft sowohl Tiere als auch Menschen und ist derzeit noch nicht abgeschlossen. Das zurückgerufene Produkt wurde in Kansas vertrieben.

Bei dem zurückgerufenen Produkt handelt es sich um GS... Mehr anzeigen Hamster/Gerbil + Turmeric, das in großen Supersäcken verkauft wird. Insgesamt 7.464 Pfund des Produkts mit der Chargennummer B0624179808 11399 OXBOW und einem Mindesthaltbarkeitsdatum vom 06.02.2026 wurden zurückgerufen.

Der Rückruf wurde eingeleitet, nachdem ein Inhaltsstoff im Rennmaus-/Hamsterfutter positiv auf Salmonella getestet wurde.

Das Problem wurde bei Routinetests durch das Unternehmen entdeckt. Der Rückruf wurde am 26. Februar 2024 eingeleitet.

Falls bei Ihnen Salmonellen-Symptome wie Durchfall, Bauchkrämpfe und Fieber auftreten, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: accessdata.fda.gov
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Endo International plc gab heute bekannt, dass eines seiner Betreiberunternehmen, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), freiwillig eine Charge Treprostinil Injection 20 mg/20 ml (1 mg/ml) für Verbraucher zurückruft. Das Produkt wird zurückgerufen, da die Produktlösung möglicherweise Silikonpartikel enthält. Das Los wurde vom 16. Juni 2022 bis 17. Oktober... Mehr anzeigen 2022 landesweit an Großhändler und Krankenhäuser verteilt. Bisher hat Par keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann als Reaktion auf das Fremdmaterial zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann.

Die Treprostinil-Injektion ist zur subkutanen oder intravenösen Infusion bestimmt. Das Tierarzneimittel ist ein Prostacyclin-Vasodilatator, der zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zur Linderung der mit körperlicher Betätigung verbundenen Symptome sowie für Patienten, die eine Umstellung von Epoprostenol benötigen, um die klinische Verschlechterung zu verringern, angezeigt ist.

Treprostinil Injection 20 mg/20 ml (1 mg/ml) wird in 20-ml-Mehrdosis-Durchstechflaschen als sterile Injektionslösungen in Wasser für Injektionszwecke verteilt, einzeln verpackt in Kartons unter NDC #42023 -206-01. Nur Lot 57014, Verfallsdatum 04/2024, ist von diesem Rückruf betroffen. Fläschchen aus der betroffenen Charge tragen das beigefügte Etikett.

Par informiert die Großhandelskonten und das Krankenhaus, das die betroffene Charge erhalten hat, schriftlich und veranlasst die Rückgabe des gesamten vorhandenen Inventars von Los 57014 über Inmar, Inc. Großhändler und Krankenhausapotheken, in denen das Produkt zurückgerufen wird, sollten die Verwendung sofort einstellen und den Vertrieb sofort einstellen.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Endo International, Par Pharmaceutical
Markenname: Par Pharmaceutical
Produkt zurückgerufen: Treprostinil 20 mg/20 ml Injektion
Grund für den Rückruf: Mögliches Vorhandensein von Silikonpartikeln
FDA-Rückrufdatum: 12. März 2024

Quelle: fda.gov
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303


Megadyne hat Krankenhäusern eine Medizinprodukte-Korrektur der Klasse 1 ausgestellt, um die Verwendung der wiederverwendbaren MEGA SOFT Universal- und Universal Plus-Elektroden für Patienten im Alter von 12 Jahren oder älter zu beschränken, nachdem Berichte über Verbrennungen bei Erwachsenen und Kindern nach chirurgischen Eingriffen, bei denen MEGA SOFT-Pads verwendet... Mehr anzeigen wurden, eingegangen sind. In diesen Berichten wurden Brandverletzungen von Patienten bis einschließlich Verbrennungen dritten Grades beschrieben, die eine Intervention erfordern und sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen zu längeren Krankenhausaufenthalten, Narbenbildung und zusätzlichen Operationen führen können. Schwere Verbrennungen können zu potenziell lang anhaltenden Auswirkungen auf Patienten führen, insbesondere bei Patienten unter 12 Jahren.

Seit dieser Meldung haben wir die Geräteleistung nach der Markteinführung kontinuierlich überwacht, jedes gemeldete Ereignis untersucht und die mögliche Ursache für diese Ereignisse bewertet. Megadyne erhielt kürzlich einen Bericht über die Anwendung bei Kindern, der eine schwere Verbrennung bei Patienten 3. Grades beinhaltete. Mit dieser zusätzlichen breiten Öffentlichkeitsarbeit wollen wir das Bewusstsein dafür schärfen, dass MEGADYNE™ MEGASOFT™ Universal- und Universal Plus-Produkte nicht für Patienten unter 12 Jahren verwendet werden sollten.

Die folgende Liste enthält das spezifische Produkt und die darin enthaltenen Codes.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal-Elektrode zur Patientenrückführung, Produktcode: 0845, UDI-DI: 10614559103906.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal-Elektrode mit doppelter Patientenrückführung, Produktcode: 0846, UDI-DI: 10614559104248.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus Elektrode zur Patientenrückführung, Produktcode: 0847, UDI-DI: 10614559104842.
- Produktname: MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal Plus Doppelte Patientenrückführelektrode, Produktcode: 0848, UDI-DI: 10614559104859.

Kunden sollten die Anweisungen in der Rückrufmitteilung vom Dezember 2023 (Link unten) lesen und befolgen. Die wiederverwendbaren Elektroden Mega Soft Universal und Universal Plus zur Patientenrückführung können weiterhin von Patienten über 12 Jahren verwendet werden.

Vergewissern Sie sich, dass das Personal, das die Mega Soft Universal- und Universal Plus-Pads verwendet, den Verwendungszweck versteht Umstellung auf Patienten im Alter von 12 Jahren und älter, die die Anwendung der Binden bei Patienten unter 12 Jahren eingestellt haben. Krankenhäuser, die dieses Produkt verwenden, sollten den Erhalt der Rückrufbenachrichtigung mit dem Rückrufformular bestätigen, das der ersten Rückrufbenachrichtigung beiliegt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Megadyne Medical Products, Inc.
Markenname: Megadyne
Produkt zurückgerufen: Mega Soft Universal und Universal Plus Wiederverwendbare Elektroden zur Patientenrückführung
Grund für den Rückruf: Beschränken Sie die Anwendung auf Patienten ab 12 Jahren.
FDA-Rückrufdatum: 29. Februar 2024

Erinnerungslink vom Dezember 2023: jnjmedtech.com file=/system/files/pdf/mega-soft-wiederverwendbare-patientenrückgabeelektrode-medizingeräte-korrektur.pdf #pagemode =none
Quelle: fda.gov
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Bestellte am 28. November 2022 ein Kissen. Ich habe mein Geld genommen und mein Produkt nie erhalten. Jetzt weigern sie sich, meine PM oder E-Mails zu beantworten. Weniger sehen


mit E-Mail bonjourjen @outlook. com
Ich habe Betrug erlebt. Ich habe Uggs Designer Sandals für Damen bei Nordstrom Rack bestellt, die auf Instagram beworben wurden, und ich habe die Artikel nie erhalten. Öffnen Sie keine Links aus dieser E-Mail, wenn sie Ihnen eine E-Mail-Bestätigung für Ihren Kauf... Mehr anzeigen senden - hier ist die E-Mail. < noreply@notice.zhcartapps. com>
service @nordstromvip. einkaufen
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Ich habe endlich eine Taschenlampe erhalten, die ich vor vielen Monaten bestellt habe. Er wurde als vollelektrischer Plasmabrenner verkauft, der keinerlei Treibstoff benötigte. Was ich bekam, war ein Butanfeuerzeug von schlechter Qualität. Totaler Betrug.

Von Tech 1 (USA) 192 Northern Blvd. Flushing NY 11358 Weniger sehen


Ich habe Waren von dieser Firma ohne Rücksendeschein erhalten. Ich habe nicht bei ihnen bestellt. Ich habe bei Hatmeo bestellt. Sie sagten nicht, dass sie ein ausländisches Unternehmen sind, Xentai Tech Limi Hong Kong Airwalle. Zu viele Unternehmen. Ich benötige einen Retourenschein oder eine Rückerstattung. Weniger sehen


Aktuelle interessante Berichte

Ich habe zwei BHs bestellt, die ich in der Werbung gesehen habe, und ich habe zwei billige, billig, schlecht gemacht, minderwertig, die nichts mit den beiden zu tun haben, die sie beworben haben, und sie haben mich um etwa 40$ abgezockt. Weniger sehen
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Am 2. Dezember habe ich eine Bestellung aufgegeben und warte immer noch darauf. Sie geben mein Geld nicht zurück und liefern meine Bestellung nicht aus. Ich dachte, Zalando wäre ein seriöses Unternehmen. Es ist alles ein Betrug. Weniger sehen


Ich habe ein Paket von Heathers Motty erhalten, das den TV-Eingabefeldern absoluten Müll beigelegt hat, du steckst sie ein und nichts ist passiert, du solltest ein paar Kanäle damit bekommen und es kam ohne Anleitung!! große Abzocke Weniger sehen
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Pkg hatte gefälschte Morgan-Silberdollarmünzen darin.
Ein Paket von Jerry (001) -YASFBARA, 9208 Charles Smith Ave, Rancho Cucamonga, Ca 91730 Weniger sehen
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Ich habe 3 Telefone bestellt. Ich habe stattdessen eine Led x9 Powerbank und eine Wasserflasche bekommen.
Kontakt ist nirgends nur eine Adresse.
Alte Bud.Cargo.City.
Wir wissen nicht, wohin wir es zurückschicken sollen.
Wo können wir es melden? Weniger sehen
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Ich habe dieses Verti-Pulver nicht bestellt und es wurde in einer Luftpolsterfolie ohne Quittung geliefert. Die Absenderadresse war Tampa Fl Weniger sehen
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Ich habe einen Artikel ohne Packzettel, keine Absenderadresse, nichts erhalten! Ich werde aus dieser Adresse und Firma das Bessere machen, Bruder, da das ein Betrug ist! Ich will mein Geld zurück Ich will Unterlagen oder ich werde das zu meinem Anwalt bringen! Weniger sehen
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Ich habe gestern einen White-Mailer erhalten, der an mich selbst adressiert war. Habe es geöffnet, nie bestellt!!!! Was mache ich dagegen???? Weniger sehen
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