United States
Firmenname: QMART
Markenname: IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO und PRIMAVERA 60000 & IMPERIAL Platinum 2000
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufens: Schwarzkraut Sildenafil und/oder Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 05. April 2021
Rückrufdetails: Firmenbekanntmachung Elmwood Park, NJ, QMART erinnert freiwillig alle Lose von IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 & IMPERIAL Platinum 2000 auf Verbraucherebene zurück. Bei der FDA-Analyse wurden festgestellt, dass die Produkte mit nicht deklarem Sildenafil und/oder Tadalafil verunreinigt sind. Sildenafil und Tadalafil sind Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern vorkommen. Das Vorhandensein von Sildenafil und/oder Tadalafil in IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 & IMPERIAL Platinum 2000 macht sie zu nicht zugelassenen Arzneimitteln, für die die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher einem Rückruf unterliegt. Risikoserklärung: Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 & IMPERIAL Platinum 2000 Kapseln mit nicht deklarem Sildenafil und/oder Tadalafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken haben. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche, lebensbedrohliche Werte senken. Verbraucher mit Diabetes, hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bisher hat QMART keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Diese verdorbenen Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der sexuellen Leistungsfähigkeit von Männern vermarktet und in Kartonblistern verpackt. Die betroffenen Lose von IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO und PRIMAVERA 60000 & IMPERIAL Platinum 2000 enthalten alle Lose. Das Produkt kann anhand der nachstehenden Tabelle UPC-Codes identifiziert werden, die über das Internet vertrieben und von Amazon unter www.amazon.com versendet wurden. Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher davor gewarnt wurden, bestimmte Produkte, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern gefunden wurden, aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelbestandteile zu vermeiden. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA