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Auf Wiedersehen! und die besten Wünsche in Ihrer Genesung

Pfizer Accupril (Quinapril HCl) -Tabletten - zurückgerufen aufgrund von N-Nitroso-Quinapril, USA

vor 1 Jahr

United States

Pfizer ruft freiwillig fünf (5) Chargen Accupril (Quinapril HCl) -Tabletten zurück, die von Pfizer aufgrund des Vorhandenseins eines Nitrosamins, NNitroso-Quinapril, über dem Niveau der akzeptablen täglichen Aufnahme (ADI) beobachtet wurden, auf die Patientenmenge (Verbraucher/Anwender) verteilt wurden.

Nitrosamine kommen häufig in Wasser und Lebensmitteln vor, einschließlich Wurstwaren und gegrilltem Fleisch, Milchprodukten und Gemüse. Jeder ist einem gewissen Maß an Nitrosaminen ausgesetzt. Diese Verunreinigungen können das Krebsrisiko erhöhen, wenn Menschen über einen längeren Zeitraum über akzeptable Werte hinaus ausgesetzt sind.i Accupril ist zur Behandlung von Bluthochdruck angezeigt, um den Blutdruck zu senken.

Accupril ist auch zur Behandlung von Herzinsuffizienz als Zusatztherapie angezeigt, wenn es zu einer konventionellen Therapie, einschließlich Diuretika und/oder Digitalis, hinzugefügt wird. Accupril hat ein Sicherheitsprofil, das über 30 Jahre etabliert wurde. Bisher sind Pfizer keine Berichte über unerwünschte Ereignisse bekannt, die im Zusammenhang mit diesem Rückruf stehen. Pfizer ist der Ansicht, dass das Nutzen-Risikoprofil der Produkte auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten weiterhin positiv ist. Obwohl die langfristige Einnahme von Nnitroso-Quinapril mit einem potenziell erhöhten Krebsrisiko beim Menschen verbunden sein kann, besteht kein unmittelbares Risiko für Patienten, die dieses Medikament einnehmen. Patienten, die die Produkte derzeit einnehmen, sollten sich mit ihrem Arzt oder Arzt über alternative Behandlungsoptionen für sie beraten.

NDC, Chargennummer, Verfallsdatum und Konfigurationsdetails für diese Produkte sind in den folgenden Tabellen angegeben. Fotos der Produkte finden Sie am Ende dieser Pressemitteilung. Die Produktlose wurden von Dezember 2019 bis April 2022 landesweit an Großhändler und Händler in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico verteilt. Accupril® (Quinapril HCl Tabletten), 10 mgAccupril® (Quinapril HCl Tabletten), 20 mg Accupril® (Quinapril HCl Tabletten), 40 mg

NDC: 0071-0530-23
Losnummer: DR9639
Verfallsdatum: 2023 MRZ 31
Stärke: 10 mg
Konfiguration/ Anzahl: 1 x Flasche mit 90 Grafen

NDC: 0071-0532-23
Losnummer: DX8682
Verfallsdatum: 2023 MRZ 31
Stärke: 20 mg
Konfiguration/ Anzahl: 1 x 90-Count-Flasche

NDC: 0071-0532-23
Losnummer: DG-1188
Verfallsdatum: 31. MAI 2022
Stärke: 20 mg
Konfiguration/ Anzahl: 1 x 90-Count-Flasche

NDC: 0071-0535-23
Losnummer: DX6031
Verfallsdatum: 2023 MRZ 31
Stärke: 40 mg
Konfiguration/ Anzahl: 1 x 90-Count-Flasche

NDC: 0071-0535-23
Losnummer: CK6260
Verfallsdatum: 31. MAI 2022
Stärke: 40 mg
Konfiguration/ Anzahl: 1 x 90-Count-Flasche

Pfizer legt bei jedem Schritt des Herstellungs- und Lieferkettenprozesses größten Wert auf Patientensicherheit und Produktqualität. Pfizer hat die direkten Empfänger per Brief benachrichtigt, um die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte zu veranlassen.

Großhändler und Händler mit einem vorhandenen Bestand an Partien, die in der obigen Tabelle aufgeführt sind, sollten die Verwendung und den Vertrieb einstellen und das Produkt sofort unter Quarantäne stellen.

Wenn Sie das zurückgerufene Produkt weiter vertrieben haben, informieren Sie bitte alle Konten oder zusätzlichen Standorte, die das zurückgerufene Produkt möglicherweise von Ihnen erhalten haben.

Wenn Sie ein kostenloses Produkt über das Pfizer Patient Assistance Program (PAP) oder das Pfizer Institutional Patient Assistance Program (IPAP) erhalten haben, überprüfen Sie Ihren Bestand bitte sofort anhand der obigen Tabelle. Wenn Sie eines der betroffenen Produktlose in Ihrem Lagerbestand haben, befolgen Sie bitte die obigen Anweisungen, um das Produkt an Sedgwick zurückzusenden. Wenn Sie außerdem Kenntnis von Patienten haben, an die Sie die betroffenen Lose abgegeben haben und die das Produkt möglicherweise noch in ihrem Besitz haben, bitten Sie sie, das Produkt an Sie zurückzusenden.

Patienten, die dieses Produkt einnehmen, sollten sich an ihren Arzt oder ihre Apotheke wenden, um festzustellen, ob sie das betroffene Produkt haben.

Unternehmensname: Pfizer
Markenname: Pfizer
Produkt zurückgerufen: Accupril (Quinapril HCl) -Tabletten 10 mg, 20 mg, 40 mg
Grund des Rückrufs: Aufgrund des N-Nitroso-Quinapril Gehalts
Datum des Rückrufs der FDA: 22. April 2022

Quelle: fda.gov

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Zugehörige Berichte

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, New Jersey (Amneal), ruft freiwillig 4 Chargen Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, verpackt in Packungsgrößen von 80 ml, 150 ml oder 300 ml, auf Verbraucherebene zurück (siehe Tabelle unten). Einige Flaschen wurden möglicherweise überfüllt, was zu einem... Mehr anzeigen überwirksamen Dosierungsschema führen kann. Die betroffenen Chargen Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung oraler Lösung, USP, 250 mg/5 ml wurden landesweit in den USA direkt an Großhändler und Vertriebspartner verteilt. Die Lose wurden zwischen dem 09.11.2023 und dem 20.02.2024 verteilt. Bis heute hat Amneal keine Berichte über Nebenwirkungen erhalten, von denen bestätigt wurde, dass sie in direktem Zusammenhang mit diesem Rückruf stehen.

Risikohinweis: Erwachsene Patienten, denen die maximale Tagesdosis von bis zu 2 Gramm Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP 250 mg/5 ml, pro Tag verschrieben wird, können aufgrund der überfüllten Flasche bis zu 4 Gramm orales Vancomycin pro Tag erhalten. Bei einigen Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Darmschleimhaut kann auch eine signifikante systemische Resorption von Vancomycin auftreten. Bei diesen Patienten besteht möglicherweise das Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln, die mit höheren Dosen von Vancomycin-Lösung zum Einnehmen einhergehen. Eine Verschlechterung der Nierenfunktion könnte mit Elektrolytstörungen wie einem hohen Kaliumspiegel einhergehen, der zu einem Herzstillstand führt.

Die empfohlene Tageshöchstdosis für dieses Tierarzneimittel beträgt bis zu 2 g/Tag. Patienten, denen ein Dosierungsschema von 500 mg/10 ml verschrieben wird, würden diese Tagesdosis überschreiten, was für Patienten mit Niereninsuffizienz schädlich sein kann. Der Fehler trat während der manuellen Flaschenfüllung bei der Herstellung auf.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, wird oral zur Behandlung der durch Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme) verursachten Enterokolitis und der durch C. difficile verursachten antibiotikaassoziierten pseudomembranösen Kolitis verabreicht.

Die Vancomycin-HCl zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml, die Gegenstand des Rückrufs sind, sind anhand der auf dem Produkt angegebenen NDC-Nummern gekennzeichnet Etikett. Die folgenden Chargennummern von Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml sind in diesem Rückruf enthalten.

Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml.
- Packungsgröße: 80 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613003A, NDC-Nr.: 69238-2261-3.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613004A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 150 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005A, NDC-Nr.: 69238-2261-7.
- Packungsgröße: 300 ml, Verfallsdatum: 09/2025, Los: 22613005B, NDC-Nr.: 69238-2261-5.

Jeder, der über einen Lagerbestand des zurückgerufenen Produkts verfügt, sollte das Produkt untersuchen und alle zurückgerufenen Lose sofort unter Quarantäne stellen. Einzelhändler, die Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml anbieten, die zurückgerufen werden, sollten ihren Lagerbestand überprüfen und die Abgabe der betroffenen Chargen einstellen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Firmenname: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Markenname: Amneal
Produkt zurückgerufen: Vancomycinhydrochlorid zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, USP, 250 mg/5 ml
Grund des Rückrufs: Superstark, weil Flaschen überfüllt sind
FDA-Rückrufdatum: 27. März 2024

Quelle: fda.gov
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Pyramid Wholesale ruft Produkte verschiedener Marken zurück, die als Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung verkauft werden, weil sie nicht deklarierte verschreibungspflichtige Medikamente wie Sildenafil (Viagra) und/oder Tadalafil (Cialis) enthalten. Bisher gab es keine Berichte über Verletzungen oder Krankheiten. Sie wurden in großen Mengen an andere Händler und Einzelhändler in... Mehr anzeigen Kalifornien und außerhalb des Bundesstaates verkauft.

Diese Produkte können aufgrund von Missbrauch, übermäßigem Gebrauch, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen und allgemeiner mangelnder Aufsicht oder Konsultation von medizinischem Fachpersonal schwerwiegende gesundheitsschädliche Auswirkungen haben.

Die Produkte wurden unter 11 verschiedenen Markennamen vertrieben und variierten in Produktform und Größe. Eine vollständige Liste ist unter dem folgenden Link verfügbar. Verbraucher sollten die Verwendung des Produkts sofort einstellen.

Unternehmensname: Pyramid Wholesale
Markenname: Various
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Sildenafil und/oder Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 20. März 2024

Quelle: fda.gov
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In Kanada wurden mehrere Marken von Folsäure-Tabletten zurückgerufen, da befürchtet wurde, dass die betroffenen Chargen die zulässige Aufnahmemenge für N-Nitroso-Folsäure überschreiten könnten. Der Rückruf betrifft mehrere Marken, die im ganzen Land vertrieben werden.

-Betroffene Produkte
Marke: Compliments FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039,... Mehr anzeigen Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHH
Marke: Equate FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115LRJ & 2G3115NHF
Marke: Health One FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NJL
Marke: Nature's Bounty FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2340T8130A
Marke: Pharmasave FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115NHG
Marke: Sisu FOLSÄURE 1 MG, Produktname: FOLSÄURE 1 MG, Marktzulassung: NPN 00647039, Darreichungsform: Tablette, Stärke: Folat 1,0 mg, Chargennummern: 2G3115M1C

Verbrauchern wird empfohlen, ihren Arzt zu konsultieren, wenn sie gesundheitliche Bedenken im Zusammenhang mit diesem Rückruf haben.

Senden Sie das betroffene Produkt an Ihre örtliche Apotheke oder Verkaufsstelle zurück. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Anwendung der betroffenen Produkte beenden oder wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben.

Wenn Sie oder ein Angehöriger verletzt sind oder Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Die Berichterstattung kann dazu beitragen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: recalls-rappels.canada.ca
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Die Central Valley Ag Cooperative hat ihr GS Hamster/Gerbil + Curcuma-Futter aufgrund einer möglichen Salmonellenkontamination freiwillig zurückgerufen. Der Rückruf betrifft sowohl Tiere als auch Menschen und ist derzeit noch nicht abgeschlossen. Das zurückgerufene Produkt wurde in Kansas vertrieben.

Bei dem zurückgerufenen Produkt handelt es sich um GS... Mehr anzeigen Hamster/Gerbil + Turmeric, das in großen Supersäcken verkauft wird. Insgesamt 7.464 Pfund des Produkts mit der Chargennummer B0624179808 11399 OXBOW und einem Mindesthaltbarkeitsdatum vom 06.02.2026 wurden zurückgerufen.

Der Rückruf wurde eingeleitet, nachdem ein Inhaltsstoff im Rennmaus-/Hamsterfutter positiv auf Salmonella getestet wurde.

Das Problem wurde bei Routinetests durch das Unternehmen entdeckt. Der Rückruf wurde am 26. Februar 2024 eingeleitet.

Falls bei Ihnen Salmonellen-Symptome wie Durchfall, Bauchkrämpfe und Fieber auftreten, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: accessdata.fda.gov
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Endo International plc gab heute bekannt, dass eines seiner Betreiberunternehmen, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), freiwillig eine Charge Treprostinil Injection 20 mg/20 ml (1 mg/ml) für Verbraucher zurückruft. Das Produkt wird zurückgerufen, da die Produktlösung möglicherweise Silikonpartikel enthält. Das Los wurde vom 16. Juni 2022 bis 17. Oktober... Mehr anzeigen 2022 landesweit an Großhändler und Krankenhäuser verteilt. Bisher hat Par keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Die Verabreichung eines injizierbaren Produkts, das Partikel enthält, kann als Reaktion auf das Fremdmaterial zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen. Wenn der Feinstaub die Blutgefäße erreicht, kann er in verschiedene Organe gelangen und die Blutgefäße in Herz, Lunge oder Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann.

Die Treprostinil-Injektion ist zur subkutanen oder intravenösen Infusion bestimmt. Das Tierarzneimittel ist ein Prostacyclin-Vasodilatator, der zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zur Linderung der mit körperlicher Betätigung verbundenen Symptome sowie für Patienten, die eine Umstellung von Epoprostenol benötigen, um die klinische Verschlechterung zu verringern, angezeigt ist.

Treprostinil Injection 20 mg/20 ml (1 mg/ml) wird in 20-ml-Mehrdosis-Durchstechflaschen als sterile Injektionslösungen in Wasser für Injektionszwecke verteilt, einzeln verpackt in Kartons unter NDC #42023 -206-01. Nur Lot 57014, Verfallsdatum 04/2024, ist von diesem Rückruf betroffen. Fläschchen aus der betroffenen Charge tragen das beigefügte Etikett.

Par informiert die Großhandelskonten und das Krankenhaus, das die betroffene Charge erhalten hat, schriftlich und veranlasst die Rückgabe des gesamten vorhandenen Inventars von Los 57014 über Inmar, Inc. Großhändler und Krankenhausapotheken, in denen das Produkt zurückgerufen wird, sollten die Verwendung sofort einstellen und den Vertrieb sofort einstellen.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Endo International, Par Pharmaceutical
Markenname: Par Pharmaceutical
Produkt zurückgerufen: Treprostinil 20 mg/20 ml Injektion
Grund für den Rückruf: Mögliches Vorhandensein von Silikonpartikeln
FDA-Rückrufdatum: 12. März 2024

Quelle: fda.gov
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Ich habe einen BH vom Typ Gürtel erhalten, der nicht einmal annähernd die normale Größe erreicht, die bestellt wurde, und es gibt keine Informationen darüber, an wen Sie zurückkehren sollen. Weiß jemand, wie wir zurückkehren und von dieser Firma eine Rückerstattung erhalten.. Weniger sehen


Duke Energy meldete am Donnerstagmorgen, dem 28. März, im Viertel Holiday Village in Seminole etwa 913 Kunden ohne Strom. Der Ausfall wurde erstmals um 9:43 Uhr gemeldet. Die geschätzte Zeit für die Wiederherstellung ist noch nicht aufgeführt.

Link zum Ausfall: outagemap.duke-energy.com
Quelle: duke-energy.com
Veröffentlicht: 28.03.2020 Weniger sehen


Es gingen Informationen über einen Stromausfall in Baton Rouge ein. Rund 2.000 Entergy-Kunden haben am Donnerstagmorgen, dem 28. März, den Strom verloren. Der Ausfall betraf Kunden in der Gegend von Sherwood Forest entlang des Sherwood Forest Boulevard und mehrerer anderer Straßen in der Nähe der I-12. Laut... Mehr anzeigen Entergy wurde erwartet, dass die Besatzungen um 8 Uhr morgens die Stromversorgung innerhalb einer Stunde wiederherstellen würden.

Link zum Ausfall: etrviewoutage.com
Quelle: wafb.com
Veröffentlicht: 28.03.2020
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Con Edison meldete am Donnerstagmorgen, dem 28. März, in New Rochelle, Westchester County, etwa 600 Kunden ohne Strom. Die geschätzte Zeit für die Wiederherstellung ist 10:30 Uhr. Die Ursache des Ausfalls wird derzeit untersucht.

Link zum Ausfall: outagemap.coned.com
Quelle: coned.com
Veröffentlicht: 28.03.2020 Weniger sehen


Indiana Michigan Power meldete am Donnerstagmorgen, dem 28. März, in Union City, Randolph County, rund 1.037 Kunden ohne Strom. Der Ausfall begann um 10:04 Uhr ET. Die geschätzte Zeit für die Wiederherstellung ist 16:00 Uhr ET. Die Ursache des Ausfalls wird untersucht.

Link zum Ausfall: d1xhcovr200lhy.cloudfront.net
Quelle:... Mehr anzeigen indianamichiganpower.com
Veröffentlicht: 28.03.2020
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Ich habe eine Flasche mit der Aufschrift Verti vom „Fulfilment Center, 14100 McCormick Drive, Tampa, FL 33626“ erhalten. Ich habe es nicht bestellt! Weniger sehen
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