United States
Firmenname: Roque Plast S.A. de C.V.
Markenname: Command Brands
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund für den Rückruf: Methanolkontamination
FDA Rückrufdatum: 04. August 2020
Rückrufdetails: Roque Plast S.A. de C.V. erinnert freiwillig an die Lose 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8 hergestellt von Roque Plast S.A. de C.V. von Command Brands Gel AntiBAC Instant Hand Sanitizer auf die Verbraucherebene. Dieser Rückruf wurde aufgrund angeblicher potenzieller Anwesenheit von Methanol eingeleitet, die von der Food and Drug Administration (FDA) angegeben wurde, als das Produkt zur Einfuhr in den Vereinigten Staaten vorgelegt wurde. Obwohl die endgültigen offiziellen Ergebnisse und Berichte der FDA nicht eingegangen sind, erinnern Roque Plast S.A. de C.V. an die Lose 200371-12, 200371OH-05,170420OH-06,170420OH-06,170420OH-8.
Risikoposition: Erhebliche Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, permanenter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden am Nervensystem oder Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind kleine Kinder, die versehentlich diese Produkte einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkohol- (Ethanol-) Ersatz trinken, am stärksten für eine Methanolvergiftung gefährdet. Bis heute hat Roque Plast S.A. de C.V. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den Produkten dieser Rückrufaktion erhalten.
Zurückgerufene Produkte:
Name Produkt: Command Brands Gel AntiBac Instant Handdesinfektionsmittel
NDC: 50058-100-08
Verpackungsformate (Größen): 250 mL (8,4 fl oz)
KunststoffflaschenUPC: 8_52239_00689_2
Betroffene Menge (Zahlen): 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8
Das Produkt wird als Handdesinfektionsmittel zum Händewaschen verwendet, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind. Die Produkte werden in einer 250 mL PET- oder HDPE-Kunststoffflasche mit UPC 8_52239_00689_2 verpackt. Das Produkt ist mit einem roten, blauen und gelben Streifen mit den Worten Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer in gelben und blauen Buchstaben beschriftet. Der Produkt wurde landesweit in den Vereinigten Staaten vertrieben.
Roque Plast S.A. de C.V. benachrichtigt seine Kunden/Distributoren durch Rückrufschreiben und Verbraucher über diese Pressemitteilung. Wir informieren auch unsere Händler, die helfen werden, ihre Kunden per Telefon, E-Mail und/oder Post zu benachrichtigen und die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte zu veranlassen.
Verbraucher, Händler und Einzelhändler mit Produkten, die zurückgerufen werden, sollten die Verwendung oder den Vertrieb einstellen und an den Ort des Kaufs zurückkehren. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Einnahme oder der Verwendung dieses Produkts zusammenhängen können.
Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
